Aimovig (erenumab-aooe)

Τι είναι το Aimovig;

Το Aimovig είναι ένα φάρμακο συνταγογραφούμενης επωνυμίας που έχει εγκριθεί από την FDA για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες. Το Aimovig μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη επεισοδίων και χρόνιων ημικρανιών. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτούς τους τύπους πονοκεφάλων ημικρανίας, ανατρέξτε στην ενότητα "Aimovig για ημικρανία" παρακάτω.

Η Αμερικανική Εταιρεία Πονοκέφαλου συνιστά το Aimovig σε άτομα που:

• δεν μπορεί να μειώσει τον αριθμό των μηνιαίων πονοκεφάλων ημικρανίας αρκετά με άλλα φάρμακα
• δεν μπορώ να πάρω άλλα φάρμακα για την ημικρανία λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων

Λεπτομέρειες φαρμάκων

Το Aimovig περιέχει το φάρμακο erenumab. Είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, που είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύχθηκε σε εργαστήριο. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι φάρμακα που παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.

Το Aimovig έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες πένες αυτόματου εγχυτήρα και προγεμισμένες σύριγγες. Θα χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε μορφή για να κάνετε μια ένεση στον εαυτό σας στο σπίτι μία φορά κάθε μήνα.

Το Aimovig διατίθεται σε δύο δυνατότητες:

• 70 χιλιοστόγραμμα / χιλιοστόλιτρο (mg / mL)
• 140 mg / mL

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Aimovig ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της ημικρανίας. Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα "Aimovig για ημικρανία" παρακάτω.

Ένα νέο είδος ναρκωτικών

Το Aimovig είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). (Μια κατηγορία φαρμάκων περιγράφει μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Αυτός ο τύπος φαρμάκου αναπτύχθηκε για την πρόληψη των ημικρανιών.

Η Aimovig έλαβε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Μάιο του 2018. Ήταν το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε στην κατηγορία ανταγωνιστών φαρμάκων CGRP.

Τρία άλλα φάρμακα σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων εγκρίθηκαν μετά το Aimovig:

• Emgality (galcanezumab)
• Ajovy (fremanezumab)
• Vyepti (επτινεζουμάμ)

Aimovig γενικό

Το Aimovig δεν είναι διαθέσιμο σε γενική μορφή. (Ένα γενόσημο φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα.) Αντ 'αυτού, το Aimovig έρχεται μόνο ως φάρμακο εμπορικού σήματος.

Το Aimovig περιέχει το φάρμακο erenumab, το οποίο ονομάζεται επίσης erenumab-aooe. Το τελικό «-aooe» προστίθεται μερικές φορές για να δείξει ότι το φάρμακο είναι διαφορετικό από παρόμοια φάρμακα που θα μπορούσαν να δημιουργηθούν στο μέλλον. Άλλα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων έχουν επίσης μορφές ονομασίας όπως αυτή.

Παρενέργειες Aimovig

Το Aimovig μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Aimovig. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Aimovig ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχει εγκρίνει. Εάν θέλετε να ενημερώσετε το FDA σχετικά με μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε στο Aimovig, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Aimovig μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, φαγούρα στο δέρμα, πόνος)
• μυϊκές κράμπες
• μυικοί σπασμοί

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν μετά από μερικές ημέρες ή μερικές εβδομάδες. Καλέστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή παρενέργειες που δεν εξαφανίζονται.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Aimovig δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Νέα ή επιδεινωμένη υψηλή αρτηριακή πίεση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πονοκέφαλο
  • μια αιματηρή μύτη
  • ζάλη
• Δυσκοιλιότητα.*
• Αλλεργική αντίδραση.*

* Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την παρενέργεια, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Μερικοί άνθρωποι έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Aimovig. Αυτό το είδος αντίδρασης είναι δυνατό με τα περισσότερα φάρμακα. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έχει εξάνθημα στο δέρμα σας
• αίσθημα φαγούρας
• ξεπλύνετε (με ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν πιο σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έχετε πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας (συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• αίσθημα δύσπνοιας ή δυσκολία στην αναπνοή
• έχετε πρήξιμο στη γλώσσα, το στόμα ή το λαιμό σας

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Aimovig. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους

Η απώλεια βάρους και η αύξηση βάρους δεν αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες του Aimovig. Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να δουν αλλαγές στο βάρος τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aimovig. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην ημικρανία και όχι στην Aimovig.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να μην αισθάνονται πεινασμένοι πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από πονοκέφαλο ημικρανίας. Εάν αυτό συμβαίνει αρκετά συχνά, μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητη απώλεια βάρους. Εάν χάσετε την όρεξή σας όταν έχετε πονοκέφαλο ημικρανίας, συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να αναπτύξετε ένα σχέδιο διατροφής που θα διασφαλίζει ότι θα έχετε όλα τα θρεπτικά συστατικά που χρειάζεστε.

Από την άλλη πλευρά, η αύξηση βάρους ή η παχυσαρκία είναι κοινά σε άτομα με ημικρανία. Και κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η παχυσαρκία μπορεί να είναι παράγοντας κινδύνου για επιδεινωμένους πονοκεφάλους ημικρανίας ή συχνότερους πονοκεφάλους ημικρανίας.

Εάν ανησυχείτε για το πώς το βάρος σας επηρεάζει τους πονοκεφάλους της ημικρανίας σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους διαχείρισης του βάρους σας.

Μακροπρόθεσμα αποτελέσματα

Το Aimovig είναι ένα πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει πολύ λίγη μακροπρόθεσμη έρευνα σχετικά με την ασφάλεια του Aimovig και λίγα είναι γνωστά για τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της.

Σε μια μακροχρόνια μελέτη ασφάλειας που διήρκεσε περίπου τρία χρόνια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Aimovig ήταν:

• πόνος στην πλάτη
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων)
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

Εάν έχετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες και είναι σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό σας.

Δυσκοιλιότητα

Η δυσκοιλιότητα εμφανίστηκε σε έως και 3% των ατόμων που έλαβαν Aimovig σε κλινικές μελέτες. Μετά την έγκριση του Aimovig για χρήση, ορισμένα άτομα που χρησιμοποίησαν το φάρμακο ανέφεραν δυσκοιλιότητα με σοβαρές επιπλοκές. Στην πραγματικότητα, ορισμένοι άνθρωποι έπρεπε να μείνουν σε νοσοκομείο ή να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση λόγω αυτής της παρενέργειας.

Αυτή η παρενέργεια μπορεί να οφείλεται στον τρόπο με τον οποίο το Aimovig επηρεάζει το πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP) στο σώμα σας. Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη που μπορεί να βρεθεί στα έντερα και παίζει ρόλο στην κανονική κίνηση των εντέρων. Το Aimovig αποκλείει τη δραστηριότητα του CGRP και αυτή η δράση μπορεί να αποτρέψει την εμφάνιση φυσιολογικών κινήσεων του εντέρου.

Τα συμπτώματα της δυσκοιλιότητας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρόβλημα με τα κόπρανα
• τέντωμα όταν περνάτε κόπρανα
• πόνος στην κοιλιά ή κράμπες

Εάν έχετε δυσκοιλιότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aimovig, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να προτείνουν θεραπείες που μπορεί να βοηθήσουν στην ανακούφιση. Αλλά εάν η δυσκοιλιότητά σας είναι σοβαρή, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Τριχόπτωση (όχι παρενέργεια)

Η τριχόπτωση δεν είναι παρενέργεια που συνδέεται με το Aimovig. Εάν διαπιστώσετε ότι χάνετε μαλλιά, μιλήστε με το γιατρό σας για πιθανές αιτίες και θεραπείες.

Ναυτία (όχι παρενέργεια)

Η ναυτία δεν είναι παρενέργεια που έχει αναφερθεί με τη χρήση του Aimovig. Ωστόσο, πολλά άτομα με ημικρανία μπορεί να αισθάνονται ναυτία κατά τη διάρκεια της ημικρανίας πονοκέφαλο.

