Tremfya (guselkumab)

Τι είναι το Tremfya;

Το Tremfya είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία:

• Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. Με την ψωριασική αρθρίτιδα, έχετε ψωρίαση και πόνο και δυσκαμψία στις αρθρώσεις σας. Για αυτήν τη χρήση, το Tremfya μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με ορισμένα άλλα φάρμακα.
• Μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Με την ψωρίαση πλάκας, έχετε φαγούρα στο δέρμα σας. Αυτά μπορεί να φαίνονται ροζ ή πιο σκούρα από το χρώμα του δέρματός σας. Μερικές φορές, μπορεί να φαίνονται λευκά και φολιδωτά. Η ψωρίαση πλάκας είναι ένας από τους πολλούς τύπους ψωρίασης. Για αυτήν τη χρήση, το Tremfya μπορεί να είναι μια επιλογή εάν μπορείτε να λάβετε συστηματική θεραπεία (φάρμακα που επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα σας) ή φωτοθεραπεία (θεραπεία με φως).

Λεπτομέρειες φαρμάκων

Το Tremfya περιέχει το δραστικό φάρμακο guselkumab. Είναι βιολογικό, που σημαίνει ότι είναι κατασκευασμένο από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Το Tremfya ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές ιντερλευκίνης-23. Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Το Tremfya έρχεται ως υγρό διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και εγχυτήρες μίας δόσης μίας δόσης. Διατίθεται σε μία ισχύ: 100 χιλιοστόγραμμα / χιλιοστόλιτρο.

Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη δόση Tremfya. Στη συνέχεια, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε τις ενέσεις στο σπίτι.

Έγκριση FDA

Το 2017, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Tremfya για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες. Στη συνέχεια, το 2020, το FDA ενέκρινε το φάρμακο για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Tremfya ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία τόσο της ψωριασικής αρθρίτιδας όσο και της ψωρίασης πλάκας. Για πληροφορίες σχετικά με αυτές τις μελέτες, ανατρέξτε στις ενότητες "Tremfya για ψωριασική αρθρίτιδα" και "Άλλες χρήσεις για το Tremfya" παρακάτω.

Tremfya γενική ή παρόμοια

Το Tremfya περιέχει το δραστικό φάρμακο guselkumab. Διατίθεται μόνο ως φάρμακο επωνυμίας. Το Tremfya δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο σε βιολογική παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσοδύναμα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία κατασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσοδύναμα και τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Παρενέργειες Tremfya

Το Tremfya μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Tremfya. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Tremfya ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχει εγκρίνει. Εάν θέλετε να ενημερώσετε το FDA σχετικά με μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε στο Tremfya, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tremfya μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων της μύτης και του λαιμού, όπως το κοινό κρυολόγημα
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, πρήξιμο ή πόνος στην περιοχή της ένεσης)
• πονοκεφάλους
• πόνος στις αρθρώσεις
• διάρροια ή γαστρεντερίτιδα (λοίμωξη του στομάχου)
• υψηλότερα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
• μυκητιασικές λοιμώξεις, όπως φαγούρα και πόδι του αθλητή
• λοιμώξεις απλού έρπητα, όπως πληγές στο κρύο, φουσκάλες πυρετού και πληγές γεννητικών οργάνων

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Tremfya δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργικές αντιδράσεις
• φυματίωση (TB)
• λοιμώξεις

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Tremfya. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό πόσα άτομα είχαν αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tremfya.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• κυψέλες (φαγούρα στο δέρμα σας)
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, το πρόσωπο, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Tremfya. Αλλά καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Πόνος στις αρθρώσεις

Δεν είναι πιθανό να έχετε πόνο στις αρθρώσεις ενώ παίρνετε το Tremfya. Σε μια μελέτη ατόμων με ψωρίαση πλάκας, μόνο το 2,7% των ατόμων που έλαβαν Tremfya είχαν πόνο στις αρθρώσεις. Αυτό συγκρίθηκε με το 2,1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Αλλά λάβετε υπόψη ότι η ίδια η ψωριασική αρθρίτιδα μπορεί επίσης να προκαλέσει πόνο στις αρθρώσεις.

Εάν έχετε πόνο στις αρθρώσεις που σας αφορά, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν θεραπείες που θα σας βοηθήσουν να νιώσετε πιο άνετα.

Λοιμώξεις

Η λήψη Tremfya μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού. Αυτό περιλαμβάνει λοιμώξεις της μύτης και του λαιμού. Σε κλινικές μελέτες, το 14,3% των ατόμων που έλαβαν Tremfya είχαν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού. Αυτό συγκρίθηκε με το 12,8% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Σε μια μελέτη ατόμων με ψωριασική αρθρίτιδα, 1,6% έως 2,9% των ατόμων που έλαβαν Tremfya εμφάνισαν βρογχίτιδα (ένας τύπος λοίμωξης του αναπνευστικού συστήματος). Αυτό συγκρίθηκε με το 1,1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού είναι ο ίδιος τύπος λοίμωξης που προκαλεί συμπτώματα κρύου. Αν λοιπόν έχετε ρινική καταρροή, βήχα ή πονόλαιμο, πιείτε υγρά και ξεκουραστείτε. Και εάν τα συμπτώματά σας είναι ενοχλητικά, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν θεραπείες που θα σας βοηθήσουν να νιώσετε καλύτερα.

Λιγότερο συχνές λοιμώξεις

Είναι πιθανό να αναπτύξετε άλλες, λιγότερο συχνές λοιμώξεις ενώ παίρνετε το Tremfya. Αλλά αυτές οι λοιμώξεις είναι πολύ λιγότερο συχνές από τις λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού που αναφέρονται παραπάνω.

Οι λιγότερο συχνές λοιμώξεις περιλαμβάνουν:

• μυκητιασικές λοιμώξεις, όπως το πόδι του αθλητή
• λοιμώξεις από έρπητα, όπως κρύες πληγές

Μυκητιασικές λοιμώξεις ή έρπης εμφανίστηκαν στο 1,1% των ατόμων με ψωρίαση πλάκας που έλαβαν Tremfya. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Σε αυτήν την ομάδα, 0% των ανθρώπων είχαν μυκητιασική λοίμωξη και 0,5% των ανθρώπων είχαν λοίμωξη από έρπητα.

Οι λοιμώξεις από μύκητες και έρπητα αντιμετωπίζονται εύκολα και μπορείτε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Αλλά εάν αυτές οι λοιμώξεις δεν εξαφανιστούν εντός περίπου μιας εβδομάδας ή επιδεινωθούν, ενημερώστε το γιατρό σας.

