AFINITOR: ΠΑΡΕΝΈΡΓΕΙΕΣ, ΚΌΣΤΟΣ, ΧΡΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΆΛΛΑ (EVEROLIMUS) - ΟΥΡΟΛΟΓΊΑ - ΝΕΦΡΟΛΟΓΊΑ

Afinitor (everolimus)

Τι είναι το Afinitor;

Το Afinitor είναι ένα φάρμακο συνταγών με επωνυμία που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνων, όγκων και επιληπτικών κρίσεων. Περιέχει το φάρμακο everolimus.

Το Afinitor είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας ραπαμυκίνης (mTOR) θηλαστικών. Οι mTORs είναι στοχευμένες θεραπείες που λειτουργούν με «στόχευση» και επίθεση σε καρκινικά κύτταρα. Το Afinitor δεν θεωρείται χημειοθεραπεία, η οποία δρα σε όλα τα κύτταρα του σώματος που αναπτύσσονται γρήγορα, όχι μόνο στα καρκινικά κύτταρα.

Το Afinitor διατίθεται σε δύο μορφές:

Το Afinitor έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε.
Το Afinitor Disperz διατίθεται ως δισκίο για πόσιμο εναιώρημα. Διαλύετε το δισκίο σε ένα υγρό, το οποίο στη συνέχεια καταπίνετε.

Τι κάνει

Το Afinitor έχει εγκριθεί για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνων και όγκων:

Προχωρημένος θετικός στον υποδοχέα ορμόνης, HER2-αρνητικός καρκίνος του μαστού σε γυναίκες που έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση και έχουν ήδη δοκιμάσει λετροζόλη (Femara) ή αναστροζόλη (Arimidex). Το Afinitor για καρκίνο του μαστού πρέπει να χρησιμοποιείται με το αντικαρκινικό φάρμακο exemestane (Aromasin).
Προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων (καρκίνος των νεφρών) σε ενήλικες που έχουν ήδη δοκιμάσει τα αντικαρκινικά φάρμακα sunitinib (Sutent) ή sorafenib (Nexavar).
Νευροενδοκρινικοί όγκοι στο πάγκρεας, στους πνεύμονες ή στο στομάχι και στο έντερο σε ενήλικες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση.
Νεφρικό αγγειομυολίπωμα, ένας τύπος καλοήθους (όχι καρκινικού) νεφρικού όγκου, σε ενήλικες με γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης.

Το Afinitor Disperz έχει εγκριθεί για τη θεραπεία:

μερική επιληπτική κρίση (ονομάζεται επίσης κρίσεις εστιακής εμφάνισης) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με σκλήρυνση από κονδύλους που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα

Τόσο το Afinitor όσο και το Afinitor Disperz έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία:

υποεπιδυμικό αστροκύτωμα γίγαντων κυττάρων (SEGA), ένας τύπος καλοήθους (όχι καρκινικού) όγκου του εγκεφάλου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω με σκλήρυνση του

Afinitor γενική

Το Afinitor διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν έχει μια γενική φόρμα.

Το Afinitor περιέχει το φάρμακο everolimus. Το Everolimus διατίθεται επίσης ως εμπορικό σήμα Zortress, το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων μετά από μεταμόσχευση οργάνου.

Ανεπιθύμητες παρενέργειες

Το Afinitor μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Afinitor. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Afinitor, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν επίσης να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε μια ενοχλητική παρενέργεια.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Afinitor μπορεί να περιλαμβάνουν:

στοματίτιδα (πληγές ή πρήξιμο στο στόμα σας)
αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων
εξάνθημα
διάρροια
πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών σας
πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)
ναυτία
εμετος
πυρετός
αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας
βήχας
πονοκέφαλο
απώλεια όρεξης
απώλεια βάρους
μεταβολικό σύνδρομο

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Afinitor. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

αλλεργική αντίδραση
πνευμονίτιδα (πρήξιμο στους πνεύμονες που δεν προκαλείται από λοίμωξη)
λοιμώξεις
αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
νεφρική ανεπάρκεια
μυελοκαταστολή (όταν ο μυελός των οστών κάνει λιγότερα κύτταρα αίματος)

Ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" παρακάτω για συμπτώματα αυτών των καταστάσεων.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Afinitor. Σε κλινικές δοκιμές, το 3% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

εξάνθημα
κνησμός
έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια, αλλά δυνατή. Σε κλινικές δοκιμές, έως 1% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Afinitor. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Εξάνθημα

Το εξάνθημα είναι μία από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Afinitor. Σε κλινικές μελέτες, εμφανίστηκε εξάνθημα σε έως και 59% των ατόμων που χρησιμοποιούν Afinitor. Μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση στο Afinitor εάν:

έχετε ένα εξάνθημα που δεν εξαφανίζεται μετά από μερικές ημέρες
έχετε πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

Πνευμονίτιδα

Το Afinitor είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας ραπαμυκίνης (mTOR) θηλαστικών. Μια πιθανή παρενέργεια αυτού του τύπου φαρμάκου είναι η μη λοιμώδης πνευμονίτιδα. Πρόκειται για φλεγμονή (πρήξιμο) των πνευμόνων που δεν προκαλείται από λοίμωξη. Σε κλινικές μελέτες, έως και το 19% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν μη λοιμώδη πνευμονίτιδα.

Τα συμπτώματα της πνευμονίτιδας μπορεί να περιλαμβάνουν:

δυσκολία στην αναπνοή
βήχας
κούραση

Εάν αρχίσετε να έχετε συμπτώματα πνευμονίτιδας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση του Afinitor ή να σταματήσετε να το παίρνετε.

Απώλεια μαλλιών

Η τριχόπτωση συνήθως δεν συμβαίνει μόνο με τη χρήση του Afinitor. Ωστόσο, μπορεί να συμβεί όταν το Afinitor χρησιμοποιείται με ένα φάρμακο που ονομάζεται exemestane.

Η απώλεια μαλλιών είναι συχνή σε άτομα που λαμβάνουν exemestane. Σε μια κλινική μελέτη, το 15% των ατόμων που έλαβαν μόνο εξεμεστάνη είχαν τριχόπτωση.

Σε μια άλλη μελέτη, το 10% των ατόμων που έλαβαν Afinitor και exemestane για καρκίνο του μαστού είχαν τριχόπτωση.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η τριχόπτωση παρατηρήθηκε μόνο όταν το Afinitor χορηγήθηκε με exemestane. Άτομα που πήραν μόνο το Afinitor δεν παρουσίασαν τριχόπτωση.

Συνήθως, η απώλεια μαλλιών από τη χρήση του exemestane δεν είναι μόνιμη. Τα μαλλιά σας θα αρχίσουν να μεγαλώνουν πίσω εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας.

Λοιμώξεις

Φάρμακα που θεραπεύουν τον καρκίνο, όπως το Afinitor, μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας. Αυτό μπορεί να σας θέσει σε αυξημένο κίνδυνο για λοιμώξεις. Σε κλινικές μελέτες, έως και 58% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν λοίμωξη και έως και 10% είχαν σοβαρή λοίμωξη.

Τα συμπτώματα σοβαρών λοιμώξεων μπορεί να περιλαμβάνουν:

υψηλός πυρετός
τουρτούρισμα
γρήγορος καρδιακός ρυθμός
σύγχυση
δυσκολία στην αναπνοή
πόνος ή δυσφορία
ιδρώνοντας

Εάν αρχίσετε να έχετε συμπτώματα λοίμωξης ενώ παίρνετε το Afinitor, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να αλλάξουν τη δοσολογία σας ή να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί να συνταγογραφήσουν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξής σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Νεφρική ανεπάρκεια

Έχουν αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με Afinitor. Σε κλινικές μελέτες, έως 2% των ατόμων είχαν υψηλά επίπεδα κρεατινίνης στον ορό, το οποίο μετρά την υγεία των νεφρών σας. Επίσης, το 1% είχε πρωτεϊνουρία (υψηλά επίπεδα πρωτεΐνης στα ούρα), η οποία μπορεί να είναι ένδειξη βλάβης στα νεφρά.

Επίσης σε αυτές τις μελέτες, το 3% των ατόμων με καρκίνο των νεφρών ανέπτυξαν νεφρική ανεπάρκεια. Και σχεδόν το 3% των ατόμων με καρκίνο του παγκρέατος είχαν σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Afinitor, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας. Αυτό είναι πολύ σημαντικό εάν διατρέχετε κίνδυνο νεφρικής νόσου.

