Ninlaro (ixazomib)

Τι είναι το Ninlaro;

Το Ninlaro είναι ένα επώνυμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες. Αυτή η κατάσταση είναι ένας σπάνιος τύπος καρκίνου που επηρεάζει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια που ονομάζονται κύτταρα πλάσματος. Με πολλαπλό μυέλωμα, τα φυσιολογικά κύτταρα πλάσματος γίνονται καρκινικά και ονομάζονται κύτταρα μυελώματος.

Το Ninlaro έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα που έχουν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Αυτή η θεραπεία θα μπορούσε να είναι ένα φάρμακο ή μια διαδικασία.

Το Ninlaro ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεασώματος. Είναι μια στοχευμένη θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα. Το Ninlaro στοχεύει (λειτουργεί) μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη μέσα στα κύτταρα μυελώματος. Δημιουργεί μια συσσώρευση πρωτεΐνης στα κύτταρα μυελώματος, η οποία προκαλεί αυτά τα κύτταρα να πεθάνουν.

Το Ninlaro έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Θα πάρετε το Ninlaro με δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη (Decadron).

Αποτελεσματικότητα

Κατά τη διάρκεια των μελετών, το Ninlaro αύξησε το χρονικό διάστημα που ορισμένα άτομα με πολλαπλό μυέλωμα έζησαν χωρίς να προχωρήσει η νόσος τους (να επιδεινωθεί). Αυτό το χρονικό διάστημα ονομάζεται επιβίωση χωρίς πρόοδο.

Μία κλινική μελέτη εξέτασε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα που είχαν ήδη χρησιμοποιήσει μια άλλη θεραπεία για την ασθένειά τους. Οι άνθρωποι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Στην πρώτη ομάδα δόθηκε Ninlaro με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Στη δεύτερη ομάδα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Οι άνθρωποι που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro έζησαν κατά μέσο όρο 20,6 μήνες πριν προχωρήσει το πολλαπλό μυέλωμα τους. Τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου έζησαν κατά μέσο όρο 14,7 μήνες πριν προχωρήσει το πολλαπλό μυέλωμα τους.

Από τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro, το 78% ανταποκρίθηκε στη θεραπεία. Αυτό σημαίνει ότι είχαν τουλάχιστον 50% βελτίωση στις εργαστηριακές εξετάσεις που έψαχναν για κύτταρα μυελώματος. Σε εκείνους που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 72% των ανθρώπων είχαν την ίδια ανταπόκριση στη θεραπεία.

Γενικό Ninlaro

Το Ninlaro διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Ninlaro περιέχει ένα δραστικό συστατικό φαρμάκου: το ixazomib.

Παρενέργειες Ninlaro

Το Ninlaro μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Ninlaro. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Ninlaro, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ninlaro μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στην πλάτη
• θολή όραση
• ξηρα μάτια
• επιπεφυκίτιδα (ονομάζεται επίσης ροζ μάτι)
• έρπητα ζωστήρα (ιός του έρπητα ζωστήρα), που προκαλεί επώδυνο εξάνθημα
• ουδετεροπενία (χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μολύνσεων

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να είναι συχνές με το Ninlaro. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Περιφερική νευροπάθεια (βλάβη στα νεύρα σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καύσου
  • μούδιασμα
  • πόνος
  • αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας
• Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δερματικό εξάνθημα με προσκρούσεις που έχουν κόκκινο έως μοβ χρώμα (ονομάζεται σύνδρομο Sweet's)
  • δερματικό εξάνθημα με περιοχές απολέπισης και πληγών στο στόμα σας (που ονομάζεται σύνδρομο Stevens-Johnson)
• Περιφερικό οίδημα (πρήξιμο). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πρησμένοι αστράγαλοι, πόδια, πόδια, χέρια ή χέρια
  • αύξηση βάρους
• Ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των λευκών των ματιών σας)
  • πόνος στη δεξιά πλευρά της άνω κοιλίας σας (κοιλιά)
• Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (διαταραχή πήξης που επηρεάζει τα μικρά αιμοφόρα αγγεία). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων
  • ανώμαλα ερυθρά αιμοσφαίρια
  • σύγχυση
  • πυρετός
  • προβλήματα στα νεφρά

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες περιγράφονται περισσότερο στην ενότητα "Λεπτομέρειες ανεπιθύμητων ενεργειών" παρακάτω, μπορεί να περιλαμβάνουν:

• θρομβοπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων)
• πεπτικά προβλήματα όπως διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Θρομβοπενία

Μπορεί να έχετε θρομβοπενία (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων) ενώ παίρνετε το Ninlaro. Αυτή ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Ninlaro κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Κατά τη διάρκεια των μελετών, οι άνθρωποι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Στην πρώτη ομάδα δόθηκε Ninlaro με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Στη δεύτερη ομάδα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Από αυτούς που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro, το 78% των ανθρώπων είχαν χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων. Από αυτούς που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 54% είχε χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων.

Στις μελέτες, μερικοί άνθρωποι χρειάστηκαν μετάγγιση αιμοπεταλίων για τη θεραπεία της θρομβοπενίας τους. Με μετάγγιση αιμοπεταλίων, λαμβάνετε αιμοπετάλια από δότη ή από το σώμα σας (εάν τα αιμοπετάλια είχαν συλλεχθεί προηγουμένως). Από τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro, το 6% χρειάστηκε μετάγγιση αιμοπεταλίων. Από τα άτομα που έλαβαν συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 5% χρειάστηκε μετάγγιση αιμοπεταλίων.

Τα αιμοπετάλια λειτουργούν στο σώμα σας για να σταματήσουν την αιμορραγία βοηθώντας στο σχηματισμό θρόμβων αίματος. Εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας γίνει πολύ χαμηλό, μπορεί να έχετε σοβαρή αιμορραγία. Ενώ παίρνετε το Ninlaro, θα πρέπει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος για να ελέγχετε τα επίπεδα των αιμοπεταλίων σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων:

• μώλωπες εύκολα
• αιμορραγία πιο συχνά από το συνηθισμένο (όπως ρινορραγία ή αιμορραγία από τα ούλα σας)

Εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας γίνει πολύ χαμηλό, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Ninlaro ή να συστήσει μετάγγιση αιμοπεταλίων. Μπορεί ακόμη και να σας ζητήσουν να σταματήσετε να παίρνετε το Ninlaro για λίγο.