Εάν αισθάνεστε ναυτία κατά τη διάρκεια ημικρανίας, μπορεί να σας βοηθήσει να μείνετε σε ένα σκοτεινό, ήσυχο δωμάτιο ή να βγείτε έξω για καθαρό αέρα. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με φάρμακα που μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας.

Κόπωση (όχι παρενέργεια)

Η κόπωση (έλλειψη ενέργειας) δεν είναι μια παρενέργεια που συνδέεται με την Aimovig. Αλλά το να αισθάνεσαι κουρασμένος είναι ένα σύνηθες σύμπτωμα της ημικρανίας που πολλοί άνθρωποι νιώθουν πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά την εμφάνιση ημικρανίας.

Μια κλινική μελέτη έδειξε ότι τα άτομα με ημικρανία που έχουν πιο έντονο πονοκέφαλο ήταν πιο πιθανό να αισθάνονται κόπωση.

Εάν σας ενοχλεί η κόπωση, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους βελτίωσης των επιπέδων ενέργειας.

Διάρροια (όχι παρενέργεια)

Η διάρροια δεν είναι παρενέργεια που έχει αναφερθεί με τη χρήση του Aimovig. Ωστόσο, είναι ένα σπάνιο σύμπτωμα της ημικρανίας. Μπορεί ακόμη να υπάρχει σχέση μεταξύ της ημικρανίας και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου και άλλων γαστρεντερικών διαταραχών.

Εάν έχετε διάρροια που διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αϋπνία (όχι παρενέργεια)

Η αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο) δεν είναι παρενέργεια που έχει βρεθεί σε κλινικές μελέτες του Aimovig. Ωστόσο, μια κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι τα άτομα με ημικρανία που έχουν αϋπνία τείνουν να έχουν συχνότερα πονοκεφάλους ημικρανίας. Στην πραγματικότητα, η έλλειψη ύπνου μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους ημικρανίας και να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης χρόνιας ημικρανίας.

Εάν έχετε αϋπνία και πιστεύετε ότι μπορεί να επηρεάζει τους πονοκεφάλους της ημικρανίας σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους για να αποκτήσετε καλύτερο ύπνο.

Μυϊκός πόνος (όχι παρενέργεια)

Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα που έλαβαν Aimovig δεν παρουσίασαν γενικό μυϊκό πόνο. Μερικοί είχαν μυϊκές κράμπες και σπασμούς, και σε μια μακροχρόνια μελέτη ασφάλειας, τα άτομα που έλαβαν Aimovig παρουσίασαν πόνο στην πλάτη.

Εάν έχετε μυϊκό πόνο ενώ παίρνετε το Aimovig, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες. Για παράδειγμα, ο μυϊκός πόνος στο λαιμό μπορεί να είναι σύμπτωμα ημικρανίας για μερικούς ανθρώπους. Επίσης, οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην περιοχή γύρω από την ένεση, μπορεί να αισθάνονται σαν μυϊκός πόνος. Αυτός ο τύπος πόνου πρέπει να εξαφανιστεί εντός λίγων ημερών από την ένεση.

Εάν έχετε μυϊκό πόνο που δεν εξαφανίζεται ή επηρεάζει την ποιότητα ζωής σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές ανακούφισης πόνου.

Κνησμός (όχι παρενέργεια)

Η γενική φαγούρα δεν είναι παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες του Aimovig. Ωστόσο, συνήθως εμφανίζεται φαγούρα στην περιοχή όπου γίνεται η ένεση του Aimovig.

Το φαγούρα στο δέρμα κοντά στο σημείο της ένεσης θα πρέπει να εξαφανιστεί μέσα σε λίγες ημέρες. Εάν έχετε φαγούρα που δεν εξαφανίζεται ή εάν η φαγούρα είναι σοβαρή, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κόστος Aimovig

Όπως με όλα τα φάρμακα, οι τιμές για το Aimovig μπορεί να διαφέρουν. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Aimovig στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο GoodRx.com.

Το κόστος που βρίσκετε στο GoodRx.com είναι αυτό που θα πληρώνατε χωρίς ασφάλιση. Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από την ασφαλιστική σας κάλυψη, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Aimovig, υπάρχει βοήθεια.

Η Amgen και η Novartis, οι κατασκευαστές της Aimovig, προσφέρουν ένα πρόγραμμα κάρτας πρόσβασης Aimovig Ally που μπορεί να σας βοηθήσει να πληρώσετε λιγότερα για κάθε επαναπλήρωση συνταγών. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, καλέστε 833-246-6844 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Aimovig για ημικρανία

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Aimovig για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων παθήσεων.

Το Aimovig είναι εγκεκριμένο από το FDA για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες. Αυτοί οι σοβαροί πονοκέφαλοι είναι το πιο κοινό σύμπτωμα της ημικρανίας, η οποία είναι μια νευρολογική κατάσταση.

Άλλα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν με ημικρανία, όπως:

• ναυτία
• εμετος
• ευαισθησία στο φως και τον ήχο
• δυσκολία στην ομιλία

Η ημικρανία μπορεί να χαρακτηριστεί είτε επεισοδιακή είτε χρόνια, σύμφωνα με τη Διεθνή Εταιρεία Πονοκέφαλου. Το Aimovig έχει εγκριθεί για την πρόληψη τόσο επεισοδίων ημικρανίας όσο και χρόνιων ημικρανιών. Οι διαφορές μεταξύ αυτών των τύπων ημικρανίας είναι:

• η επεισοδιακή ημικρανία προκαλεί λιγότερες από 15 κεφαλαλγίες ή ημικρανίες ημέρες ανά μήνα
• η χρόνια ημικρανία προκαλεί 15 ή περισσότερες ημέρες κεφαλαλγίας ανά μήνα για περίοδο τουλάχιστον τριών μηνών, με τουλάχιστον οκτώ από τις ημέρες να είναι ημικρανίες ημέρες

Αποτελεσματικότητα για ημικρανία

Σε κλινικές μελέτες, το Aimovig ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της ημικρανίας. Για παράδειγμα:

• Για άτομα με επεισοδιακή ημικρανία:
  • μεταξύ 40% και 50% εκείνων που έλαβαν το Aimovig για 6 μήνες μείωσαν τον αριθμό των ημερών ημικρανίας τουλάχιστον κατά το ήμισυ
  • Το 27% έως 30% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο * μείωσαν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας κατά τουλάχιστον το ήμισυ
• Για άτομα με χρόνια ημικρανία:
  • περίπου το 40% αυτών που έλαβαν το Aimovig μείωσαν τον αριθμό των ημικρανιών τους κατά το ήμισυ
  • Το 24% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν μειώσει τον αριθμό των ημερών ημικρανίας κατά τουλάχιστον το ήμισυ

* Το εικονικό φάρμακο είναι μια θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο.

Άλλες χρήσεις για το Aimovig

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Aimovig για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων παθήσεων. Εκτός από την πρόληψη της ημικρανίας, η οποία συζητείται στην παραπάνω ενότητα, το Aimovig μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης συνταγογραφείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Παρακάτω, περιγράφουμε δύο χρήσεις εκτός ετικέτας για το Aimovig.

Aimovig για πονοκεφάλους συμπλέγματος (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Aimovig δεν έχει εγκριθεί από την FDA για την πρόληψη των πονοκεφάλων, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για το σκοπό αυτό. Προς το παρόν δεν είναι γνωστό εάν το Aimovig είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη των πονοκεφάλων.

Οι πονοκέφαλοι συμπλέγματος είναι οδυνηροί πονοκέφαλοι που εμφανίζονται σε συστάδες (πολλοί πονοκέφαλοι σε σύντομο χρονικό διάστημα). Μπορεί να είναι επεισοδιακά ή χρόνια. Οι επεισοδικοί πονοκέφαλοι συμπλέγματος έχουν μεγαλύτερες χρονικές περιόδους μεταξύ των ομάδων πονοκεφάλων. Οι χρόνιοι πονοκέφαλοι συμπλέγματος έχουν μικρότερες περιόδους μεταξύ συστάδων πονοκεφάλου.