Τα συμπτώματα της νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να περιλαμβάνουν:

ούρηση λιγότερο
πρήξιμο στα πόδια, τους αστραγάλους ή τα πόδια σας
δυσκολία στην αναπνοή
σύγχυση
κούραση
ναυτία
πόνος στο στήθος ή πίεση
ακανόνιστος καρδιακός παλμός
επιληπτικές κρίσεις

Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Εάν έχετε ιστορικό νεφρικών προβλημάτων, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Afinitor.

Μυελοκαταστολή

Η μυελοκαταστολή είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια της λήψης του Afinitor. Με αυτήν την κατάσταση, ο μυελός των οστών δημιουργεί λιγότερα κύτταρα αίματος. Αυτό μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σας, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων.

Σε κλινικές μελέτες, το 86% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων). Σοβαρή αναιμία, η οποία απαιτεί ιατρική θεραπεία, όπως μετάγγιση αίματος, εμφανίστηκε σε έως και 15% των ατόμων που έλαβαν Afinitor.

Τα συμπτώματα της αναιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

κούραση
αδυναμία
ανοιχτό ή κιτρινωπό δέρμα
ακανόνιστος καρδιακός παλμός
δυσκολία στην αναπνοή
ζάλη ή ζάλη
πόνος στο στήθος

Σε κλινικές μελέτες, έως και το 54% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων). Έως και το 3% αυτών των περιπτώσεων ήταν σοβαρές. Οι σοβαρά χαμηλοί αριθμοί αιμοπεταλίων σας θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας που απαιτεί ιατρική περίθαλψη.

Τα συμπτώματα χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων μπορεί να περιλαμβάνουν:

μελανιάζει εύκολα
μακρύτερος χρόνος επούλωσης πληγών
αιμορραγία από τα ούλα ή τη μύτη σας
αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα

Εάν έχετε χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία), μπορεί επίσης να εμφανίσετε λοιμώξεις. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα εάν έχετε χαμηλό αριθμό συγκεκριμένων τύπων λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία). Σε κλινικές δοκιμές, έως και 46% των ατόμων που έλαβαν Afinitor εμφάνισαν ουδετεροπενία. Έως και το 9% των περιπτώσεων ήταν σοβαρές. Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρής λοίμωξης είναι μεγαλύτερος εάν η ουδετεροπενία σας είναι σοβαρή.

Τα συμπτώματα μιας λοίμωξης μπορεί να περιλαμβάνουν:

πυρετός
κρυάδα
βήχας
πρήξιμο

Εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης κατά τη λήψη του Afinitor, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να θέλουν να αλλάξουν τη δόση σας ή να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο. Μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Μεταβολικό σύνδρομο

Το μεταβολικό σύνδρομο είναι μια συχνή παρενέργεια της λήψης του Afinitor. Με αυτήν την κατάσταση, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων μπορεί να αυξηθούν κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) αναφέρθηκε σε έως και 75% των ατόμων που έλαβαν Afinitor. Υψηλά επίπεδα χοληστερόλης αναφέρθηκαν σε έως και 86% των ατόμων. Και υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων αναφέρθηκαν σε έως και 73% των ανθρώπων.

Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τα τριγλυκερίδια συνήθως δεν προκαλούν συμπτώματα. Αλλά μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για χρόνιες (μακροχρόνιες) ασθένειες, όπως καρδιακές παθήσεις, με την πάροδο του χρόνου.

Τα συμπτώματα του υψηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν:

νιώθεις πιο διψασμένος από το κανονικό
ούρηση πιο συχνά από το κανονικό
ούρηση πιο συχνά τη νύχτα
θολή όραση
πληγές που δεν θα επουλωθούν
κούραση

Ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Afinitor. Εάν έχετε διαβήτη, θα πρέπει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.

Παρενέργειες στα παιδιά

Οι λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών λοιμώξεων, μπορεί να είναι πιο συχνές σε άτομα όλων των ηλικιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Afinitor. Δύο κλινικές μελέτες εξέτασαν παιδιά που έλαβαν Afinitor. Τα παιδιά κάτω των 6 ετών είχαν υψηλότερα ποσοστά μόλυνσης από τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.