Πεπτικά προβλήματα

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε προβλήματα με το στομάχι ή τα έντερα ενώ παίρνετε το Ninlaro. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών του φαρμάκου, οι άνθρωποι είχαν συνήθως πεπτικά προβλήματα.

Στις μελέτες, οι άνθρωποι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Στην πρώτη ομάδα δόθηκε Ninlaro με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Στη δεύτερη ομάδα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε μελέτες:

• διάρροια, η οποία εμφανίστηκε στο 42% των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro (και στο 36% των ατόμων που έλαβαν συνδυασμό εικονικού φαρμάκου)
• δυσκοιλιότητα, η οποία εμφανίστηκε στο 34% των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro (και στο 25% των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου)
• ναυτία, η οποία εμφανίστηκε στο 26% των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro (και στο 21% των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου)
• έμετος, ο οποίος εμφανίστηκε στο 22% των ατόμων που έλαβαν τον συνδυασμό Ninlaro (και στο 11% των ατόμων που έλαβαν τον συνδυασμό εικονικού φαρμάκου)

Διαχείριση πεπτικών προβλημάτων

Είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης αυτών των προβλημάτων. Διαφορετικά, μπορούν να γίνουν σοβαρά.

Η ναυτία και ο έμετος μπορούν συνήθως να προληφθούν ή να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ορισμένων φαρμάκων. Εκτός από τη λήψη φαρμάκων, υπάρχουν και άλλα πράγματα που μπορείτε να κάνετε εάν αισθάνεστε ναυτία. Μερικές φορές είναι χρήσιμο να τρώτε μικρές ποσότητες φαγητού πιο συχνά, αντί να τρώτε τρία μεγάλα γεύματα κάθε μέρα. Η Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου παρέχει πολλές άλλες συμβουλές για την ανακούφιση της ναυτίας.

Η διάρροια μπορεί επίσης να αντιμετωπιστεί με ορισμένα φάρμακα, όπως η λοπεραμίδη (Imodium). Και εάν έχετε διάρροια, βεβαιωθείτε ότι πίνετε πολλά υγρά. Αυτό θα σας βοηθήσει να αποφύγετε την αφυδάτωση (όταν το σώμα σας έχει χαμηλές ποσότητες υγρών).

Μπορείτε να βοηθήσετε στην πρόληψη της δυσκοιλιότητας πίνοντας άφθονα υγρά, τρώγοντας τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε φυτικές ίνες και κάνοντας απαλή άσκηση (όπως το περπάτημα).

Εάν τα πεπτικά σας προβλήματα γίνουν σοβαρά, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Ninlaro. Μπορεί ακόμη και να σας ζητήσουν να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για λίγο.

Ερπης

Ενδέχεται να έχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) ενώ παίρνετε το Ninlaro. Το έρπητα ζωστήρα είναι ένα δερματικό εξάνθημα που προκαλεί πόνο στην καύση και πληγές με φουσκάλες. Αναφέρθηκε σε άτομα που έλαβαν Ninlaro κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Στην πρώτη ομάδα δόθηκε Ninlaro με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Στη δεύτερη ομάδα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Κατά τη διάρκεια των μελετών, αναφέρθηκε έρπητα ζωστήρα στο 4% των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro. Από αυτούς που έλαβαν συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 2% των ανθρώπων είχε έρπητα ζωστήρα.

Μπορείτε να αναπτύξετε έρπητα ζωστήρα εάν είχατε ανεμευλογιά στο παρελθόν. Ο έρπητας ζωστήρας εμφανίζεται όταν ο ιός που προκαλεί την ανεμοβλογιά επανενεργοποιείται (φουσκώνει) μέσα στο σώμα σας. Αυτή η έξαρση μπορεί να συμβεί εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί όπως λειτουργεί κανονικά, κάτι που συνήθως συμβαίνει σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα.

Εάν είχατε ανεμευλογιά στο παρελθόν και χρησιμοποιείτε το Ninlaro, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει αντιιικό φάρμακο για να το πάρετε ενώ χρησιμοποιείτε το Ninlaro Το αντιιικό φάρμακο θα βοηθήσει στην πρόληψη της ανάπτυξης έρπητα ζωστήρα στο σώμα σας.

Δοσολογία Ninlaro

Η δοσολογία Ninlaro που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• πόσο καλά λειτουργούν το ήπαρ και τα νεφρά σας
• εάν έχετε ορισμένες παρενέργειες από τη θεραπεία με Ninlaro

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Ninlaro διατίθεται ως από του στόματος κάψουλες που διατίθενται σε τρεις περιεκτικότητες: 2,3 mg, 3 mg και 4 mg.

Δοσολογία για πολλαπλό μυέλωμα

Η τυπική αρχική δοσολογία του Ninlaro είναι μία κάψουλα 4 mg που λαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες. Αυτό ακολουθείται από μία εβδομάδα μη λήψης του φαρμάκου. Θα επαναλάβετε αυτόν τον κύκλο τεσσάρων εβδομάδων όσες φορές σας προτείνει ο γιατρός σας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να παίρνετε ένα καψάκιο Ninlaro την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Είναι καλύτερο να παίρνετε το Ninlaro περίπου την ίδια ώρα της ημέρας για κάθε δόση. Πρέπει να παίρνετε το Ninlaro με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν φάτε ή τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό.

Θα πάρετε το Ninlaro σε συνδυασμό με δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη (Decadron). Αυτά τα φάρμακα έχουν διαφορετικά προγράμματα δοσολογίας από ό, τι το Ninlaro. Φροντίστε να ακολουθήσετε τις οδηγίες δοσολογίας που έδωσε ο γιατρός σας για κάθε ένα από αυτά τα φάρμακα.

Είναι καλύτερο να γράφετε το πρόγραμμα δοσολογίας σας σε ένα γράφημα ή ημερολόγιο. Αυτό σας βοηθά να γνωρίζετε όλα τα φάρμακα που πρέπει να πάρετε και ακριβώς πότε πρέπει να τα πάρετε. Είναι καλή ιδέα να ελέγχετε κάθε δόση μετά τη λήψη της.

Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε χαμηλότερη δόση Ninlaro. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να μειώσει τη δοσολογία σας ή να σας ζητήσει να κάνετε ένα διάλειμμα από τη θεραπεία εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες από το φάρμακο (όπως χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων). Πάντοτε να παίρνετε το Ninlaro αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Ninlaro, ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες:

• Εάν υπάρχουν 72 ή περισσότερες ώρες έως ότου λήξει η επόμενη δόση σας, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση σας. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση Ninlaro τη συνηθισμένη ώρα.
• Εάν υπάρχουν λιγότερες από 72 ώρες έως ότου λήξει η επόμενη δόση, απλώς παραλείψτε τη χαμένη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση Ninlaro στη συνηθισμένη ώρα.

Ποτέ μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις Ninlaro για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Κάτι τέτοιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Ninlaro προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Ninlaro είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Ninlaro

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν το πολλαπλό μυέλωμα. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Ninlaro, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• ορισμένα φάρμακα χημειοθεραπείας, όπως:
  • κυκλοφωσφαμίδη (Cytoxan)
  • δοξορουβικίνη (Doxil)
  • μελφαλάνη (Αλκεράν)
• ορισμένα κορτικοστεροειδή, όπως:
  • δεξαμεθαζόνη (Decadron)
• ορισμένες ανοσορρυθμιστικές θεραπείες (φάρμακα που λειτουργούν με το ανοσοποιητικό σας σύστημα), όπως:
  • λεναλιδομίδη (Revlimid)
  • πομαλιδομίδη (Pomalyst)
  • θαλιδομίδη (θαλομίδη)
• ορισμένες στοχευμένες θεραπείες, όπως:
  • βορτεζομίμπη (Velcade)
  • carfilzomib (Κύπρος)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro εναντίον Velcade

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Ninlaro με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς οι Ninlaro και Velcade είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Σχετικά με

Το Ninlaro περιέχει το ixazomib, ενώ το Velcade περιέχει το bortezomib. Αυτά τα φάρμακα είναι αμφότερες στοχευμένες θεραπείες για πολλαπλό μυέλωμα. Ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεασώματος. Τα Ninlaro και Velcade λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο μέσα στο σώμα σας.

Χρήσεις

Το Ninlaro είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία:

• πολλαπλό μυέλωμα σε ενήλικες που έχουν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για τη νόσο τους.Το Ninlaro χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη (Decadron).

Το Velcade είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία:

• πολλαπλό μυέλωμα σε ενήλικες που:
  • δεν είχατε άλλες θεραπείες για την ασθένειά τους. Για αυτούς τους ανθρώπους, το Velcade χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη
  • έχετε πολλαπλό μυέλωμα που έχει υποτροπιάσει (επανέλθει) μετά από προηγούμενη θεραπεία
• λέμφωμα κυττάρων μανδύα (καρκίνος των λεμφαδένων) σε ενήλικες

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Ninlaro έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Συνήθως παίρνετε μία κάψουλα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες. Αυτό ακολουθείται από μία εβδομάδα χωρίς τη λήψη του φαρμάκου. Αυτός ο κύκλος τεσσάρων εβδομάδων επαναλαμβάνεται όσες φορές σας προτείνει ο γιατρός σας.

Το Velcade έρχεται ως υγρό διάλυμα που χορηγείται με ένεση. Χορηγείται είτε ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση) είτε ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια ένεση). Θα λάβετε αυτές τις θεραπείες στο γραφείο του γιατρού σας.

Το πρόγραμμα δοσολογίας για το Velcade θα διαφέρει ανάλογα με την περίπτωσή σας:

• Εάν το πολλαπλό μυέλωμα σας δεν έχει αντιμετωπιστεί στο παρελθόν, πιθανότατα θα χρησιμοποιήσετε το Velcade για περίπου ένα χρόνο. Συνήθως θα ακολουθείτε έναν κύκλο θεραπείας τριών εβδομάδων. Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία λαμβάνοντας το Velcade δύο φορές την εβδομάδα για δύο εβδομάδες και στη συνέχεια μια εβδομάδα από το φάρμακο. Αυτό το μοτίβο θα επαναληφθεί για συνολικά 24 εβδομάδες. Μετά από 24 εβδομάδες, θα λάβετε το Velcade μία φορά την εβδομάδα για δύο εβδομάδες και στη συνέχεια μια εβδομάδα από το φάρμακο. Αυτό επαναλαμβάνεται για συνολικά 30 εβδομάδες.
• Εάν χρησιμοποιείτε το Velcade επειδή το πολλαπλό μυέλωμα σας έχει επανέλθει μετά από άλλες θεραπείες (με Velcade ή άλλα φάρμακα), το πρόγραμμα δοσολογίας σας μπορεί να διαφέρει, ανάλογα με το ιστορικό θεραπείας σας

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Ninlaro και Velcade περιέχουν και τα δύο φάρμακα της ίδιας κατηγορίας. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα άλλων κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Ninlaro, το Velcade ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Ninlaro:
  • ξηρα μάτια
• Μπορεί να συμβεί με το Velcade:
  • πόνος στα νεύρα
  • αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης
  • πυρετός
  • μειωμένη όρεξη
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων) αλωπεκία (τριχόπτωση)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Ninlaro όσο και με το Velcade:
  • πόνος στην πλάτη
  • θολή όραση
  • επιπεφυκίτιδα (ονομάζεται επίσης ροζ μάτι)
  • έρπητα ζωστήρα (έρπης ζωστήρας), η οποία προκαλεί επώδυνο εξάνθημα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Ninlaro, το Velcade ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά). Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνά σε άτομα που παίρνουν αυτά τα φάρμακα.