Το Aimovig δεν έχει δοκιμαστεί σε κλινικές μελέτες για την πρόληψη των πονοκεφάλων.

Ωστόσο, το Emgality, ένα φάρμακο που ανήκει στην ίδια κατηγορία φαρμάκων με το Aimovig, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων. (Μια κατηγορία φαρμάκων περιγράφει μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Σε μια κλινική μελέτη, το Emgality βρέθηκε να βοηθά στη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων.

Aimovig για αιθουσαίους πονοκεφάλους (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Aimovig δεν έχει εγκριθεί από την FDA για την πρόληψη ή τη θεραπεία των αιθουσαίων πονοκεφάλων. Οι αιμορραγικοί πονοκέφαλοι διαφέρουν από τους κλασικούς πονοκεφάλους της ημικρανίας επειδή συνήθως δεν είναι επώδυνοι. Τα άτομα με αιθουσαίο πονοκέφαλο μπορεί να αισθάνονται ζάλη ή να παρουσιάσουν ίλιγγο. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν δευτερόλεπτα έως ώρες.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες για να δείξει εάν το Aimovig είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη ή τη θεραπεία των αιθουσαίων πονοκεφάλων. Ωστόσο, ορισμένοι γιατροί ενδέχεται να επιλέξουν να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκτός της ετικέτας για αυτήν την πάθηση.

Δοσολογία Aimovig

Η δοσολογία Aimovig που ο γιατρός σας θα καθορίσει θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτές περιλαμβάνουν τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Aimovig.

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση και θα το προσαρμόσει με την πάροδο του χρόνου για να φτάσει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Θα συνταγογραφήσουν τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις

Το Aimovig έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες πένες αυτόματου εγχυτήρα και προγεμισμένες σύριγγες. Θα χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε μορφή για να κάνετε μια ένεση στον εαυτό σας στο σπίτι μία φορά κάθε μήνα.

Το Aimovig διατίθεται σε δύο δυνατότητες:

• 70 χιλιοστόγραμμα / χιλιοστόλιτρο (mg / mL)
• 140 mg / mL

Το Aimovig λαμβάνεται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα). Κάθε αυτόματη έγχυση και προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά μόνο και στη συνέχεια να απορριφθεί.

Δοσολογία για ημικρανία

Το Aimovig μπορεί να συνταγογραφηθεί σε δύο δόσεις: 70 mg ή 140 mg. Κάθε δόση λαμβάνεται μία φορά το μήνα.

Ο γιατρός σας θα ξεκινήσει τη θεραπεία σας στα 70 mg ανά μήνα. Εάν αυτή η δοσολογία δεν μειώσει αρκετά τον αριθμό των ημικρανιών ημέρες, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας σε 140 mg ανά μήνα.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Πάρτε μια δόση μόλις συνειδητοποιήσετε ότι χάσατε. Η επόμενη δόση σας πρέπει να είναι ένα μήνα μετά από αυτήν. Θυμηθείτε τη νέα ημερομηνία, ώστε να μπορείτε να προγραμματίσετε τις μελλοντικές σας δόσεις.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Εάν το Aimovig είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη πονοκεφάλων ημικρανίας για εσάς, εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Aimovig μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Aimovig

Άλλα φάρμακα είναι διαθέσιμα για την πρόληψη της ημικρανίας. Μερικοί μπορεί να λειτουργούν καλύτερα για εσάς από άλλους. Εάν σας ενδιαφέρει να δοκιμάσετε άλλη θεραπεία εκτός από το Aimovig, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη πονοκεφάλων ημικρανίας περιλαμβάνουν:

• άλλοι ανταγωνιστές πεπτιδίου που σχετίζονται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP):
  • fremanezumab-vrfm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • επτινεζουμάμ (Vyepti)
• ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως:
  • νάτριο divalproex (Depakote)
  • τοπιραμάτη (Topamax, Trokendi XR)
• η νευροτοξίνη onabotulinumtoxinA (Botox)
• η β-αποκλειστής προπρανολόλη (Inderal, Inderal LA)

Μερικά φάρμακα χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για την πρόληψη ημικρανίας. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:

• ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη ή η βενλαφαξίνη (Effexor XR)
• ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως το βαλπροϊκό νάτριο
• ορισμένοι β-αποκλειστές, όπως η μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL) ή η ατενολόλη (Tenormin)

Ανταγωνιστές CGRP

Το Aimovig είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το Aimovig εγκρίθηκε από το FDA το 2018 για την πρόληψη ημικρανίας. Τρεις άλλοι ανταγωνιστές του CGRP, που ονομάζονται Ajovy, Emgality και Vyepti, εγκρίθηκαν επίσης πρόσφατα.

Πώς λειτουργούν

Οι εγκεκριμένοι ανταγωνιστές του CGRP λειτουργούν με παρόμοιους τρόπους για την πρόληψη ημικρανίας.

Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη στο σώμα σας που συνδέεται με φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο. Αυτή η φλεγμονή και η αγγειοδιαστολή μπορεί να οδηγήσει σε πόνο από πονοκεφάλους ημικρανίας. Για να προκαλέσει αυτά τα αποτελέσματα, το CGRP πρέπει να συνδέεται (να συνδέεται) στους υποδοχείς του, οι οποίοι είναι τοποθεσίες στην επιφάνεια ορισμένων από τα εγκεφαλικά σας κύτταρα.

Ο Ajovy και ο Emgality δουλεύουν δεσμευμένοι στο ίδιο το CGRP. Ως αποτέλεσμα, το CGRP δεν μπορεί να δεσμευτεί στους υποδοχείς του. Σε αντίθεση με αυτά τα δύο φάρμακα αυτής της κατηγορίας, το Aimovig δρα δεσμεύοντας τους υποδοχείς των εγκεφαλικών κυττάρων. Αυτό εμποδίζει το CGRP να το κάνει.

Με την παρεμπόδιση της αλληλεπίδρασης του CGRP με τον υποδοχέα του, και τα τρία φάρμακα βοηθούν στη διακοπή της φλεγμονής και της αγγειοδιαστολής. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας.

Δίπλα δίπλα

Το παρακάτω διάγραμμα συγκρίνει βασικές πληροφορίες για τα τέσσερα εγκεκριμένα από την FDA φάρμακα αυτής της κατηγορίας που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ημικρανίας. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τον τρόπο σύγκρισης του Aimovig με αυτά τα άλλα φάρμακα, ανατρέξτε στην ακόλουθη ενότητα, "Aimovig έναντι άλλων φαρμάκων".

ΆιμοβιγκΑζόβιΑιγματικότηταΒυπέτιΗμερομηνία έγκρισης για την πρόληψη της ημικρανίας17 Μαΐου 201814 Σεπτεμβρίου 201827 Σεπτεμβρίου 201821 Φεβρουαρίου 2020Φάρμακο συστατικόErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmEptinezumab-jjmrΠώς χορηγείταιΥποδόρια αυτοένεση με χρήση προγεμισμένου αυτοεγχυτήρα ή προγεμισμένης σύριγγαςΥποδόρια αυτοένεση χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγαΥποδόρια αυτοένεση χρησιμοποιώντας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σύριγγαΕνδοφλέβια (IV) έγχυση από επαγγελματία υγείαςΔοσολογίαΜηνιαίοΜηνιαία ή κάθε τρεις μήνεςΜηνιαίοΚάθε 3 μήνεςΠως δουλεύειΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP αποκλείοντας τον υποδοχέα CGRP, ο οποίος εμποδίζει τη σύνδεση του CGRP σε αυτόΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP δεσμεύοντας το CGRP, το οποίο το εμποδίζει να συνδεθεί στον υποδοχέα CGRPΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP δεσμεύοντας το CGRP, το οποίο το εμποδίζει να συνδεθεί στον υποδοχέα CGRPΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP δεσμεύοντας το CGRP, το οποίο το εμποδίζει να συνδεθεί στον υποδοχέα CGRPΚόστος*575 $ / μήνα575 $ / μήνα ή 1.725 $ / τρίμηνο575 $ / μήνα575 $ / μήνα

* Οι τιμές μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την τοποθεσία σας, το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε, την ασφαλιστική σας κάλυψη και τα προγράμματα βοήθειας του κατασκευαστή.