Αντίδραση στο σημείο της ένεσης

Η λήψη του Tremfya μπορεί να σας προκαλέσει αντίδραση στο σημείο της ένεσης. Πρόκειται για ερεθισμό κοντά στο σημείο όπου είχατε μια ένεση. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με ψωρίαση πλάκας, 4,5% αυτών που έλαβαν Tremfya είχαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτό συγκρίθηκε με το 2,8% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μώλωπες, πρήξιμο, κνησμό και ερυθρότητα.

Για να αποφύγετε τις αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, δοκιμάστε να κάνετε την ένεση Tremfya σε διαφορετικό σημείο για κάθε δόση. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει ένα σημείο που δεν είναι τρυφερό, φολιδωτό, κόκκινο ή μελανιασμένο. Ακολουθήστε τις κατάλληλες οδηγίες για τις ενέσεις. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Πώς να πάρετε το Tremfya" παρακάτω.) Και λάβετε υπόψη ότι είναι σημαντικό να καθαρίσετε το σημείο της ένεσης πριν από την ένεση.

Εάν σας ενοχλούν τα συμπτώματά σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν ένα τοπικό φάρμακο που εφαρμόζετε στο δέρμα σας.

Φυματίωση

Πριν πάρετε το Tremfya, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ελέγξει για έναν τύπο πνευμονικής λοίμωξης που ονομάζεται φυματίωση (TB). Εάν είχατε στο παρελθόν φυματίωση, η λοίμωξη θα μπορούσε να εξακολουθεί να είναι στο σώμα σας χωρίς να προκαλεί συμπτώματα. Η λήψη του Tremfya θα μπορούσε να προκαλέσει την ενεργοποίηση της φυματίωσης και να προκαλέσει συμπτώματα. Δεν είναι γνωστό πόσα άτομα είχαν φυματίωση που ενεργοποιήθηκαν κατά τη λήψη του Tremfya.

Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή έχετε υποβληθεί σε θεραπεία για αυτό. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει φάρμακα για φυματίωση προτού αρχίσετε να παίρνετε το Tremfya. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της ενεργοποίησης της λοίμωξης από τη φυματίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tremfya.

Τα συμπτώματα της φυματίωσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βήχας
• ακραία κούραση
• απώλεια βάρους ή απώλεια όρεξης
• νυχτερινές εφιδρώσεις

Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Tremfya, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να σταματήσουν τη χρήση του Tremfya για τη θεραπεία της φυματίωσης.

Απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Το Tremfya δεν έχει συνδεθεί με απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους σε μελέτες. Ωστόσο, η απώλεια βάρους θα μπορούσε να είναι ένα σημάδι μιας λοίμωξης, όπως η φυματίωση, ή άλλη κατάσταση που απαιτεί θεραπεία. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη φυματίωση, ανατρέξτε στην ενότητα "Φυματίωση" ακριβώς επάνω.)

Εάν έχετε απροσδόκητη απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους κατά τη λήψη του Tremfya, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να ελέγξουν για να δουν τι μπορεί να προκαλεί την αλλαγή του βάρους σας.

Τριχόπτωση (όχι παρενέργεια)

Η λήψη του Tremfya δεν πρέπει να σας κάνει να χάσετε τα μαλλιά σας. Ωστόσο, η ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή απώλεια μαλλιών. Η χρήση άλλων θεραπειών ψωρίασης (εκτός από το Tremfya) ή ο ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής από το ξύσιμο μπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια μαλλιών.

Εάν έχετε ψωρίαση στο τριχωτό της κεφαλής σας και ανησυχείτε για την απώλεια μαλλιών, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να είναι σε θέση να προτείνουν τρόπους για την πρόληψη της τριχόπτωσης.

Κόπωση (όχι παρενέργεια)

Το Tremfya δεν είναι γνωστό ότι προκαλεί κόπωση (έλλειψη ενέργειας). Ωστόσο, η κόπωση θα μπορούσε να είναι ένδειξη λοίμωξης ή άλλης πάθησης που απαιτεί θεραπεία.

Εάν έχετε κόπωση κατά τη λήψη του Tremfya, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να εξετάσουν πιθανές αιτίες.

Κατάθλιψη (όχι παρενέργεια)

Η κατάθλιψη δεν είναι παρενέργεια του Tremfya. Ωστόσο, η ψωρίαση πλάκας ή η ψωριασική αρθρίτιδα μπορεί να σας προκαλέσει θλίψη για χρονικά διαστήματα. Αυτή η θλίψη μπορεί να ποικίλει ανάλογα με το πόσο σοβαρή είναι η ψωρίαση της πλάκας ή η ψωριασική αρθρίτιδα. Αλλά καθώς βελτιώνεται η κατάστασή σας, μπορεί να αισθάνεστε λιγότερο αποθαρρυνμένοι, λυπημένοι και καταθλιπτικοί.

Εάν ανησυχείτε για κατάθλιψη, ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τον έλεγχο κατάθλιψης. Και φροντίστε να τους πείτε εάν αισθάνεστε λυπημένοι, ευερέθιστοι ή κατάθλιψη. Πολλές θεραπείες είναι διαθέσιμες για να σας βοηθήσουν με αυτά τα συναισθήματα.

Δοσολογία Tremfya

Η δοσολογία και το πρόγραμμα δοσολογίας Tremfya που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Tremfya
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Tremfya έρχεται ως μια λύση που χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (μια υποδόρια ένεση). Το φάρμακο διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 100 χιλιοστόγραμμα / χιλιοστόλιτρο (mg / mL).

Το Tremfya διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και εγχυτήρες μίας δόσης μίας δόσης. Μπορεί να βρείτε μια μορφή πιο εύκολη στη χρήση από την άλλη, οπότε ρωτήστε το γιατρό σας ποια μορφή είναι κατάλληλη για εσάς.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη δόση Tremfya. Στη συνέχεια, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε τις ενέσεις στο σπίτι.

Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα

Για την ψωριασική αρθρίτιδα, η πρώτη σας δόση Tremfya θα είναι μια ένεση 100 mg. Μετά από 4 εβδομάδες, θα κάνετε μια άλλη ένεση 100 mg. Στη συνέχεια, θα κάνετε μια ένεση 100 mg μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.

Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε το Tremfya για ψωριασική αρθρίτιδα, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα. Αυτά τα άλλα φάρμακα περιλαμβάνουν ορισμένα αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs) όπως η μεθοτρεξάτη.

Δοσολογία για ψωρίαση πλάκας

Για την ψωρίαση πλάκας, η πρώτη δόση Tremfya θα είναι μια ένεση 100 mg. Μετά από 4 εβδομάδες, θα κάνετε μια άλλη ένεση 100 mg. Στη συνέχεια, θα κάνετε μια ένεση 100 mg μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Tremfya, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση όπως είχε αρχικά προγραμματιστεί. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη χαμένη δόση, ρωτήστε το γιατρό σας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να βάλετε το πρόγραμμα θεραπείας σας σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Tremfya προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία.Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Tremfya είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Κόστος Tremfya

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Tremfya μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Tremfya στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο GoodRx.com.

Το κόστος που βρίσκετε στο GoodRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από την ασφαλιστική σας κάλυψη, την τοποθεσία και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για την Tremfya, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Janssen Biotech, Inc., ο κατασκευαστής της Tremfya, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Janssen CarePath. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-227-3728 ή δείτε την επισκόπηση αυτού του προγράμματος.

Tremfya για ψωριασική αρθρίτιδα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Tremfya για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Εκτός από τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας, η οποία συζητείται παρακάτω, το Tremfya έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την κατάσταση, ανατρέξτε στην ενότητα "Άλλες χρήσεις για το Tremfya" παρακάτω.

Όταν έχετε ψωριασική αρθρίτιδα, το ανοσοποιητικό σας σύστημα (η άμυνα του οργανισμού σας κατά των λοιμώξεων) είναι υπερβολικά ενεργό. Επιτίθεται σε υγιείς ιστούς και κύτταρα, προκαλώντας πόνο στις αρθρώσεις και φλεγμονή. Προκαλεί επίσης το σώμα σας να παράγει πάρα πολλά κύτταρα του δέρματος, οδηγώντας σε συσσώρευση κυττάρων και περιοχών που ονομάζονται πλάκες. Αυτές οι πλάκες ξεπλένονται, φαγούρα στο δέρμα σας.

Για αυτήν την κατάσταση, το Tremfya μπορεί να λαμβάνεται μόνο του ή σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα. Αυτά τα άλλα φάρμακα περιλαμβάνουν ορισμένα αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs) όπως η μεθοτρεξάτη.

Αποτελεσματικότητα για την ψωριασική αρθρίτιδα

Δύο κλινικές μελέτες εξέτασαν ενήλικες με ψωριασική αρθρίτιδα που έλαβαν Tremfya ή εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Οι απαντήσεις των ανθρώπων στη θεραπεία μετρήθηκαν χρησιμοποιώντας το σύστημα βαθμολόγησης του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR). Με βαθμολογία ACR20, οι άνθρωποι είχαν 20% μείωση στα συμπτώματα της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Στις δύο μελέτες, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, επιτεύχθηκε βαθμολογία ACR20 από:

• 52% έως 64% των ατόμων που έλαβαν Tremfya
• 22% έως 33% των ατόμων που έλαβαν το εικονικό φάρμακο

Άλλες χρήσεις για το Tremfya

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Tremfya για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Εκτός από τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, η οποία συζητείται παρακάτω, το Tremfya έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την πάθηση, ανατρέξτε στην ενότητα "Tremfya για ψωριασική αρθρίτιδα" παραπάνω.

Το Tremfya μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις, οι οποίες συζητούνται παρακάτω. (Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής κατάστασης.)

Tremfya για ψωρίαση πλάκας

Το Tremfya είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας. Αυτή η κατάσταση είναι ένας από τους πολλούς τύπους ψωρίασης.

Όταν έχετε ψωρίαση κατά πλάκας, το ανοσοποιητικό σας σύστημα (η άμυνα του οργανισμού σας έναντι λοιμώξεων) είναι υπερβολικά ενεργό. Αναγκάζει το σώμα σας να δημιουργήσει πάρα πολλά κύτταρα του δέρματος, οδηγώντας σε συσσώρευση κυττάρων και περιοχών που ονομάζονται πλάκες. Αυτές οι πλάκες είναι φαγούρα στο δέρμα σας. Μπορεί να φαίνονται ροζ ή πιο σκούρα από το χρώμα του δέρματός σας. Μερικές φορές, μπορεί να φαίνονται λευκά και φολιδωτά.

Το Tremfya μπορεί να είναι μια επιλογή για θεραπεία ψωρίασης πλάκας εάν μπορείτε να λάβετε είτε:

• συστηματική θεραπεία (θεραπεία που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα σας) ή
• φωτοθεραπεία (θεραπεία με φως)

Αποτελεσματικότητα για ψωρίαση πλάκας

Κλινικές μελέτες εξέτασαν ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας που έλαβαν Tremfya ή εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, τα συμπτώματα της ψωρίασης μειώθηκαν ή εξαφανίστηκαν εξ ολοκλήρου σε:

• 84% έως 85% των ατόμων που έλαβαν Tremfya
• 7% έως 8% των ατόμων που έλαβαν το εικονικό φάρμακο

Tremfya για άλλους όρους

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Tremfya μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες χρήσεις. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και ίσως αναρωτιέστε εάν το Tremfya χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες συνθήκες.

Tremfya για τη νόσο του Crohn (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Tremfya μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, η οποία είναι ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Η νόσος του Crohn μπορεί να επηρεάσει το πεπτικό σας σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του στομάχου, των εντέρων και του παχέος εντέρου. Η Janssen Biotech, Inc., ο κατασκευαστής της Tremfya, μελετά τη Tremfya σε άτομα με νόσο του Crohn.

Tremfya για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Tremfya δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για το σκοπό αυτό. Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι ένας τύπος αρθρίτιδας (πρήξιμο στις αρθρώσεις) που επηρεάζει τη σπονδυλική σας στήλη. Η έρευνα προς το παρόν δεν υποστηρίζει τη χρήση του Tremfya για αυτήν την κατάσταση.

Tremfya και αλκοόλ

Το Tremfya δεν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ. Ωστόσο, είναι σημαντικό να εξετάσετε πώς το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει συνολικά την κατάστασή σας. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τη φλεγμονή (οίδημα) στο σώμα σας και να επιδεινώσει την ψωρίαση της πλάκας ή την ψωριασική αρθρίτιδα. Το αλκοόλ μπορεί επίσης να δυσκολέψει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν πόσο είναι ασφαλές για να πιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tremfya.