• Μπορεί να συμβεί με το Ninlaro:
  • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Sweet και το σύνδρομο Stevens-Johnson
• Μπορεί να συμβεί με το Velcade:
  • χαμηλή αρτηριακή πίεση (μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή λιποθυμία)
  • καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια ή ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
  • πνευμονικά προβλήματα, όπως σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας, πνευμονία ή φλεγμονή στους πνεύμονες
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Ninlaro όσο και με το Velcade:
  • περιφερικό οίδημα (πρήξιμο στους αστραγάλους, τα πόδια, τα πόδια, τα χέρια ή τα χέρια σας)
  • θρομβοπενία (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων)
  • θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (διαταραχή πήξης που επηρεάζει μικρά αιμοφόρα αγγεία)
  • προβλήματα στομάχου ή εντέρου, όπως διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος
  • νευρικά προβλήματα, όπως μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καύσου, μούδιασμα, πόνος ή αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας
  • ουδετεροπενία (χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων
  • βλάβη στο ήπαρ

Αποτελεσματικότητα

Οι Ninlaro και Velcade έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν δείξει ότι τόσο το Ninlaro όσο και το Velcade είναι αποτελεσματικά στην καθυστέρηση της εξέλιξης (επιδείνωση) του πολλαπλού μυελώματος. Και τα δύο φάρμακα συνιστώνται από τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας για χρήση σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα.

Για ορισμένα άτομα, οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν τη χρήση μιας θεραπείας με βάση το Velcade σε σχέση με τη χρήση του συνδυασμού Ninlaro με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνης (Decadron). Αυτή η πρόταση περιλαμβάνει άτομα με ενεργό πολλαπλό μυέλωμα που υποβάλλονται σε θεραπεία για πρώτη φορά. Το ενεργό πολλαπλό μυέλωμα σημαίνει ότι ένα άτομο έχει συμπτώματα της νόσου, όπως προβλήματα στα νεφρά, οστική βλάβη, αναιμία ή άλλα προβλήματα.

Για άτομα των οποίων το πολλαπλό μυέλωμα επανήλθε μετά από άλλες θεραπείες, οι οδηγίες συνιστούν θεραπεία με Ninlaro ή Velcade, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Δικαστικά έξοδα

Τα Ninlaro και Velcade είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Velcade κοστίζει γενικά περισσότερο από το Ninlaro. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Κόστος Ninlaro

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Ninlaro μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Ninlaro στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com.

Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Ninlaro, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Takeda Pharmaceutical Company Limited, ο κατασκευαστής της Ninlaro, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Takeda Oncology 1Point. Αυτό το πρόγραμμα προσφέρει βοήθεια και μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε το κόστος της θεραπείας σας. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-817-6468 (844-T1POINT) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Το Ninlaro χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Ninlaro για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Ninlaro μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Ninlaro για πολλαπλό μυέλωμα

Το Ninlaro έχει εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες που έχουν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για την πάθηση. Αυτή η θεραπεία θα μπορούσε να είναι ένα φάρμακο ή μια διαδικασία. Το Ninlaro έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με δύο άλλα φάρμακα: τη λεναλιδομίδη (Revlimid) και τη δεξαμεθαζόνη (Decadron).

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας σπάνιος τύπος καρκίνου που αναπτύσσεται στα κύτταρα του πλάσματος. Αυτά τα κύτταρα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων. Είναι φτιαγμένα από το μυελό των οστών σας, το οποίο είναι ένα σπογγώδες υλικό που βρίσκεται μέσα στα οστά σας. Ο μυελός των οστών σας κάνει όλα τα κύτταρα του αίματος σας.

Μερικές φορές τα κύτταρα πλάσματος γίνονται ανώμαλα και αρχίζουν να πολλαπλασιάζονται (κάνοντας περισσότερα κύτταρα πλάσματος) ανεξέλεγκτα. Αυτά τα μη φυσιολογικά, καρκινικά κύτταρα πλάσματος ονομάζονται κύτταρα μυελώματος.

Τα κύτταρα μυελώματος μπορούν να αναπτυχθούν σε πολλαπλές (αρκετές) περιοχές του μυελού των οστών σας και σε πολλά διαφορετικά οστά. Γι 'αυτό η κατάσταση ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα.

Τα κύτταρα μυελώματος καταλαμβάνουν πολύ χώρο στο μυελό των οστών σας. Αυτό καθιστά δύσκολο για τον μυελό των οστών σας να παράγει αρκετά υγιή κύτταρα αίματος. Τα κύτταρα μυελώματος μπορούν επίσης να βλάψουν τα οστά σας, καθιστώντας τα αδύναμα.

Αποτελεσματικότητα για πολλαπλό μυέλωμα

Σε μια κλινική μελέτη, το Ninlaro ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Η μελέτη εξέτασε 722 άτομα με πολλαπλό μυέλωμα που είχαν ήδη τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για την πάθηση. Σε αυτά τα άτομα, το πολλαπλό μυέλωμα τους είχε σταματήσει να αποκρίνεται (να βελτιώνεται) σε άλλες θεραπείες, ή είχε επανέλθει μετά την πρώτη βελτίωση με άλλες θεραπείες.

Σε αυτή τη μελέτη, οι άνθρωποι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Στην πρώτη ομάδα δόθηκε το Ninlaro με δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Στη δεύτερη ομάδα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Οι άνθρωποι που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro έζησαν κατά μέσο όρο 20,6 μήνες πριν προχωρήσει το πολλαπλό μυέλωμα τους. Τα άτομα που έλαβαν συνδυασμό εικονικού φαρμάκου έζησαν κατά μέσο όρο 14,7 μήνες πριν προχωρήσει η νόσος τους.

Το εβδομήντα οκτώ τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν το συνδυασμό Ninlaro ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία. Αυτό σημαίνει ότι είχαν τουλάχιστον 50% βελτίωση στις εργαστηριακές εξετάσεις που έψαχναν για κύτταρα μυελώματος. Σε εκείνους που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 72% των ανθρώπων είχαν την ίδια ανταπόκριση στη θεραπεία.

Εκπτώσεις εκτός ετικέτας για το Ninlaro

Εκτός από τη χρήση που αναφέρεται παραπάνω, το Ninlaro μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες χρήσεις. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφορετικού που δεν έχει εγκριθεί.

Ninlaro για πολλαπλό μυέλωμα σε άλλες καταστάσεις

Το Ninlaro έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει άλλες θεραπείες. Μελετάται ως επιλογή θεραπείας για άλλες καταστάσεις που περιλαμβάνουν πολλαπλό μυέλωμα.