Aimovig εναντίον Emgality

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Aimovig με το Emgality.

Το Aimovig περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται erenumab. Το Emgality περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται galcanezumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται σε εργαστήριο. Αυτά τα φάρμακα παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα συγκεκριμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.

Το Aimovig και το Emgality αποκλείουν και οι δύο τη δραστηριότητα μιας πρωτεΐνης στο σώμα σας που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP προκαλεί φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε ημικρανία. Με τον αποκλεισμό της δραστηριότητας του CGRP, αυτά τα φάρμακα βοηθούν στη διακοπή της φλεγμονής και της αγγειοδιαστολής. Αυτό βοηθά στην πρόληψη των ημικρανιών.

Χρήσεις

Το Aimovig και το Emgality έχουν εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες. Το Emgality έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων.

Μορφές και διαχείριση

Το Aimovig έρχεται ως λύση στους προγεμισμένους εγχυτήρες και σύριγγες μίας δόσης. Το Emgality έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και προγεμισμένες πένες μίας δόσης. Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται ως υποδόριες ενέσεις (ενέσεις κάτω από το δέρμα σας). Μπορείτε να κάνετε τις ενέσεις στον εαυτό σας στο σπίτι μία φορά κάθε μήνα.

Και τα δύο φάρμακα μπορούν να ενεθούν κάτω από το δέρμα σε ορισμένα σημεία του σώματός σας. Αυτά είναι:

• η κοιλιά σου
• το μπροστινό μέρος των μηρών σας
• το πίσω μέρος των άνω χεριών σας

Το Emgality μπορεί επίσης να εγχυθεί κάτω από το δέρμα των γλουτών σας.

Το Aimovig και το Emgality χορηγούνται το καθένα ως μηνιαία ένεση.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Aimovig και το Emgality είναι παρόμοια φάρμακα που προκαλούν μερικές από τις ίδιες συχνές και σοβαρές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Emgality ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • μυϊκές κράμπες
  • μυικοί σπασμοί
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
  • πονόλαιμος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Emgality:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • πόνος στην πλάτη
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Emgality ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • δυσκοιλιότητα
  • νέα ή επιδεινωμένη υψηλή αρτηριακή πίεση
• Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
  • δεν υπάρχουν μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Emgality:
  • αλλεργική αντίδραση

Ανοσοαντίδραση

Σε κλινικές δοκιμές για κάθε φάρμακο, ένας μικρός αριθμός ατόμων είχε ανοσολογική αντίδραση στο Aimovig και το Emgality. Με αυτό το είδος αντίδρασης, το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ανέπτυξε αντισώματα κατά των φαρμάκων.

Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες στο ανοσοποιητικό σας σύστημα που καταπολεμούν ξένες ουσίες στο σώμα σας. Το σώμα σας μπορεί να παράγει αντισώματα σε οποιαδήποτε ξένη ουσία, συμπεριλαμβανομένων μονοκλωνικών αντισωμάτων όπως το Aimovig και το Emgality.

Εάν το σώμα σας αναπτύξει αντισώματα σε ένα από αυτά τα φάρμακα, είναι πιθανό το φάρμακο να μην λειτουργεί πλέον για την πρόληψη ημικρανίας για σας.

Σε κλινικές μελέτες του Aimovig, περισσότερο από το 6% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο ανέπτυξαν αντισώματα σε αυτό. Και σε κλινικές μελέτες του Emgality, σχεδόν το 5% των ανθρώπων ανέπτυξαν αντισώματα κατά του Emgality.

Επειδή το Aimovig και το Emgality εγκρίθηκαν το 2018, είναι πολύ νωρίς για να μάθουμε πόσα άτομα μπορεί να έχουν αυτό το είδος αντίδρασης. Είναι επίσης πολύ νωρίς για να μάθουμε πώς θα μπορούσε να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα στο μέλλον.

Αποτελεσματικότητα

Το Aimovig και το Emgality δεν έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες, αλλά και τα δύο είναι αποτελεσματικά για την πρόληψη ημικρανίας.

Οι οδηγίες θεραπείας προτείνουν το Aimovig και το Emgality ως επιλογές για άτομα με επεισοδιακή ή χρόνια ημικρανία που:

• δεν μπορώ να πάρω άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων
• δεν μπορεί να μειώσει τον αριθμό των μηνιαίων ημερών ημικρανίας με άλλα φάρμακα

Επεισοδιακή ημικρανία

Ξεχωριστές μελέτες του Aimovig και του Emgality έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά για την πρόληψη επεισοδίων ημικρανίας:

• Σε κλινικές μελέτες του Aimovig, έως και το 50% των ατόμων με επεισοδιακή ημικρανία που έλαβαν 140 mg του φαρμάκου μείωσαν τις ημέρες της ημικρανίας τους κατά τουλάχιστον μισό πάνω από 6 μήνες. Περίπου το 40% των ατόμων που έλαβαν 70 mg είδαν παρόμοια αποτελέσματα.
• Στις κλινικές μελέτες της Emgality για άτομα με επεισοδιακή ημικρανία, περίπου το 60% των ανθρώπων μείωσε τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας κατά τουλάχιστον μισούς πάνω από 6 μήνες θεραπείας με Emgality. Μέχρι το 16% ήταν χωρίς ημικρανία μετά από 6 μήνες θεραπείας.

Χρόνια ημικρανία

Ξεχωριστές μελέτες του Aimovig και του Emgality έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών:

• Σε μια 3μηνη κλινική μελέτη ατόμων με χρόνια ημικρανία, περίπου το 40% των ατόμων που έλαβαν είτε 70 mg είτε 140 mg Aimovig είχαν μισές ημέρες ημικρανίας ή λιγότερες με θεραπεία.
• Σε μια κλινική μελέτη 3 μηνών ατόμων με χρόνια ημικρανία, σχεδόν το 30% των ατόμων που έλαβαν Emgality για 3 μήνες είχαν μισές περισσότερες ημέρες ημικρανίας ή λιγότερες με θεραπεία.

Δικαστικά έξοδα

Το Aimovig και το Emgality είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές για κανένα από τα δύο φάρμακα. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το GoodRx.com, οι Aimovig και Emgality κοστίζουν σχεδόν το ίδιο ποσό. Η πραγματική τιμή που θα πληρώνατε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δόση, το πρόγραμμα ασφάλισης, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Aimovig έναντι άλλων φαρμάκων

Εκτός από το Emgality (συζητήθηκε παραπάνω), μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Aimovig με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Ακολουθούν συγκρίσεις μεταξύ του Aimovig και πολλών φαρμάκων.

Aimovig εναντίον Ajovy

Το Aimovig περιέχει το φάρμακο erenumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Το Ajovy περιέχει το φάρμακο fremanezumab, το οποίο είναι επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι φάρμακα που δημιουργούνται σε εργαστήριο. Αυτά τα φάρμακα αναπτύσσονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.

Και οι Aimovig και Ajovy σταματούν τη δραστηριότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP προκαλεί φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε ημικρανία. Ο αποκλεισμός του CGRP βοηθά στην πρόληψη των ημικρανιών.

Χρήσεις

Οι Aimovig και Ajovy είναι και οι δύο εγκεκριμένοι από το FDA για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες.