Εναλλακτικές λύσεις για το Tremfya

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την ψωριασική αρθρίτιδα ή την ψωρίαση πλάκας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Tremfya, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωριασική αρθρίτιδα

Άλλα φάρμακα που η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα είναι είδη βιολογικών φαρμάκων, τα οποία παρασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Τα βιολογικά φάρμακα επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα με διαφορετικούς τρόπους για τη θεραπεία της ψωρίασης. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στις λοιμώξεις.)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωρίαση πλάκας

Άλλα φάρμακα που το FDA έχει εγκρίνει για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• ρισκανιζουμάμ (Σκυριζή)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Στελάρα)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Αυτά τα φάρμακα είναι όλοι οι τύποι βιολογικών φαρμάκων, τα οποία παρασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Αυτά τα φάρμακα επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα με διαφορετικούς τρόπους για να βοηθήσετε στη θεραπεία της ψωρίασης. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στις λοιμώξεις.)

Tremfya εναντίον Stelara

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Tremfya με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε το πώς ο Τρεμφάγια και η Στελάρα είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο την Tremfya όσο και τη Stelara για τη θεραπεία:

• Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. Με την ψωριασική αρθρίτιδα, έχετε ψωρίαση και πόνο και δυσκαμψία στις αρθρώσεις σας. Για αυτήν τη χρήση, οποιοδήποτε φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα.
• Μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Με την ψωρίαση πλάκας, έχετε φαγούρα στο δέρμα σας. Αυτά μπορεί να φαίνονται ροζ ή πιο σκούρα από το χρώμα του δέρματός σας. Μερικές φορές, μπορεί να φαίνονται λευκά και φολιδωτά. Για αυτήν τη χρήση, οποιοδήποτε φάρμακο μπορεί να είναι μια επιλογή εάν μπορείτε να λάβετε συστηματική θεραπεία (φάρμακα που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα σας) ή φωτοθεραπεία (θεραπεία με φως).

Τόσο το Tremfya όσο και το Stelara μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενήλικες. Ωστόσο, το Stelara είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Επιπλέον, το Stelara είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας, τα οποία είναι είδη φλεγμονώδους νόσου του εντέρου.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Για την ψωριασική αρθρίτιδα και την ψωρίαση πλάκας, τόσο το Tremfya όσο και το Stelara χορηγούνται ως ενέσεις κάτω από το δέρμα σας (υποδόριες ενέσεις). Και με τα δύο φάρμακα, ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα χορηγήσει την πρώτη σας δόση. Στη συνέχεια, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να δώσετε το φάρμακο στο σπίτι.

Για την Tremfya

Το Tremfya έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και εγχυτήρες μίας δόσης μίας δόσης. Μπορεί να βρείτε μια μορφή πιο εύκολη στη χρήση από την άλλη, οπότε ρωτήστε το γιατρό σας ποια μορφή είναι κατάλληλη για εσάς.

Μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου, θα λάβετε άλλη δόση 4 εβδομάδες αργότερα. Στη συνέχεια, θα λαμβάνετε μια άλλη ένεση μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.

Για τη Στελάρα

Το Stelara έρχεται επίσης ως λύση. Διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και φιαλίδια μίας δόσης.

Μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου, θα λάβετε άλλη δόση 4 εβδομάδες αργότερα. Στη συνέχεια, θα λάβετε μια άλλη ένεση μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tremfya και το Stelara είναι και τα δύο βιολογικά φάρμακα, πράγμα που σημαίνει ότι παρασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Tremfya, το Stelara ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Tremfya:
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • υψηλότερα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
• Μπορεί να συμβεί με το Stelara (όταν λαμβάνεται για ψωρίαση):
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πονόλαιμος
  • ζάλη
  • πόνος στην πλάτη
  • μυαλγία (μυϊκός πόνος)
• Μπορεί να συμβεί και με το Tremfya και το Stelara:
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων της μύτης και του λαιμού, όπως το κοινό κρυολόγημα
  • πονοκεφάλους
  • διάρροια ή γαστρεντερίτιδα (λοίμωξη του στομάχου)
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, πρήξιμο ή πόνος στην περιοχή της ένεσης)
  • λοιμώξεις που προκαλούνται από μύκητα, όπως το πόδι του αθλητή ή από τον ιό του έρπητα, όπως κρύες πληγές

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Tremfya, το Stelara ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Tremfya:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Stelara:
  • κίνδυνο ορισμένων λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων του δέρματος, των πνευμόνων, των οστών και του ουροποιητικού συστήματος
  • ένας τύπος καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται μη μελάνωμα
  • σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (μια σπάνια κατάσταση του εγκεφάλου που συνήθως θεραπεύεται με θεραπεία)
  • πνευμονία που δεν προκαλείται από λοίμωξη
  • κατάθλιψη
• Μπορεί να συμβεί και με το Tremfya και το Stelara:
  • αλλεργική αντίδραση
  • φυματίωση (TB)

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tremfya όσο και το Stelara έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Η χρήση των Tremfya και Stelara στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης της πλάκας συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη. Οι ερευνητές εξέτασαν άτομα των οποίων τα συμπτώματα δεν εξαφανίστηκαν κατά τις πρώτες 16 εβδομάδες της θεραπείας με Stelara. Αυτά τα άτομα είτε πήραν το Stelara για 12 ακόμη εβδομάδες είτε πήραν το Tremfya για 12 εβδομάδες. Τα συμπτώματα της ψωρίασης εξαφανίστηκαν πλήρως ή μειώθηκαν στο 31% των ατόμων που έλαβαν Tremfya. Αυτό συγκρίθηκε με το 14% των ατόμων που πήραν το Stelara.