Γίνεται έρευνα για να δούμε πώς το Ninlaro θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• για τη θεραπεία διαφορετικών σταδίων πολλαπλού μυελώματος
• σε συνδυασμό με φάρμακα εκτός από τη λεναλιδομίδη και τη δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος

Μπορεί να σας συνταγογραφηθεί το Ninlaro εκτός ετικέτας με έναν από αυτούς τους τρόπους.

Ninlaro για συστηματική αμυλοείδωση ελαφριάς αλυσίδας

Το Ninlaro δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της συστηματικής αμυλοείδωσης ελαφριάς αλυσίδας. Ωστόσο, μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτής της πάθησης.

Αυτή η σπάνια κατάσταση επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο τα κύτταρα πλάσματος (βρίσκονται στο μυελό των οστών σας) παράγουν ορισμένες πρωτεΐνες που ονομάζονται πρωτεΐνες ελαφριάς αλυσίδας. Μη φυσιολογικά αντίγραφα αυτών των πρωτεϊνών εισέρχονται στο αίμα σας και μπορούν να συσσωρευτούν σε ιστούς και όργανα σε όλο το σώμα σας. Καθώς οι πρωτεΐνες συσσωρεύονται, σχηματίζουν αμυλοειδή (συστάδες πρωτεϊνών), τα οποία μπορούν να βλάψουν ορισμένα όργανα όπως η καρδιά ή τα νεφρά σας.

Το Ninlaro συμπεριλήφθηκε στις οδηγίες θεραπείας για τη συστηματική αμυλοείδωση ελαφριάς αλυσίδας, μετά από μια μελέτη που διαπίστωσε ότι ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία αυτής της κατάστασης. Το Ninlaro είναι μια επιλογή θεραπείας για άτομα των οποίων η αμυλοείδωση έχει σταματήσει να ανταποκρίνεται σε εγκεκριμένη θεραπεία πρώτης επιλογής για την πάθηση. Είναι επίσης μια επιλογή θεραπείας για άτομα των οποίων η αμυλοείδωση επανήλθε αφού βελτιώθηκε με μια εγκεκριμένη θεραπεία πρώτης επιλογής.

Το Ninlaro χρησιμοποιείται είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτής της νόσου.

Χρήση του Ninlaro με άλλα φάρμακα

Συνήθως θα παίρνετε το Ninlaro σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που το καθένα λειτουργεί με διαφορετικούς τρόπους για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματός σας.

Το Ninlaro έχει εγκριθεί για χρήση με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη (Decadron). Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, η θεραπεία με Ninlaro σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα ήταν πιο αποτελεσματική από τη χρήση μόνο λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συστήσει να πάρετε το Ninlaro με ορισμένα άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος. Αυτός είναι ένας τρόπος για χρήση του Ninlaro. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφορετικού που δεν έχει εγκριθεί.

Ninlaro με λεναλιδομίδη (Revlimid)

Η λεναλιδομίδη (Revlimid) είναι ένα ανοσορυθμιστικό φάρμακο. Αυτός ο τύπος φαρμάκου βοηθάει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να σκοτώσει τα κύτταρα μυελώματος.

Το Revlimid έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα σε συνδυασμό με το Ninlaro. Θα παίρνετε το Revlimid μία φορά την ημέρα για τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενο από μία εβδομάδα για να μην πάρετε το φάρμακο.

Μπορείτε να πάρετε το Revlimid με ή χωρίς τροφή.

Ninlaro με δεξαμεθαζόνη (Decadron)

Η δεξαμεθαζόνη (Decadron) είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται κορτικοστεροειδές. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται κυρίως για τη μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο) στο σώμα σας. Ωστόσο, όταν χορηγείται σε χαμηλές δόσεις για θεραπεία πολλαπλού μυελώματος, η δεξαμεθαζόνη βοηθά τους Ninlaro και Revlimid να σκοτώσουν τα κύτταρα μυελώματος.

Η δεξαμεθαζόνη διατίθεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα σε συνδυασμό με το Ninlaro. Θα παίρνετε δεξαμεθαζόνη μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα της εβδομάδας που παίρνετε το Ninlaro. Θα λαμβάνετε δεξαμεθαζόνη κάθε εβδομάδα, συμπεριλαμβανομένης της εβδομάδας που δεν παίρνετε το Ninlaro.

Μην πάρετε τη δόση δεξαμεθαζόνης την ίδια ώρα της ημέρας με τη δόση Ninlaro. Είναι καλύτερο να παίρνετε αυτά τα φάρμακα σε διαφορετικές ώρες της ημέρας. Αυτό συμβαίνει επειδή η δεξαμεθαζόνη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή, ενώ το Ninlaro πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.

Ninlaro και αλκοόλ

Το αλκοόλ δεν είναι γνωστό ότι επηρεάζει τον τρόπο λειτουργίας του Ninlaro στο σώμα σας. Ωστόσο, εάν έχετε ορισμένες παρενέργειες από το Ninlaro (όπως ναυτία ή διάρροια), η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις παρενέργειες.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για εσάς ενώ χρησιμοποιείτε το Ninlaro.

Αλληλεπιδράσεις Ninlaro

Το Ninlaro μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Ninlaro και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Ninlaro. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Ninlaro.

Πριν πάρετε το Ninlaro, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ninlaro και ορισμένα φάρμακα για τη φυματίωση

Η λήψη ορισμένων φαρμάκων για τη φυματίωση με το Ninlaro μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Ninlaro στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Ninlaro λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη των ακόλουθων φαρμάκων με το Ninlaro:

• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαμπίνη (Rifadin)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Ninlaro και ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις

Η λήψη ορισμένων φαρμάκων κατάσχεσης με το Ninlaro μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Ninlaro στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Ninlaro λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη των ακόλουθων φαρμάκων με το Ninlaro:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• φωσφενυτοΐνη (Cerebyx)
• οξκαρβαζεπίνη (Trileptal)
• φαινοβαρβιτάλη
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
• πριμιδόνη (Μυσολίνη)

Ninlaro και βότανα και συμπληρώματα

Το Ninlaro μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα βότανα και συμπληρώματα, συμπεριλαμβανομένου του St. John's wort. Φροντίστε να συζητήσετε τυχόν συμπληρώματα που παίρνετε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Ninlaro.