Μορφές και διαχείριση

Οι Aimovig και Ajovy έρχονται και οι δύο ως διαλύματα που εγχέονται κάτω από το δέρμα σας (υποδόριες ενέσεις). Μπορείτε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας στο σπίτι. Και τα δύο φάρμακα μπορούν να εγχυθούν μόνοι τους σε ορισμένες περιοχές, όπως:

• η κοιλιά σου
• το μπροστινό μέρος των μηρών σας
• το πίσω μέρος των άνω χεριών σας

Το Aimovig λαμβάνεται συνήθως μία φορά το μήνα. Ανάλογα με τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί, το Ajovy μπορεί να χορηγείται μία φορά κάθε μήνα ή μία φορά κάθε 3 μήνες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Aimovig και Ajovy δρουν με παρόμοιο τρόπο και προκαλούν μερικές από τις ίδιες παρενέργειες. Οι συχνές και σοβαρές παρενέργειες και των δύο φαρμάκων είναι παρακάτω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Ajovy ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • μυϊκές κράμπες ή σπασμούς
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων)
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
  • πόνος στην πλάτη
• Μπορεί να συμβεί με το Ajovy:
  • καμία μοναδική κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Ajovy:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Ajovy ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • δυσκοιλιότητα
  • νέα ή επιδεινωμένη υψηλή αρτηριακή πίεση
• Μπορεί να συμβεί με το Ajovy:
  • δεν υπάρχουν μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Ajovy:
  • αλλεργική αντίδραση

Ανοσοαντίδραση

Σε κλινικές δοκιμές που έγιναν τόσο για το Aimovig όσο και για το Ajovy, ένας μικρός αριθμός ατόμων είχε ανοσολογική αντίδραση στα φάρμακα. Η αντίδραση προκάλεσε το σώμα τους να αναπτύξει αντισώματα κατά των φαρμάκων.

Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση ξένων ουσιών στο σώμα σας. Το σώμα σας μπορεί να αναπτύξει αντισώματα σε οποιαδήποτε ξένη ουσία, συμπεριλαμβανομένων των μονοκλωνικών αντισωμάτων. Εάν το σώμα σας παράγει αντισώματα έναντι του Aimovig ή του Ajovy, το φάρμακο ενδέχεται να μην λειτουργεί πλέον για εσάς.

Σε κλινικές δοκιμές για το Aimovig, περισσότερο από το 6% των ανθρώπων ανέπτυξαν αντισώματα κατά του φαρμάκου. Σε συνεχιζόμενες κλινικές μελέτες, λιγότερο από το 2% των ανθρώπων ανέπτυξαν αντισώματα έναντι του Ajovy.

Επειδή οι Aimovig και Ajovy εγκρίθηκαν το 2018, είναι ακόμα πολύ νωρίς για να μάθουμε πόσο συχνή είναι αυτή η επίδραση και πώς μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα στο μέλλον.

Αποτελεσματικότητα

Οι Aimovig και Ajovy είναι και οι δύο αποτελεσματικοί στην πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας, αλλά δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές δοκιμές.

Ωστόσο, οι οδηγίες θεραπείας της ημικρανίας προτείνουν είτε το φάρμακο ως επιλογή για ορισμένα άτομα. Αυτά περιλαμβάνουν άτομα που:

• δεν μπορούν να μειώσουν τις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας τους αρκετά με άλλα φάρμακα
• δεν μπορώ να ανεχτώ άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων

Επεισοδιακή ημικρανία

Ξεχωριστές μελέτες των Aimovig και Ajovy έδειξαν αποτελεσματικότητα για την πρόληψη επεισοδίων ημικρανίας.

• Σε κλινικές μελέτες του Aimovig, περίπου το 40% των ατόμων με επεισοδιακή ημικρανία που έλαβαν 70 mg του φαρμάκου μηνιαίως μείωσαν τις ημέρες της ημικρανίας τους τουλάχιστον κατά το ήμισυ άνω των 6 μηνών. Έως 50% των ατόμων που έλαβαν 140 mg είχαν παρόμοια αποτελέσματα.
• Σε μια κλινική μελέτη του Ajovy, περίπου το 48% των ατόμων με επεισοδιακή ημικρανία που έλαβαν μηνιαία θεραπεία με το φάρμακο μείωσαν τις ημέρες της ημικρανίας τους κατά τουλάχιστον μισούς πάνω από 3 μήνες. Περίπου το 44% των ατόμων που έλαβαν Ajovy κάθε 3 μήνες είχαν παρόμοια αποτελέσματα.

Χρόνια ημικρανία

Ξεχωριστές μελέτες των Aimovig και Ajovy έδειξαν επίσης αποτελεσματικότητα για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών.

• Σε μια 3μηνη κλινική μελέτη του Aimovig, περίπου το 40% των ατόμων με χρόνια ημικρανία που έλαβαν είτε 70 mg είτε 140 mg του φαρμάκου μηνιαίως είχαν μισές ημέρες ημικρανίας ή λιγότερες.
• Σε μια 3μηνη κλινική μελέτη του Ajovy, σχεδόν το 41% ​​των ατόμων με χρόνια ημικρανία που έλαβαν μηνιαία θεραπεία με Ajovy είχαν μισές ημικρανίες ημέρες μετά τη θεραπεία ή λιγότερες. Από τα άτομα που έλαβαν Ajovy κάθε 3 μήνες, περίπου το 37% είχε παρόμοια αποτελέσματα.

Δικαστικά έξοδα

Το Aimovig και το Ajovy είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές οποιουδήποτε φαρμάκου. Τα επώνυμα φάρμακα γενικά κοστίζουν περισσότερο από τις γενικές μορφές.

Με βάση εκτιμήσεις από το GoodRx.com, οι Aimovig και Ajovy κοστίζουν περίπου το ίδιο ποσό. Η πραγματική τιμή που θα πληρώνατε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε. Η τιμή σας για το Aimovig εξαρτάται επίσης από τη δόση σας.

Aimovig εναντίον Botox

Το Aimovig περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται erenumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται σε εργαστήριο. Αυτά τα φάρμακα παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το Aimovig δρα για να αποτρέψει τους πονοκεφάλους της ημικρανίας εμποδίζοντας τη δραστηριότητα μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης που μπορεί να τους προκαλέσει.

Το Botox περιέχει το φάρμακο onabotulinumtoxinA. Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται νευροτοξίνες. Το Botox λειτουργεί προσωρινά παράλυση των μυών στους οποίους εγχέεται. Αυτό το αποτέλεσμα αποτρέπει την ενεργοποίηση των σημάτων πόνου στους μυς. Πιστεύεται ότι αυτή η διαδικασία βοηθά στην πρόληψη των ημικρανιών πριν ξεκινήσουν.

Χρήσεις

Το Aimovig έχει εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη επεισοδίων ή χρόνιων ημικρανιών σε ενήλικες.

Το Botox είναι εγκεκριμένο από το FDA για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών σε ενήλικες. Το Botox είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία πολλών άλλων παθήσεων, όπως:

• αυχενική δυστονία (οδυνηρά στριμμένος λαιμός)
• σπασμοί βλεφάρων
• υπερδραστήρια κύστη
• μυϊκή σπαστικότητα
• υπερβολικός ιδρώτας

Μορφές και διαχείριση

Το Aimovig έρχεται ως διάλυμα που εγχέεται κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Μπορείτε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας στο σπίτι. Μπορεί να γίνει αυτοένεση σε ορισμένες περιοχές, όπως:

• η κοιλιά σου
• το μπροστινό μέρος των μηρών σας
• το πίσω μέρος των άνω χεριών σας

Το Aimovig λαμβάνεται συνήθως μία φορά το μήνα.

Το Botox έρχεται επίσης ως λύση. Εγχύεται στον μυ σας (ενδομυϊκή ένεση), συνήθως μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Και δίνεται μόνο στο ιατρείο.