Δικαστικά έξοδα

Το Tremfya και το Stelara είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν βιολογικές μορφές και των δύο φαρμάκων.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσοδύναμα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία κατασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσοδύναμα και τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Tremfya και Stelara κοστίζουν συνήθως το ίδιο με την πάροδο του χρόνου. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Tremfya εναντίον Humira

Εκτός από το Stelara (συζητήθηκε παραπάνω), το Humira είναι ένα άλλο φάρμακο που έχει παρόμοια χρήση με αυτό του Tremfya. Εδώ εξετάζουμε το πώς ο Τρεμφάγια και η Χούμιρα είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Tremfya όσο και το Humira για τη θεραπεία:

• Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. Με την ψωριασική αρθρίτιδα, έχετε ψωρίαση και πόνο και δυσκαμψία στις αρθρώσεις σας. Για αυτήν τη χρήση, οποιοδήποτε φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα.
• Μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Με την ψωρίαση πλάκας, έχετε φαγούρα στο δέρμα σας. Αυτά μπορεί να φαίνονται ροζ ή πιο σκούρα από το χρώμα του δέρματός σας. Μερικές φορές, μπορεί να φαίνονται λευκά και φολιδωτά. Για αυτήν τη χρήση, οποιοδήποτε φάρμακο μπορεί να είναι μια επιλογή εάν μπορείτε να λάβετε συστηματική θεραπεία (φάρμακα που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα σας) ή φωτοθεραπεία (θεραπεία με φως).

Το Humira είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ένας τύπος αρθρίτιδας μπορεί να προκαλέσει βλάβη και πόνο στις αρθρώσεις σε όλο το σώμα σας
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ένας τύπος αρθρίτιδας που επηρεάζει τη σπονδυλική σας στήλη
• νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, ένας τύπος αρθρίτιδας στα παιδιά
• Η νόσος του Crohn σε ενήλικες και παιδιά, ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου
• ελκώδης κολίτιδα, ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου
• ραγοειδίτιδα, ένα είδος πρήξιμο σε μέρος του ματιού σας
• hidradenitis suppurativa, ένας τύπος επώδυνης δερματικής κατάστασης

Το Tremfya εγκρίνεται μόνο για χρήση σε ενήλικες. Η Humira, από την άλλη πλευρά, έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά για ορισμένες προϋποθέσεις.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Tremfya όσο και το Humira χορηγούνται ως ενέσεις κάτω από το δέρμα σας (υποδόριες ενέσεις). Και με τα δύο φάρμακα, ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα χορηγήσει την πρώτη σας δόση. Στη συνέχεια, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να δώσετε το φάρμακο στο σπίτι.

Για την Tremfya

Το Tremfya έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και εγχυτήρες μίας δόσης μίας δόσης. Μπορεί να βρείτε μια μορφή πιο εύκολη στη χρήση από την άλλη, οπότε ρωτήστε το γιατρό σας ποια μορφή είναι κατάλληλη για εσάς.

Μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου, θα λάβετε άλλη δόση 4 εβδομάδες αργότερα. Στη συνέχεια, θα λαμβάνετε μια άλλη ένεση μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.

Για τη Humira

Η Humira έρχεται επίσης ως λύση. Διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης, προγεμισμένες πένες μίας δόσης και φιαλίδια μίας χρήσης.

Για την ψωριασική αρθρίτιδα, μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου, θα λαμβάνετε άλλη δόση μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Για την ψωρίαση πλάκας, μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου, θα λάβετε άλλη δόση 1 εβδομάδα αργότερα. Στη συνέχεια, θα λαμβάνετε μια άλλη ένεση μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Tremfya και Humiraείναι και τα δύο βιολογικά φάρμακα, πράγμα που σημαίνει ότι παρασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Tremfya, με το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Tremfya:
  • διάρροια
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • ναυτία ή κοιλιακό άλγος
  • υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή λιπιδίων (λιπαρά μόρια)
  • αίμα στα ούρα
  • εξάνθημα
  • πόνος στην πλάτη
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
  • υψηλή πίεση του αίματος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Tremfya όσο και με το Humira:
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων της μύτης και του λαιμού, όπως το κοινό κρυολόγημα
  • λοιμώξεις που προκαλούνται από μύκητα, όπως το πόδι του αθλητή ή από τον ιό του έρπητα, όπως οι κρύες πληγές
  • υψηλότερα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
  • αντίδραση στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, πρήξιμο ή πόνος στην περιοχή της ένεσης)
  • πονοκεφάλους
  • πόνος στις αρθρώσεις

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Tremfya, με το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Tremfya:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • καρκίνος όπως το λέμφωμα και ένας τύπος καρκίνου του δέρματος * που ονομάζεται μη μελάνωμα
  • ηπατίτιδα Β, εάν το είχατε στο παρελθόν
  • απομυελινωτική ασθένεια (μια κατάσταση κατά την οποία η επικάλυψη των νεύρων είναι κατεστραμμένη) όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας
  • κυτταροπενίες (χαμηλός αριθμός κυττάρων αίματος)
  • συγκοπή
  • σύνδρομο τύπου λύκου (εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα αντιδρά υπερβολικά)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Tremfya όσο και με το Humira:
  • φυματίωση (TB) *
  • αλλεργική αντίδραση

* Η Humira έχει προειδοποίηση για κακοήθεια (καρκίνο) και σοβαρές λοιμώξεις όπως η φυματίωση. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tremfya όσο και το Humira έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Η χρήση των Tremfya και Humira στη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη.

Μετά από 16 εβδομάδες, τα συμπτώματα της ψωρίασης πλάκας εξαφανίστηκαν πλήρως ή μειώθηκαν στο 84% των ατόμων που έλαβαν Tremfya. Αυτό συγκρίθηκε με το 61% των ατόμων που έλαβαν Humira. Μετά από 48 εβδομάδες, τα συμπτώματα της ψωρίασης πλάκας εξαφανίστηκαν πλήρως ή μειώθηκαν στο 79% των ατόμων που έλαβαν Tremfya. Αυτό συγκρίθηκε με το 54% των ατόμων που έλαβαν Humira.

Οι οδηγίες της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας του 2019 και του Εθνικού Ιδρύματος Ψωρίασης συνιστούν το Humira ως επιλογή θεραπείας για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Το Humira λαμβάνεται πιο συχνά από το Tremfya και μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε παρενέργειες με το Humira. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές θεραπείας που είναι καλύτερες για εσάς.

Δικαστικά έξοδα

Το Tremfya και το Humira είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Το Tremfya δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο σε βιολογική παρόμοια μορφή. Αλλά η Humira έχει τέσσερα βιοϊσοδύναμα: Amjevita, Cyltezo, Hadlima και Hyrimoz. Μπορεί να κοστίζουν λιγότερο από τα Humira και Tremfya.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσοδύναμα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία κατασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσοδύναμα και τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Tremfya και Humira κοστίζουν συνήθως το ίδιο με την πάροδο του χρόνου. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Πώς λειτουργεί το Tremfya

Το Tremfya έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης πλάκας σε ορισμένους ενήλικες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις καταστάσεις, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες "Tremfya για ψωριασική αρθρίτιδα" και "Άλλες χρήσεις για το Tremfya".