Ninlaro και St. John's wort

Η λήψη του St. John's wort με το Ninlaro μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Ninlaro στο σώμα σας και να το κάνει λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Αποφύγετε να παίρνετε αυτό το φυτικό συμπλήρωμα (ονομάζεται επίσης Hypericum perforatum) ενώ χρησιμοποιείτε το Ninlaro.

Πώς να πάρετε το Ninlaro

Θα πρέπει να πάρετε το Ninlaro σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, πάρτε τη δόση του Ninlaro μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Είναι καλύτερα να πάρετε τις δόσεις σας περίπου την ίδια ώρα της ημέρας.

Θα πάρετε το Ninlaro μία φορά την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες. Τότε θα έχετε μια εβδομάδα από το φάρμακο. Θα επαναλάβετε αυτόν τον κύκλο τεσσάρων εβδομάδων όσες φορές σας προτείνει ο γιατρός σας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Ninlaro με φαγητό

Δεν πρέπει να παίρνετε το Ninlaro με φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, επειδή η τροφή μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Ninlaro που απορροφά το σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Ninlaro λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Πάρτε κάθε δόση Ninlaro τουλάχιστον μία ώρα πριν φάτε ή τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό.

Μπορεί το Ninlaro να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι, δεν πρέπει να συνθλίβετε, να σπάτε, να χωρίζετε ή να μασάτε κάψουλες Ninlaro. Οι κάψουλες προορίζονται να καταπίνονται ολόκληρες με ένα ποτό νερό.

Εάν ένα καψάκιο Ninlaro σπάσει κατά λάθος, αποφύγετε να αγγίξετε τη σκόνη που βρίσκεται μέσα στην κάψουλα. Εάν εμφανιστεί σκόνη στο δέρμα σας, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό. Εάν εισέλθει σκόνη στα μάτια σας, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.

Πώς λειτουργεί το Ninlaro

Το Ninlaro έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Χορηγείται με δύο άλλα φάρμακα (λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη) που το βοηθούν να λειτουργεί μέσα στο σώμα σας.

Τι συμβαίνει σε πολλαπλό μυέλωμα

Στο κέντρο των οστών σας, υπάρχει ένα σπογγώδες υλικό που ονομάζεται μυελός των οστών. Εδώ δημιουργούνται τα αιμοσφαίρια σας, συμπεριλαμβανομένων των λευκών αιμοσφαιρίων σας. Τα λευκά αιμοσφαίρια καταπολεμούν τις λοιμώξεις.

Υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι λευκών αιμοσφαιρίων. Ένας τύπος ονομάζεται κύτταρα πλάσματος. Τα κύτταρα πλάσματος παράγουν αντισώματα, τα οποία είναι πρωτεΐνες που βοηθούν το σώμα σας να αναγνωρίσει και να επιτεθεί σε μικρόβια, όπως ιούς και βακτήρια.

Με πολλαπλό μυέλωμα, μη φυσιολογικά κύτταρα πλάσματος δημιουργούνται στο μυελό των οστών σας. Αρχίζουν να πολλαπλασιάζονται (κάνουν περισσότερα κύτταρα πλάσματος) ανεξέλεγκτα. Αυτά τα μη φυσιολογικά, καρκινικά κύτταρα πλάσματος ονομάζονται κύτταρα μυελώματος.

Τα κύτταρα μυελώματος καταλαμβάνουν πολύ χώρο στο μυελό των οστών σας, πράγμα που σημαίνει ότι υπάρχει λιγότερος χώρος για την παραγωγή υγιών αιμοσφαιρίων. Τα κύτταρα μυελώματος βλάπτουν επίσης τα οστά σας. Αυτό αναγκάζει τα οστά σας να απελευθερώνουν ασβέστιο στο αίμα σας, γεγονός που κάνει τα οστά σας αδύναμα.

Τι κάνει το Ninlaro

Το Ninlaro δρα μειώνοντας την ποσότητα των κυττάρων μυελώματος στο μυελό των οστών σας. Το φάρμακο στοχεύει μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη, που ονομάζεται πρωτεασώμα, μέσα στα κύτταρα μυελώματος.

Τα πρωτεασώματα διαλύουν άλλες πρωτεΐνες που δεν χρειάζονται πλέον τα κύτταρα, καθώς και πρωτεΐνες που έχουν υποστεί βλάβη. Το Ninlaro προσκολλάται στα πρωτεασώματα και τα εμποδίζει να λειτουργούν σωστά. Αυτό οδηγεί σε συσσώρευση κατεστραμμένων και περιττών πρωτεϊνών στα κύτταρα μυελώματος, γεγονός που προκαλεί το θάνατο των κυττάρων μυελώματος.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Ninlaro αρχίζει να λειτουργεί μέσα στο σώμα σας μόλις αρχίσετε να το παίρνετε. Ωστόσο, θα χρειαστεί λίγος χρόνος για τη δημιουργία εφέ που μπορεί να παρατηρηθούν, όπως βελτιώσεις στα συμπτώματά σας ή αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων.

Σε μια κλινική μελέτη, άτομα με πολλαπλό μυέλωμα έλαβαν το Ninlaro (σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη). Οι μισοί από αυτούς τους ανθρώπους είδαν βελτίωση στην κατάστασή τους μέσα σε περίπου ένα μήνα από τότε που άρχισαν να παίρνουν το Ninlaro.

Ninlaro και εγκυμοσύνη

Το Ninlaro δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το Ninlaro στο σώμα σας αναμένεται να είναι επιβλαβής για την ανάπτυξη της εγκυμοσύνης.

Σε μελέτες σε ζώα, το φάρμακο προκάλεσε βλάβη στα έμβρυα όταν χορηγήθηκε σε έγκυα ζώα. Ενώ οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο, αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το φάρμακο μπορεί να βλάψει μια ανθρώπινη εγκυμοσύνη.

Εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του Ninlaro.

Ninlaro και έλεγχος των γεννήσεων

Επειδή το Ninlaro θα μπορούσε να βλάψει μια αναπτυσσόμενη εγκυμοσύνη, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Αντισύλληψη γυναικών

Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε το Ninlaro. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης του Ninlaro.