Οι συνήθεις ιστότοποι για ενέσεις Botox περιλαμβάνουν:

• το μέτωπό σου
• το πίσω μέρος του λαιμού και των ώμων σας
• πάνω και κοντά στα αυτιά σας
• κοντά στη γραμμή των μαλλιών σας στη βάση του λαιμού σας

Ο γιατρός σας συνήθως θα σας δώσει 31 μικρές ενέσεις σε αυτές τις περιοχές σε κάθε ραντεβού.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Aimovig και το Botox χρησιμοποιούνται και για την πρόληψη της ημικρανίας, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους. Επομένως, έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και κάποιες διαφορετικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Botox ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • μυϊκές κράμπες
  • μυικοί σπασμοί
  • πόνος στην πλάτη
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων)
• Μπορεί να συμβεί με το Botox:
  • πονοκέφαλος ή επιδείνωση της ημικρανίας
  • γροθιά βλεφάρων
  • παράλυση μυών του προσώπου
  • πονόλαιμος
  • μυϊκή δυσκαμψία
  • μυϊκός πόνος και αδυναμία
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Botox:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Botox ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • δυσκοιλιότητα
  • νέα ή επιδεινούμενη υψηλή αρτηριακή πίεση
• Μπορεί να συμβεί με το Botox:
  • εξάπλωση της παράλυσης στους κοντινούς μύες *
  • δυσκολία στην κατάποση και στην αναπνοή
  • σοβαρή λοίμωξη
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Botox:
  • αλλεργική αντίδραση

* Το Botox έχει μια προειδοποίηση από το FDA για εξάπλωση της παράλυσης στους κοντινούς μυς μετά την ένεση. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Η μόνη προϋπόθεση ότι τόσο το Aimovig όσο και το Botox χρησιμοποιούνται για την πρόληψη είναι η χρόνια ημικρανία.

Οι οδηγίες θεραπείας προτείνουν το Aimovig ως επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να μειώσουν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας αρκετά με εναλλακτικά φάρμακα. Συνιστάται επίσης για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Το Botox συνιστάται από την Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας ως επιλογή για θεραπεία σε άτομα με χρόνια ημικρανία.

Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, σε ξεχωριστές μελέτες, οι Aimovig και Botox και οι δύο πέτυχαν αποτελεσματικά αποτελέσματα στην πρόληψη χρόνιων ημικρανιών.

• Σε μια κλινική μελέτη του Aimovig, περίπου το 40% των ατόμων με χρόνια ημικρανία που έλαβαν είτε 70 mg είτε 140 mg είχαν μισές ημέρες ημικρανίας ή λιγότερες μετά από 3 μήνες.
• Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνια ημικρανία, το Botox μείωσε τον αριθμό των ημερών πονοκέφαλου έως και 9,2 ημέρες κατά μέσο όρο ανά μήνα, για 24 εβδομάδες. Σε μια άλλη μελέτη, περίπου το 47% των ανθρώπων μείωσε τον αριθμό των ημερών πονοκέφαλου τουλάχιστον κατά το ήμισυ.

Δικαστικά έξοδα

Το Aimovig και το Botox είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές για κανένα από τα δύο φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το GoodRx.com, το Botox είναι συνήθως λιγότερο ακριβό από το Aimovig. Η πραγματική τιμή που θα πληρώνατε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δόση, το πρόγραμμα ασφάλισης, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Aimovig εναντίον Topamax

Το Aimovig περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται erenumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Φάρμακα αυτού του τύπου παρασκευάζονται σε εργαστήριο. Το Aimovig βοηθά στην πρόληψη της ημικρανίας, σταματώντας τη δραστηριότητα συγκεκριμένων πρωτεϊνών που τις προκαλούν.

Το Topamax περιέχει τοπιραμάτη, έναν τύπο φαρμάκου που χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων. Δεν είναι καλά κατανοητό πώς λειτουργεί το Topamax για την πρόληψη ημικρανίας. Πιστεύεται ότι το φάρμακο μειώνει τα υπερδραστήρια νευρικά κύτταρα στον εγκέφαλο που μπορεί να προκαλέσουν ημικρανία.

Χρήσεις

Τόσο το Aimovig όσο και το Topamax έχουν εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη ημικρανίας. Το Aimovig έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες, ενώ το Topamax έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Το Topamax είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της επιληψίας.

Μορφές και διαχείριση

Το Aimovig έρχεται ως λύση σε προγεμισμένους εγχυτήρες μίας δόσης και σύριγγες. Χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Θα κάνετε ενέσεις Aimovig στον εαυτό σας στο σπίτι μία φορά το μήνα.

Το Topamax έρχεται ως από του στόματος κάψουλα ή από του στόματος δισκίο. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Aimovig και το Topamax λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους στο σώμα και ως εκ τούτου έχουν διαφορετικές παρενέργειες. Μερικές από τις συχνές και σοβαρές παρενέργειες και των δύο φαρμάκων είναι παρακάτω. Η παρακάτω λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Topamax ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • πόνος στην πλάτη
  • μυϊκές κράμπες
  • μυικοί σπασμοί
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• Μπορεί να συμβεί με το Topamax:
  • πονόλαιμος
  • κούραση
  • παραισθησία (αίσθηση «καρφίτσες και βελόνες»)
  • ναυτία
  • διάρροια
  • απώλεια βάρους
  • απώλεια όρεξης
  • πρόβλημα συγκέντρωσης
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Topamax:
  • λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος (όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aimovig, το Topamax ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
  • δυσκοιλιότητα
  • νέα ή επιδεινούμενη υψηλή αρτηριακή πίεση
• Μπορεί να συμβεί με το Topamax:
  • προβλήματα όρασης, συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος
  • μειωμένη εφίδρωση (αδυναμία ρύθμισης της θερμοκρασίας του σώματος)
  • μεταβολική οξέωση
  • αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες
  • προβλήματα σκέψης, όπως προβλήματα σύγχυσης και μνήμης
  • κατάθλιψη
  • εγκεφαλοπάθεια (εγκεφαλική νόσος)
  • πέτρες στα νεφρά
  • αυξημένες επιληπτικές κρίσεις όταν το φάρμακο σταματά ξαφνικά (όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για θεραπεία κατάσχεσης)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aimovig όσο και με το Topamax:
  • αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Ο μόνος σκοπός τόσο του Aimovig όσο και του Topamax είναι εγκεκριμένο από το FDA για την πρόληψη της ημικρανίας.

Οι οδηγίες θεραπείας προτείνουν το Aimovig ως επιλογή για την πρόληψη επεισοδίων ή χρόνιων ημικρανιών σε άτομα που:

• δεν μπορώ να πάρω άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων
• δεν μπορεί να μειώσει τον αριθμό των μηνιαίων πονοκεφάλων ημικρανίας αρκετά με άλλα φάρμακα

Οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν το Τοπιραμάτη ως επιλογή για την πρόληψη επεισοδίων ημικρανίας.

Κλινικές μελέτες δεν έχουν συγκρίνει άμεσα την αποτελεσματικότητα αυτών των δύο φαρμάκων στην πρόληψη ημικρανίας. Αλλά τα φάρμακα έχουν μελετηθεί χωριστά.

Επεισοδιακή ημικρανία

Ξεχωριστές μελέτες των Aimovig και Topamax έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα ήταν αποτελεσματικά στην πρόληψη επεισοδίων ημικρανίας:

• Σε κλινικές μελέτες του Aimovig, έως και το 50% των ατόμων με επεισοδιακή ημικρανία που έλαβαν 140 mg μείωσαν τις ημέρες της ημικρανίας τους κατά τουλάχιστον μισούς πάνω από 6 μήνες θεραπείας. Περίπου το 40% των ατόμων που έλαβαν 70 mg είδαν παρόμοια αποτελέσματα.
• Σε κλινικές μελέτες ατόμων με επεισοδιακή ημικρανία που έλαβαν Topamax, τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω είχαν περίπου δύο λιγότερους πονοκεφάλους ημικρανίας κάθε μήνα. Τα παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών με επεισόδια ημικρανίας είχαν τρεις λιγότερους πονοκεφάλους ημικρανίας κάθε μήνα.