Τι συμβαίνει στην ψωριασική αρθρίτιδα;

Η ψωριασική αρθρίτιδα μπορεί να εμφανιστεί όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξαιρετικά ενεργό. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα προστατεύει κανονικά το σώμα σας από μόλυνση.) Αλλά υπάρχουν και άλλες αιτίες που προκαλούν αυτήν την κατάσταση. Με την ψωριασική αρθρίτιδα, έχετε και τις δύο πλάκες του δέρματος (συζητούνται παρακάτω) και δύσκαμπτες ή επώδυνες αρθρώσεις.

Τι συμβαίνει στην ψωρίαση πλάκας;

Η ψωρίαση της πλάκας μπορεί επίσης να εμφανιστεί όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξαιρετικά ενεργό. Ως αποτέλεσμα, το σώμα σας δημιουργεί πάρα πολλά κύτταρα του δέρματος, γεγονός που οδηγεί σε συσσώρευση και φλεγμονή (πρήξιμο). Αυτά τα κύτταρα του δέρματος σχηματίζονται σε σκληρυμένες περιοχές στο δέρμα σας που ονομάζονται πλάκες.

Τι κάνει ο Tremfya

Το Tremfya ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βιολογικά. Αυτά κατασκευάζονται από μέρη ζωντανών οργανισμών χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο). Το Tremfya είναι επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που προσκολλάται σε ουσίες του σώματος. Όλα τα μονοκλωνικά αντισώματα θεωρούνται βιολογικά. Τα βιολογικά φάρμακα επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος με διαφορετικούς τρόπους ανάλογα με το φάρμακο.

Το Tremfya δρα δεσμεύοντας την ιντερλευκίνη-23 (μια πρωτεΐνη στο σώμα) που είναι υπερδραστήρια σε άτομα με ψωρίαση πλάκας ή ψωριασική αρθρίτιδα. Με τη δέσμευση σε αυτήν την πρωτεΐνη, το Tremfya μειώνει πόσο ενεργό είναι το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να διευκολύνει τη φλεγμονή και να βοηθήσει το δέρμα και τις αρθρώσεις να επουλωθούν.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα με ψωρίαση πλάκας είδαν αποτελέσματα μετά τη λήψη τριών δόσεων Tremfya σε διάστημα 16 εβδομάδων. Οι ερευνητές εξέτασαν ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας που έλαβαν Tremfya ή εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Μετά από 16 εβδομάδες, τα συμπτώματα της ψωρίασης υποχώρησαν πλήρως ή μειώθηκαν στο 84% στο 85% των ατόμων που έλαβαν Tremfya. Αυτό συγκρίθηκε με 7% έως 8% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σε κλινικές μελέτες, άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα είδαν επίσης αποτελέσματα μετά από μόλις 16 εβδομάδες θεραπείας. Για παράδειγμα, μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, το 52% έως το 55% των ατόμων που έλαβαν Tremfya είχαν 20% μείωση στα συμπτώματα της ψωριασικής αρθρίτιδας. Αυτό συγκρίθηκε με το 25% έως το 34% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις Tremfya

Το Tremfya μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις αυξάνουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή τις καθιστούν πιο σοβαρές.

Tremfya και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Tremfya. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Tremfya.

Πριν πάρετε το Tremfya, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές, τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ο Tremfya και το εμβόλιο της γρίπης

Η λήψη της έκδοσης ρινικού εκνεφώματος του εμβολίου κατά της γρίπης (FluMist) κατά τη λήψη του Tremfya μπορεί να σας προκαλέσει λοίμωξη. Αυτό συμβαίνει επειδή η έκδοση ρινικού εκνεφώματος του εμβολιασμού της γρίπης είναι ζωντανό εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιέχουν μια εξασθενημένη μορφή ιού ή βακτηριδίων. Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα (η προστασία του οργανισμού σας από λοιμώξεις) είναι υγιές, τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να σας κάνουν να αρρωστήσετε. Αλλά η λήψη του Tremfya μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Έτσι, το σώμα σας μπορεί να μην είναι σε θέση να καταπολεμήσει τον ιό ή τα βακτήρια στο εμβόλιο όπως συνήθως το σώμα σας.

Ωστόσο, άλλες μορφές του εμβολίου κατά της γρίπης που λαμβάνετε ως ένεση μπορεί να είναι ασφαλείς για εσάς. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιο τύπο εμβολίου γρίπης είναι κατάλληλο για εσάς.

Tremfya και ζωντανά εμβόλια

Η λήψη ζωντανών εμβολίων κατά τη λήψη του Tremfya μπορεί να σας προκαλέσει λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιέχουν μια εξασθενημένη μορφή ιού ή βακτηριδίων. Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι υγιές, τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να σας κάνουν να αρρωστήσετε. Αλλά η λήψη του Tremfya μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Έτσι, το σώμα σας μπορεί να μην είναι σε θέση να καταπολεμήσει τον ιό ή τα βακτήρια στο εμβόλιο, όπως συνήθως το σώμα σας.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφύγετε περιλαμβάνουν:

• κίτρινος πυρετός
• ανεμοβλογιά
• έκδοση ρινικού εκνεφώματος του εμβολίου γρίπης (FluMist)

Ωστόσο, είναι ασφαλές να λαμβάνετε μη ζωντανά (ανενεργά) εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tremfya. Αυτά τα εμβόλια δεν έχουν ζωντανούς ιούς.

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Tremfya, ρωτήστε το γιατρό σας εάν χρειάζεστε εμβόλια. Είναι καλύτερα να πάρετε αυτά τα εμβόλια προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tremfya ή να λάβετε μη ζωντανή φόρμα ενώ παίρνετε το Tremfya.

Tremfya και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Tremfya. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Tremfya.

Πώς να πάρετε το Tremfya

Θα πρέπει να πάρετε το Tremfya σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Tremfya έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και εγχυτήρες μίας δόσης μίας δόσης. Μπορεί να βρείτε μια μορφή πιο εύκολη στη χρήση από την άλλη, οπότε ρωτήστε το γιατρό σας ποια μορφή είναι κατάλληλη για εσάς.

Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης συνήθως θα σας δώσει την πρώτη σας δόση. Στη συνέχεια, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι. Επίσης, ο ιστότοπος Tremfya διαθέτει οδηγίες και βίντεο για να σας βοηθήσει να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το Tremfya.