Το Ninlaro λαμβάνεται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για θεραπεία πολλαπλού μυελώματος. Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να κάνει τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων των χαπιών ελέγχου των γεννήσεων, λιγότερο αποτελεσματικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν χρησιμοποιείτε ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικό φραγμού (όπως προφυλακτικά) ως εφεδρικό αντισυλληπτικό.

Αντισύλληψη για άνδρες

Εάν είστε άντρας που είναι σεξουαλικά ενεργός με μια γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικά) ενώ παίρνετε το Ninlaro. Αυτό είναι σημαντικό, ακόμη και αν η γυναίκα σας χρησιμοποιεί αντισύλληψη. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Ninlaro.

Ninlaro και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Ninlaro περνά στο μητρικό γάλα ή εάν επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας παράγει μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφεύγετε το θηλασμό ενώ παίρνετε το Ninlaro. Μην θηλάζετε τουλάχιστον 90 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του Ninlaro.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Ninlaro

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Ninlaro.

Είναι το Ninlaro ένας τύπος χημειοθεραπείας;

Όχι, το Ninlaro δεν είναι ένας τύπος χημειοθεραπείας. Η χημειοθεραπεία δρα σκοτώνοντας κύτταρα στο σώμα σας που πολλαπλασιάζονται (δημιουργώντας περισσότερα κύτταρα) γρήγορα. Αυτό περιλαμβάνει ορισμένα υγιή κύτταρα, καθώς και καρκινικά κύτταρα. Επειδή η χημειοθεραπεία επηρεάζει ορισμένα από τα υγιή κύτταρα σας, μπορεί να έχει πολύ σοβαρές παρενέργειες.

Το Ninlaro είναι μια στοχευμένη θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα. Οι στοχευμένες θεραπείες λειτουργούν σε συγκεκριμένα χαρακτηριστικά σε καρκινικά κύτταρα που είναι διαφορετικά από αυτά σε υγιή κύτταρα. Το Ninlaro στοχεύει ορισμένες πρωτεΐνες που ονομάζονται πρωτεασώματα.

Τα πρωτεασώματα εμπλέκονται στη φυσιολογική ανάπτυξη και παραγωγή κυττάρων. Αυτές οι πρωτεΐνες είναι πιο δραστικές στα καρκινικά κύτταρα παρά στα υγιή κύτταρα. Αυτό σημαίνει ότι όταν το Ninlaro στοχεύει πρωτεασώματα, επηρεάζει τα κύτταρα μυελώματος περισσότερο από ότι επηρεάζει τα υγιή κύτταρα.

Το Ninlaro μπορεί ακόμα να επηρεάσει τα υγιή κύτταρα και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Ωστόσο, σε γενικές γραμμές, οι στοχευμένες θεραπείες (όπως το Ninlaro) τείνουν να προκαλούν λιγότερες παρενέργειες από τα τυπικά φάρμακα χημειοθεραπείας.

Μπορώ να πάρω το Ninlaro πριν ή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων;

Ίσως να μπορείτε. Το Ninlaro έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα που είχαν τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Αυτό περιλαμβάνει άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ως θεραπεία.

Τα βλαστικά κύτταρα είναι ανώριμα αιμοσφαίρια που βρίσκονται στο αίμα σας και στο μυελό των οστών σας. Μπορούν να αναπτυχθούν σε όλους τους τύπους αιμοσφαιρίων. Μια μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων είναι μια θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα. Στόχος του είναι να αντικαταστήσει τα κύτταρα μυελώματος με υγιή βλαστικά κύτταρα, τα οποία στη συνέχεια μπορούν να ωριμάσουν σε υγιή κύτταρα αίματος.

Οι τρέχουσες κλινικές οδηγίες περιλαμβάνουν το Ninlaro ως επιλογή θεραπείας (μακροχρόνια) για να σταματήσει ο πολλαπλασιασμός των καρκινικών κυττάρων μετά την αυτόματη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. (Σε αυτή τη διαδικασία, τα βλαστοκύτταρά σας συλλέγονται από το δικό σας αίμα ή μυελό των οστών και σας επιστρέφονται κατά τη μεταμόσχευση.) Ωστόσο, προτιμάται άλλα φάρμακα από το Ninlaro σε αυτήν την περίπτωση.

Οι τρέχουσες κλινικές οδηγίες περιλαμβάνουν επίσης το Ninlaro ως επιλογή για την πρώτη φαρμακευτική αγωγή που έχετε για το πολλαπλό μυέλωμα σας, προτού κάνετε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Ωστόσο, άλλα φάρμακα προτιμούνται επίσης έναντι του Ninlaro σε αυτήν την περίπτωση. Αυτή θα ήταν μια μη-ετικέτα χρήση του Ninlaro. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφορετικού που δεν έχει εγκριθεί.

Εάν κάνω εμετό μετά τη λήψη μιας δόσης, πρέπει να πάρω άλλη δόση;

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του Ninlaro, μην πάρετε άλλη δόση του φαρμάκου εκείνη την ημέρα. Απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας, όταν αυτό είναι προγραμματισμένο για το δοσολογικό σας πρόγραμμα.

Εάν συχνά ανατρέχετε ενώ παίρνετε το Ninlaro, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να συνταγογραφήσουν φάρμακα για να μειώσουν τη ναυτία σας ή να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να διαχειριστείτε τη ναυτία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρειάζομαι εργαστηριακές εξετάσεις ενώ παίρνω το Ninlaro;

Ναί. Ενώ παίρνετε το Ninlaro, θα πρέπει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος για να παρακολουθείτε τα επίπεδα των αιμοσφαιρίων σας και τη λειτουργία του ήπατος. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα ελέγξει συγκεκριμένα τις ακόλουθες εξετάσεις:

• Επίπεδο αιμοπεταλίων. Το Ninlaro μπορεί να μειώσει το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας. Εάν το επίπεδό σας πέσει πολύ χαμηλά, μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τον αριθμό των αιμοπεταλίων σας, έτσι ώστε εάν εντοπιστούν προβλήματα, να αντιμετωπιστούν γρήγορα. Εάν τα επίπεδα είναι χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Ninlaro ή να σταματήσετε να παίρνετε το Ninlaro έως ότου τα αιμοπετάλια σας επιστρέψουν σε ασφαλές επίπεδο. Μερικές φορές, μπορεί να χρειαστείτε μετάγγιση για να λάβετε αιμοπετάλια.
• Επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων. Ένα από τα φάρμακα (που ονομάζεται Revlimid) που θα πάρετε με το Ninlaro μπορεί να μειώσει το επίπεδο των λευκών αιμοσφαιρίων, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων. Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα αυτών των κυττάρων, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση Revlimid και Ninlaro ή να σταματήσετε να παίρνετε τα φάρμακα, έως ότου τα λευκά αιμοσφαίρια σας επιστρέψουν σε ασφαλές επίπεδο.
• Δοκιμές λειτουργίας του ήπατος. Το Ninlaro μπορεί μερικές φορές να βλάψει το ήπαρ σας, προκαλώντας την απελευθέρωση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας. Οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας ελέγχουν το αίμα σας για αυτά τα ένζυμα. Εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι το Ninlaro επηρεάζει το συκώτι σας, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του φαρμάκου.
• Άλλες εξετάσεις αίματος. Θα έχετε επίσης άλλες εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε πόσο καλά ανταποκρίνεται το πολλαπλό μυέλωμα σας στη θεραπεία με το Ninlaro.

Προφυλάξεις Ninlaro

Πριν πάρετε το Ninlaro, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Ninlaro μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Προβλήματα στα νεφρά. Εάν η νεφρική σας λειτουργία είναι σοβαρά μειωμένη ή εάν κάνετε θεραπείες αιμοκάθαρσης για νεφρική ανεπάρκεια, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση Ninlaro για εσάς.
• Προβλήματα στο ήπαρ. Το Ninlaro μπορεί να προκαλέσει ηπατικά προβλήματα. Και εάν έχετε ηπατική βλάβη, η λήψη του Ninlaro μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Εάν έχετε μέτρια έως σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση Ninlaro για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, το Ninlaro θα μπορούσε να είναι επιβλαβές για την εγκυμοσύνη σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε το Ninlaro. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες "Ninlaro και εγκυμοσύνη" και "Ninlaro και έλεγχος των γεννήσεων".

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Ninlaro, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Ninlaro" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Ninlaro

Η λήψη περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Ninlaro μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Για μια λίστα με τις πιθανές παρενέργειες που προκαλούνται από το Ninlaro, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Ninlaro" παραπάνω.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αύξηση σε οποιαδήποτε από τις πιθανές παρενέργειες του Ninlaro. Για μια λίστα πιθανών παρενεργειών, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Ninlaro" παραπάνω.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Ninlaro

Όταν λαμβάνετε το Ninlaro από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει μια ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευασίας φαρμάκων. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου. Μην πάρετε το Ninlaro εάν έχει παρέλθει η έντυπη ημερομηνία λήξης.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα καψάκια Ninlaro πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία. Αποθηκεύστε τα σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από το φως. Το Ninlaro δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία υψηλότερη από 86 ° F (30 ° C).

Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να πάρετε το Ninlaro και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Ninlaro

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Ninlaro έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, σε ενήλικες που είχαν τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για την πάθηση.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ninlaro δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά.

Μηχανισμός δράσης

Το Ninlaro περιέχει το ixazomib, έναν αναστολέα πρωτεασώματος. Τα πρωτεασώματα έχουν κεντρικό ρόλο στη διάσπαση πρωτεϊνών που εμπλέκονται στη ρύθμιση του κυτταρικού κύκλου, στην επιδιόρθωση του DNA και στην απόπτωση. Το Ixazomib συνδέεται και αναστέλλει τη δραστηριότητα της υπομονάδας βήτα 5 του πυρήνα 20S του πρωτεασώματος 26S.

Διακόπτοντας τη δραστηριότητα του πρωτεασώματος, το ixazomib προκαλεί συσσώρευση υπερβολικών ή κατεστραμμένων ρυθμιστικών πρωτεϊνών μέσα στο κύτταρο, με αποτέλεσμα τον κυτταρικό θάνατο.

Η πρωτεοσωμική δραστηριότητα αυξάνεται στα κακοήθη κύτταρα σε σύγκριση με τα υγιή κύτταρα. Τα πολλαπλά κύτταρα μυελώματος είναι πιο ευαίσθητα στις επιδράσεις των αναστολέων πρωτεασώματος από τα υγιή κύτταρα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η μέση βιοδιαθεσιμότητα του ixazomib είναι 58% μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται όταν το φάρμακο λαμβάνεται με γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά. Σε αυτήν την περίπτωση, η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) του ixazomib μειώνεται κατά 28% και η μέγιστη συγκέντρωσή της (Cmax) μειώνεται κατά 69%. Επομένως, το ixazomib πρέπει να χορηγείται με άδειο στομάχι.

Το Ixazomib δεσμεύεται 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Το Ixazomib καθαρίζεται κυρίως από τον ηπατικό μεταβολισμό που περιλαμβάνει πολλαπλά ένζυμα CYP και πρωτεΐνες εκτός CYP. Η πλειονότητα των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στα ούρα, ενώ ορισμένοι εκκρίνονται στα κόπρανα. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9,5 ημέρες.

Η μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια αυξάνει τη μέση AUC της ixazomib κατά 20% περισσότερο από τη μέση AUC που εμφανίζεται με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Η μέση AUC της ixazomib αυξάνεται κατά 39% σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση. Το Ixazomib δεν μπορεί να διαλυθεί.

Η κάθαρση δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ηλικία, το φύλο, τη φυλή ή την επιφάνεια του σώματος. Οι μελέτες του Ninlaro περιελάμβαναν άτομα ηλικίας 23 έως 91 ετών και άτομα με επιφάνεια σώματος που κυμαίνονται από 1,2 έως 2,7 m².

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για το Ninlaro. Ωστόσο, τοξικότητες που σχετίζονται με τη θεραπεία, όπως ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ηπατική δυσλειτουργία, δερματικό εξάνθημα ή περιφερική νευροπάθεια μπορεί να απαιτούν διακοπή της θεραπείας.

Αποθήκευση

Τα καψάκια Ninlaro πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου. Δεν πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 86 ° F (30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.