Χρόνια ημικρανία

Ξεχωριστές μελέτες των φαρμάκων έδειξαν ότι τόσο το Aimovig όσο και το Topamax ήταν αποτελεσματικά στην πρόληψη χρόνιων ημικρανιών:

• Σε μια 3μηνη κλινική μελέτη του Aimovig, περίπου το 40% των ατόμων με χρόνιες ημικρανίες που έλαβαν είτε 70 mg είτε 140 mg είχαν μισές ημέρες ημικρανίας ή λιγότερες μετά τη θεραπεία.
• Σε μια μελέτη που εξέτασε τα αποτελέσματα πολλών κλινικών δοκιμών διαπίστωσε ότι σε άτομα με χρόνια ημικρανία, το Topamax μείωσε τον αριθμό των ημικρανιών ή πονοκεφάλων κατά περίπου πέντε έως εννέα κάθε μήνα.

Δικαστικά έξοδα

Το Aimovig και το Topamax είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενικά φάρμακα. Το Aimovig δεν είναι διαθέσιμο σε μια γενική μορφή, αλλά το Topamax έρχεται ως ένα γενικό που ονομάζεται τοπιραμάτη.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το GoodRx.com, το Topamax μπορεί να κοστίζει περισσότερο ή λιγότερο από το Aimovig, ανάλογα με τη δόση σας. Και το topiramate, η γενική μορφή του Topamax, θα κοστίσει λιγότερο από το Topamax ή το Aimovig.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώνατε για οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα εξαρτάται από τη δόση, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Πώς λειτουργεί το Aimovig

Το Aimovig είναι ένα φάρμακο που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτό το είδος φαρμάκου παρασκευάζεται σε εργαστήριο από πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος. Το Aimovig δρα σταματώντας τη δραστηριότητα μιας πρωτεΐνης στο σώμα σας που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλό σας.

Η φλεγμονή και η αγγειοδιαστολή που προκαλείται από το CGRP είναι μια πιθανή αιτία πονοκεφάλων ημικρανίας. Στην πραγματικότητα, όταν αρχίζει να εμφανίζεται πονοκέφαλος ημικρανίας, οι άνθρωποι έχουν υψηλότερα επίπεδα CGRP στην κυκλοφορία του αίματος τους. Το Aimovig βοηθά στην πρόληψη της ημικρανίας σταματώντας τη δραστηριότητα του CGRP.

Ενώ τα περισσότερα φάρμακα λειτουργούν επηρεάζοντας πολλές ουσίες στο σώμα σας, τα μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Aimovig λειτουργούν μόνο σε μία πρωτεΐνη στο σώμα. Εξαιτίας αυτού, το Aimovig μπορεί να προκαλέσει λιγότερες αλληλεπιδράσεις και παρενέργειες φαρμάκων. Αυτό μπορεί να το κάνει μια καλή θεραπευτική επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων.

Το Aimovig μπορεί επίσης να είναι μια καλή επιλογή θεραπείας για άτομα που δεν έχουν βρει άλλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει αρκετά τις ημέρες της ημικρανίας τους.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Αφού αρχίσετε να παίρνετε το Aimovig, μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες για να δείτε μια βελτίωση στους πονοκεφάλους της ημικρανίας σας. Το Aimovig μπορεί να τεθεί σε πλήρη ισχύ μετά από αρκετούς μήνες.

Πολλοί άνθρωποι που έλαβαν το Aimovig κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών είχαν λιγότερες ημέρες ημικρανίας εντός 1 μήνα από την έναρξη του φαρμάκου. Οι άνθρωποι είχαν επίσης λιγότερες ημέρες ημικρανίας μετά τη συνέχιση της θεραπείας για αρκετούς μήνες.

Οδηγίες για το πώς να πάρετε το Aimovig

Το Aimovig έρχεται ως διάλυμα που χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Θα κάνετε την ένεση στον εαυτό σας στο σπίτι μία φορά το μήνα. Την πρώτη φορά που θα λάβετε μια συνταγή για το Aimovig, ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει πώς να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας.

Το Aimovig διατίθεται σε προγεμισμένους αυτόματους εγχυτήρες μίας χρήσης και σύριγγες. Κάθε μορφή περιέχει μόνο μία δόση και προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά και στη συνέχεια απορρίπτεται.

Πώς να κάνετε την ένεση

Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των αυτόματων εγχυτήρων Aimovig, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή φαρμάκων. Εκεί, μπορείτε να δείτε οδηγίες και βίντεο για τη χορήγηση του φαρμάκου. Και για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης προγεμισμένων συρίγγων του Aimovig, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Συγχρονισμός

Το Aimovig πρέπει να λαμβάνεται μία φορά το μήνα. Μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε το Aimovig μόλις το θυμηθείτε. Η επόμενη δόση πρέπει να είναι ένα μήνα μετά τη λήψη της. Η χρήση ενός εργαλείου υπενθύμισης φαρμάκων μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε το Aimovig σύμφωνα με το πρόγραμμα.

Λήψη του Aimovig με φαγητό

Το Aimovig μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αποθήκευση

Το Aimovig πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Μπορεί να αφαιρεθεί από το ψυγείο και να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου από 68 ° F έως 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C). Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 7 ημερών. Μην το ξαναβάζετε στο ψυγείο αφού το βγάλετε και το φέρετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Μην παγώνετε το Aimovig. Επίσης, φυλάξτε το στην αρχική του συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.

Aimovig και αλκοόλ

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ Aimovig και αλκοόλ.

Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να αισθάνονται ότι το φάρμακο είναι λιγότερο αποτελεσματικό εάν πίνουν αλκοόλ ενώ παίρνουν το Aimovig. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το αλκοόλ μπορεί να είναι η αιτία της ημικρανίας για πολλούς ανθρώπους. Ακόμη και μικρές ποσότητες αλκοόλ μπορεί να προκαλέσουν ημικρανία.

Θα πρέπει να αποφεύγετε τα ποτά που περιέχουν αλκοόλ εάν διαπιστώσετε ότι το αλκοόλ προκαλεί πιο οδυνηρούς ή συχνότερους πονοκεφάλους ημικρανίας.

Αλληλεπιδράσεις Aimovig

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με άλλα φάρμακα. Διαφορετικά αποτελέσματα μπορούν να προκληθούν από διαφορετικές αλληλεπιδράσεις. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλες μπορεί να προκαλέσουν περισσότερες παρενέργειες.

Το Aimovig δεν έχει γενικά αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά. Αυτό οφείλεται στον τρόπο επεξεργασίας του Aimovig στο σώμα σας.

Πώς μεταβολίζεται το Aimovig

Πολλά φάρμακα, βότανα και συμπληρώματα μεταβολίζονται (επεξεργάζονται) από ένζυμα στο ήπαρ σας. Αλλά τα μονοκλωνικά φάρμακα αντισωμάτων, όπως το Aimovig, συνήθως δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία στο ήπαρ. Αντ 'αυτού, αυτό το είδος φαρμάκου υφίσταται επεξεργασία σε άλλα κύτταρα του σώματός σας.

Επειδή το Aimovig δεν υποβάλλεται σε επεξεργασία στο ήπαρ όπως και πολλά άλλα φάρμακα, γενικά δεν αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες σχετικά με το συνδυασμό του Aimovig με άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε, μιλήστε με το γιατρό σας. Και φροντίστε να τους πείτε για όλες τις συνταγές, τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Θα πρέπει επίσης να τους πείτε για τυχόν βότανα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που χρησιμοποιείτε.

Aimovig και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν γίνει αρκετές μελέτες για να γνωρίζουμε εάν το Aimovig είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κίνδυνο για την εγκυμοσύνη όταν το Aimovig χορηγήθηκε σε έγκυο γυναίκα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα εάν τα φάρμακα θα είναι ασφαλή στον άνθρωπο.

Εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας για να δείτε εάν το Aimovig είναι κατάλληλο για εσάς. Ίσως χρειαστεί να περιμένετε έως ότου δεν είστε πλέον έγκυος για να χρησιμοποιήσετε το Aimovig.

Aimovig και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Aimovig περνά στο μητρικό γάλα. Επομένως, δεν είναι σαφές εάν το Aimovig είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό.