Βγάλτε το Tremfya από το ψυγείο για να καθίσετε σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από κάθε δόση. Αυτό θα βοηθήσει την ένεση να αισθανθεί πιο άνετα.

Φροντίστε να κοιτάξετε το φάρμακο για να βεβαιωθείτε ότι δεν είναι θολό ή αποχρωματισμένο. Εάν είναι, απορρίψτε τη σύριγγα ή τον εγχυτήρα σωστά και χρησιμοποιήστε καινούργια.

Μετά την ένεση, πετάξτε τη συσκευή και τη βελόνα σε εγκεκριμένο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων μετά τη χρήση. (Ανατρέξτε στην ενότητα "Λήξη, αποθήκευση και απόρριψη Tremfya" παρακάτω για να μάθετε περισσότερα.)

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή εγχυτήρας One-Press περιέχει μόνο μία δόση. Μην επαναχρησιμοποιείτε κανένα από αυτά και μην προσπαθείτε να δώσετε στον εαυτό σας περισσότερες από μία δόσεις.

Πότε να πάρετε

Η πρώτη σας δόση Tremfya θα είναι μια ένεση 100 mg. Μετά από 4 εβδομάδες, θα κάνετε μια άλλη ένεση 100 mg. Στη συνέχεια, θα κάνετε μια ένεση 100 mg μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.

Για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να βάλετε το πρόγραμμα θεραπείας σας σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Tremfya και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Tremfya είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν μελέτες για το πώς μπορεί να επηρεάσει το Tremfya τις εγκύους και την εγκυμοσύνη τους. Αλλά πιστεύεται ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει σε ένα αναπτυσσόμενο μωρό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Tremfya. Μπορούν να συζητήσουν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του φαρμάκου μαζί σας.

Tremfya και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Tremfya είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Έτσι, εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Tremfya.

Tremfya και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Tremfya. Δεν υπάρχουν μελέτες για άτομα που έλαβαν Tremfya κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Σε μελέτες σε ζώα, ο Tremfya δεν πέρασε από το μητρικό γάλα σε απογόνους που θηλάζουν. Αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι το ίδιο αποτέλεσμα θα συνέβαινε και στους ανθρώπους.

Εάν θηλάζετε και ενδιαφέρεστε να πάρετε το Tremfya, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να σταθμίσετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του φαρμάκου.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Tremfya

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Tremfya.

Πόσο συχνά θα πρέπει να κάνω ενέσεις Tremfya;

Μετά την πρώτη δόση Tremfya, θα λάβετε μία δόση 4 εβδομάδες αργότερα. Στη συνέχεια, θα έχετε μία δόση Tremfya κάθε 8 εβδομάδες.

Το Tremfya έρχεται ως λύση σε προγεμισμένες σύριγγες και εγχυτήρες One-Press. Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη σας δόση. Στη συνέχεια, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πρόγραμμα θεραπείας, ρωτήστε το γιατρό σας.

Θα εξακολουθώ να χρειάζομαι τοπικές θεραπείες δέρματος εάν χρησιμοποιώ Tremfya;

Ίσως. Οι τοπικές θεραπείες δέρματος είναι φάρμακα που βάζετε στο δέρμα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να χρησιμοποιήσετε τοπικές θεραπείες με το Tremfya εάν οι δερματικές αλλοιώσεις της ψωρίασης της πλάκας ή της ψωριασικής αρθρίτιδας είναι σοβαρές. Ή ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να χρησιμοποιήσετε ένα επίκαιρο έως ότου το Tremfya παρέχει περισσότερη ανακούφιση από μόνο του.

Ορισμένες τοπικές θεραπείες για την ψωρίαση πλάκας πρέπει να συνταγογραφούνται από γιατρό. Αλλά άλλοι είναι διαθέσιμοι χωρίς ιατρική συνταγή (χωρίς συνταγή).

Οι τοπικές θεραπείες που παίρνετε χωρίς συνταγή περιλαμβάνουν συχνά σαλικυλικό οξύ ή πίσσα άνθρακα. Το σαλικυλικό οξύ μπορεί να βοηθήσει το δέρμα να ξεφλουδίσει για να ανυψώσει τις κλίμακες ψωρίασης. Και η πίσσα άνθρακα μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης των κυττάρων του δέρματος και στην ανακούφιση του κνησμού.

Μπορείτε επίσης να πάρετε ήπιες τοπικές κρέμες κορτικοστεροειδών χωρίς συνταγή, αλλά οι κρέμες υψηλότερης αντοχής απαιτούν συνταγή. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να βοηθήσουν στην ανακούφιση της φλεγμονής (πρήξιμο).

Εάν τα συμπτώματά σας είναι ήπια, μπορεί να χρειαστείτε μόνο τοπική θεραπεία. Αλλά εάν τα συμπτώματά σας είναι μέτρια έως σοβαρά, μπορεί να χρειαστείτε ένα ενέσιμο φάρμακο όπως το Tremfya με ένα τοπικό φάρμακο. Ο γιατρός σας θα εργαστεί για να δημιουργήσει ένα πρόγραμμα φαρμάκων που είναι κατάλληλο για εσάς.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με οποιοδήποτε από τα φάρμακα ψωρίασης, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ποια εμβόλια δεν είναι ασφαλή να παίρνω ενώ παίρνω Tremfya;

Ενώ παίρνετε το Tremfya, αποφύγετε να ζήσετε ζωντανά (ανενεργά) εμβόλια. Αυτά τα εμβόλια περιέχουν μια εξασθενημένη μορφή ιού ή βακτηριδίων. Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα (η προστασία του οργανισμού σας από λοιμώξεις) είναι υγιές, τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να σας κάνουν να αρρωστήσετε. Αλλά η λήψη του Tremfya μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Έτσι, το σώμα σας μπορεί να μην είναι σε θέση να καταπολεμήσει τον ιό ή τα βακτήρια στο εμβόλιο όπως συνήθως το σώμα σας.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφύγετε περιλαμβάνουν:

• κίτρινος πυρετός
• ανεμοβλογιά
• έκδοση ρινικού εκνεφώματος του εμβολίου γρίπης (FluMist)

Ωστόσο, είναι ασφαλές να λαμβάνετε μη ζωντανά (ανενεργά) εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tremfya. Αυτά τα εμβόλια δεν έχουν ζωντανούς ιούς. Παραδείγματα ανενεργών εμβολίων περιλαμβάνουν:

• γρίπη (όχι το ρινικό σπρέι)
• εμβόλια ηπατίτιδας Α και ηπατίτιδας Β
• εμβόλιο πνευμονίας

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Tremfya, ρωτήστε το γιατρό σας εάν χρειάζεστε εμβόλια. Είναι καλύτερα να πάρετε αυτά τα εμβόλια προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tremfya ή να λάβετε μη ζωντανή φόρμα ενώ παίρνετε το Tremfya.

Μπορεί το Tremfya να προκαλέσει καρκίνο;

Αυτό δεν είναι σίγουρο. Σε μελέτες σε ζώα, οι ερευνητές δεν εξέτασαν αν η Tremfya αύξησε τον κίνδυνο καρκίνου. Σε κλινικές δοκιμές ατόμων που έλαβαν το φάρμακο, ο καρκίνος εμφανίστηκε σε λιγότερο από το 1% των ανθρώπων.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο καρκίνου κατά τη χρήση του Tremfya, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας.

Είναι το Tremfya ανοσοκατασταλτικό;

Ναι, το Tremfya είναι ένα ανοσοκατασταλτικό. Αυτό σημαίνει ότι λειτουργεί μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα προστατεύει κανονικά το σώμα σας από μόλυνση.)

Συγκεκριμένα, το φάρμακο συνδέεται με μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη στο σώμα σας και μειώνει πόσο ενεργό είναι το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτή η δράση βοηθά στην ανακούφιση της φλεγμονής και στη μείωση των συμπτωμάτων της κατάστασής σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με το πώς λειτουργεί αυτό το φάρμακο, ανατρέξτε στην ενότητα "Πώς λειτουργεί το Tremfya" παραπάνω.

Προφυλάξεις Tremfya

Πριν πάρετε το Tremfya, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Tremfya μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Λοιμώξεις. Η λήψη του Tremfya μπορεί να σας κάνει πιο πιθανό να αναπτύξετε μια λοίμωξη. Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (την άμυνα του οργανισμού σας έναντι λοίμωξης). Ο γιατρός σας θα πρέπει να θεραπεύσει τυχόν λοιμώξεις που έχετε πριν μπορέσετε να αρχίσετε να παίρνετε το Tremfya. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα λοίμωξης (όπως πυρετό, ακραία κόπωση ή μυϊκούς πόνους) κατά τη λήψη του Tremfya, ενημερώστε το γιατρό σας.
• Φυματίωση. Εάν είχατε στο παρελθόν φυματίωση των πνευμόνων, η λήψη του Tremfya θα μπορούσε να την ενεργοποιήσει ξανά και να προκαλέσει συμπτώματα. Έτσι, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει φάρμακα για φυματίωση προτού αρχίσετε να παίρνετε Tremfya. Πιθανότατα θα σας δοκιμάσουν για φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tremfya. Όταν παίρνετε το Tremfya, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πιθανά συμπτώματα φυματίωσης, όπως υπερβολική κόπωση ή βήχα.
• Αλλεργική αντίδραση. Εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στο Tremfya, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας για τυχόν αλλεργίες φαρμάκων που έχετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tremfya.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Tremfya είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Tremfya και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Tremfya. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Tremfya και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Tremfya, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Tremfya" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Tremfya

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Tremfya μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Δείτε την ενότητα "Tremfya παρενέργειες" παραπάνω για να μάθετε περισσότερα.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Tremfya

Όταν λάβετε το Tremfya από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευασίας. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου. Πρέπει να φυλάσσετε το Tremfya στην αρχική του συσκευασία στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° έως 8 ° C). Μπορεί να βγει από το ψυγείο μόνο σε θερμοκρασίες μεταξύ 46 ° F και 86 ° F (8 ° C και 30 ° C) μία φορά για έως 4 ώρες πριν από τη χρήση.

Φροντίστε να προστατεύσετε το φάρμακο από το φως. Και μην ανακινείτε και μην παγώνετε το Tremfya.

Διάθεση

Οι σύριγγες και τα μπεκ Tremfya κατασκευάζονται μόνο για μία χρήση. Θα πρέπει να τα πετάξετε σε εγκεκριμένο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων μετά από κάθε ένεση. Μην πετάτε τις σύριγγες, τα μπεκ και τις βελόνες στα κανονικά δοχεία απορριμμάτων ή ανακύκλωσης. Αυτό συμβαίνει επειδή άλλοι άνθρωποι θα μπορούσαν να τρυπηθούν κατά λάθος.

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να πάρετε το Tremfya και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών, από τη λήψη ναρκωτικών. Η σωστή απόρριψη βοηθά επίσης να εμποδίσει το Tremfya να βλάψει το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Tremfya

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Tremfya ενδείκνυται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Για αυτήν τη χρήση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με ορισμένα αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs).

Το φάρμακο ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες που είναι υποψήφιοι για φωτοθεραπεία ή συστημική θεραπεία.

Μηχανισμός δράσης

Το Tremfya είναι μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G1 λάμδα (IgG1-λάμδα) και αναστολέας ιντερλευκίνης-23. Προσκολλάται στην υπομονάδα p19 της ιντερλευκίνης-23 και αποκλείει τη δραστηριότητα του υποδοχέα. Αυτό αναστέλλει την απελευθέρωση ουσιών που προκαλούν φλεγμονή, όπως κυτοκίνες και χημειοκίνες και βοηθά στη ρύθμιση της υπερδραστηριακής ανοσοαπόκρισης της ψωρίασης πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Ο ακριβής μηχανισμός του μεταβολισμού είναι προς το παρόν άγνωστος. Σε μελέτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτεύχθηκαν 5,5 ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής του Tremfya είναι περίπου 2 εβδομάδες (15 έως 18 ημέρες).

Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η κάθαρση του Tremfya δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το βάρος, επομένως δεν φαίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης αυτή τη στιγμή. Απαιτούνται μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας στον μεταβολισμό και την κάθαρση του Tremfya.

Αντενδείξεις

Το Tremfya αντενδείκνυται σε άτομα που είχαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Tremfya ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του στο παρελθόν.

Αποθήκευση

Το Tremfya πρέπει να προστατεύεται από το φως και να φυλάσσεται στο ψυγείο 36 έως 46 ° F (2 έως 8 ° C). Δεν πρέπει να καταψύχεται ή να ανακινείται. Πριν από τη χορήγηση, θα πρέπει να ελεγχθεί για μεγάλα σωματίδια, θολότητα ή αποχρωματισμό.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.