Εάν σκέφτεστε τη θεραπεία με το Aimovig ενώ θηλάζετε το παιδί σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους. Ίσως χρειαστεί να διακόψετε το θηλασμό εάν αρχίσετε να παίρνετε το Aimovig.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Aimovig

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Aimovig.

Η διακοπή του Aimovig προκαλεί συμπτώματα στέρησης;

Δεν έχουν αναφερθεί αποτελέσματα για την απόσυρση μετά τη διακοπή του Aimovig. Ωστόσο, το Aimovig εγκρίθηκε πρόσφατα από το FDA, το 2018. Ο αριθμός των ατόμων που έχουν χρησιμοποιήσει και σταματήσει τη θεραπεία με Aimovig εξακολουθεί να είναι περιορισμένος.

Είναι το Aimovig βιολογικό;

Ναί. Το Aimovig είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι ένας τύπος βιολογικού. Ένα βιολογικό είναι ένα φάρμακο που έχει αναπτυχθεί από βιολογικό υλικό και όχι από χημικά.

Επειδή αλληλεπιδρούν με πολύ συγκεκριμένα κύτταρα και πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος, οι βιολόγοι όπως το Aimovig πιστεύεται ότι έχουν λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με φάρμακα που επηρεάζουν ένα ευρύτερο φάσμα συστημάτων του σώματος, όπως συμβαίνουν και άλλα φάρμακα ημικρανίας.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Aimovig για τη θεραπεία της ημικρανίας;

Όχι. Το Aimovig χρησιμοποιείται μόνο για την πρόληψη της ημικρανίας πριν ξεκινήσει. Δεν θα λειτουργήσει για τη θεραπεία μιας ημικρανίας που έχει ήδη ξεκινήσει.

Το Aimovig θεραπεύει την ημικρανία;

Όχι, το Aimovig δεν θα θεραπεύσει την ημικρανία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας.

Πώς διαφέρει το Aimovig από άλλα φάρμακα ημικρανίας;

Το Aimovig διαφέρει από τα περισσότερα άλλα φάρμακα για την ημικρανία, επειδή ήταν το πρώτο εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο ειδικά κατασκευασμένο για την πρόληψη ημικρανίας. Το Aimovig είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP).

Τα περισσότερα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για την πρόληψη της ημικρανίας αναπτύχθηκαν στην πραγματικότητα για άλλους λόγους, όπως η θεραπεία επιληπτικών κρίσεων, η υψηλή αρτηριακή πίεση ή η κατάθλιψη. Πολλά από αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για την πρόληψη πονοκεφάλων ημικρανίας.

Η μηνιαία ένεση κάνει επίσης το Aimovig διαφορετικό από τα περισσότερα άλλα φάρμακα πρόληψης της ημικρανίας. Τα περισσότερα από αυτά τα άλλα φάρμακα έρχονται ως δισκία ή χάπια. Το Botox είναι ένα εναλλακτικό φάρμακο που έρχεται ως ένεση. Ωστόσο, πρέπει να χορηγείται στο ιατρείο μία φορά κάθε τρεις μήνες. Μπορείτε να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις Aimovig στο σπίτι.

Και σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα φάρμακα πρόληψης της ημικρανίας, το Aimovig είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτός είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύχθηκε σε εργαστήριο. Είναι κατασκευασμένο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα διασπώνται σε πολλά διαφορετικά κύτταρα στο σώμα. Άλλα φάρμακα πρόληψης της ημικρανίας διασπώνται από το ήπαρ. Λόγω αυτής της διαφοράς, τα μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Aimovig τείνουν να έχουν λιγότερες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων από άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ημικρανίας.

Εάν πάρω το Aimovig, μπορώ να σταματήσω να παίρνω τα άλλα προληπτικά μου φάρμακα;

Πιθανώς. Το σώμα κάθε ατόμου θα ανταποκριθεί στο Aimovig διαφορετικά. Εάν το Aimovig μειώσει τον αριθμό των πονοκεφάλων της ημικρανίας που έχετε, ενδέχεται να μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε άλλα προληπτικά φάρμακα. Αλλά όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας συστήσει να αρχίσετε να παίρνετε το Aimovig μαζί με άλλα προληπτικά φάρμακα.

Αφού πάρετε το Aimovig για 2 έως 3 μήνες, ο γιατρός σας θα σας μιλήσει για το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς. Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να συζητήσετε τη διακοπή των άλλων προληπτικών φαρμάκων που παίρνετε ή τη μείωση της δόσης αυτών των φαρμάκων.

Υπερδοσολογία Aimovig

Η ένεση πολλαπλών δόσεων Aimovig μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Εάν είστε αλλεργικοί ή υπερευαίσθητοι στο Aimovig ή στο λατέξ (συστατικό στη συσκευασία του Aimovig), ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο για πιο σοβαρή αντίδραση.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σοβαρός πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα στην περιοχή κοντά στην ένεση
• έξαψη
• κνίδωση
• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα)
• πρήξιμο της γλώσσας, του λαιμού ή του στόματος
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Προφυλάξεις Aimovig

Πριν πάρετε το Aimovig, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Aimovig μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Υψηλή πίεση του αίματος. Το Aimovig μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδεινωμένη υψηλή αρτηριακή πίεση. Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Aimovig. Εάν αναπτύξετε νέα ή επιδεινωμένη υψηλή αρτηριακή πίεση με το Aimovig, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Αλλεργία από λατέξ. Οι αυτοεγχυτήρες Aimovig και οι σύριγγες περιέχουν μια μορφή καουτσούκ που είναι παρόμοια με το λατέξ. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε άτομα που είναι αλλεργικά στο λατέξ. Εάν έχετε ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων σε προϊόντα που περιέχουν λατέξ, το Aimovig μπορεί να μην είναι το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.
• Αλλεργική αντίδραση. Εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στο Aimovig ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για ποια άλλα φάρμακα είναι καλύτερες επιλογές για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Aimovig είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Aimovig και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Aimovig είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Aimovig και θηλασμός" παραπάνω.

Λήξη και αποθήκευση Aimovig

Όταν το Aimovig απαλλάσσεται από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Ο σκοπός αυτών των ημερομηνιών λήξης είναι να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει.

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Το Aimovig πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Μπορεί να αφαιρεθεί από το ψυγείο και να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου από 68 ° F έως 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C). Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 7 ημερών. Μην το ξαναβάζετε στο ψυγείο αφού το βγάλετε και το φέρετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Μην ανακινείτε ή παγώνετε το Aimovig. Και κρατήστε το φάρμακο στην αρχική του συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.

Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Aimovig

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Μηχανισμός δράσης

Το Aimovig (erenumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με τον σχετιζόμενο με γονίδιο καλσιτονίνης πεπτίδιο (CGRP) υποδοχέα και αποτρέπει τον CGRP συνδετήρα από την ενεργοποίηση του υποδοχέα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Aimovig χορηγείται κάθε μήνα και φτάνει σε συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης μετά από τρεις δόσεις. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε έξι ημέρες. Ο μεταβολισμός δεν συμβαίνει μέσω των οδών του κυτοχρώματος P450.

Η δέσμευση στο CGRP είναι κορεσμένη και οδηγεί στην αποβολή σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Σε υψηλότερες συγκεντρώσεις, το Aimovig αποβάλλεται μέσω μη ειδικών πρωτεολυτικών οδών. Η νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν αναμένεται να επηρεάσει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες.

Αντενδείξεις

Το Aimovig αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Αποθήκευση

Ο προγεμισμένος αυτοεγχυτήρας Aimovig πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 36⁰F και 46⁰F (2⁰C και 8⁰C). Μπορεί να αφαιρεθεί από το ψυγείο και να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως 77⁰F ή 25⁰C) για 7 ημέρες.

Διατηρήστε το Aimovig στην αρχική συσκευασία για να το προστατέψετε από το φως. Μην το τοποθετείτε ξανά στο ψυγείο όταν φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Επίσης, μην καταψύχετε και μην ανακινείτε το Aimovig.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.