Μια μελέτη εξέτασε τη χρήση του Afinitor σε παιδιά με ορισμένες συνθήκες. Αυτές οι καταστάσεις ήταν η γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης και ένας τύπος καλοήθους (όχι καρκινικού) όγκου του εγκεφάλου που ονομάζεται αστροκύτωμα γίγαντας κυττάρων του υποεπιθύμητου (SEGA).

Σε αυτή τη μελέτη, οι λοιμώξεις εμφανίστηκαν σε:

96% των παιδιών κάτω των 6 ετών
67% των παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω

Και σοβαρές λοιμώξεις εμφανίστηκαν σε:

35% των παιδιών κάτω των 6 ετών
7% των παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω

Σε μια άλλη μελέτη, τα παιδιά με μερικές επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με τη φούσκωμα της σκλήρυνσης πήραν το Afinitor εκτός από άλλα φάρμακα κατά της κατάσχεσης.

Σε αυτή τη μελέτη, οι λοιμώξεις εμφανίστηκαν σε:

77% των παιδιών κάτω των 6 ετών
53% των παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω

Και σοβαρές λοιμώξεις εμφανίστηκαν σε:

16% των παιδιών κάτω των 6 ετών
4% των παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω

Αφροδίτη δοσολογία

Η δοσολογία Afinitor που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:

τον τύπο της κατάστασης που παίρνετε το Afinitor για θεραπεία
η ηλικία σου
το σωματικό σας βάρος
άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε
άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε
πόσο σοβαρές είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Afinitor διατίθεται σε δύο μορφές:

Το Afinitor έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε. Έρχεται σε τέσσερα πλεονεκτήματα:

2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg

Το Afinitor Disperz έρχεται ως δισκίο που διαλύεται σε υγρό και στη συνέχεια καταπιεί. Έρχεται σε τρία πλεονεκτήματα:

2 mg
3 mg
5 mg

Αφροδίτη δοσολογία για καρκίνο του μαστού

Για προχωρημένο θετικό σε υποδοχέα ορμόνης, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Afinitor είναι 10 mg την ημέρα. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή η κατάστασή σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία σας.

Αφροδίτη δοσολογία για καρκίνο των νεφρών

Για προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (καρκίνος των νεφρών), η συνιστώμενη δόση έναρξης του Afinitor είναι 10 mg ανά ημέρα. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή η κατάστασή σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία σας.

Αφρικανική δοσολογία για νευροενδοκρινικούς όγκους του παγκρέατος, του πνεύμονα ή του στομάχου / εντέρου

Για νευροενδοκρινικούς όγκους του παγκρέατος, του πνεύμονα ή του στομάχου / εντέρου, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Afinitor είναι 10 mg ανά ημέρα. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή η κατάστασή σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία.

Αφρικανική δόση για όγκους νεφρών

Για νεφρικό αγγειομυόλιπωμα, έναν τύπο καλοήθους (όχι καρκινικού) νεφρού όγκου, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Afinitor είναι 10 mg την ημέρα. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή η κατάστασή σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία.

Afinitor ή Afinitor Disperz δοσολογία για όγκους του εγκεφάλου

Για το υποεπιδυμικό αστροκύτωμα γιγαντιαίων κυττάρων (SEGA), έναν τύπο καλοήθους (όχι καρκινικού) όγκου του εγκεφάλου, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Afinitor είναι 4,5 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος (BSA).

Ο γιατρός σας θα υπολογίσει το BSA σας και θα καθορίσει τη δοσολογία σας. Θα το στρογγυλοποιήσει στην πλησιέστερη δόση για να ταιριάξει με τη δύναμη που έχει το φάρμακο.

Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή η κατάστασή σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία.

Afinitor Disperz δοσολογία για επιληπτικές κρίσεις

Για μερικές επιληπτικές κρίσεις (ονομάζονται επίσης κρίσεις εστιακής έναρξης), η συνιστώμενη δόση έναρξης του Afinitor Disperz είναι 5 mg ανά τετραγωνικό μέτρο BSA.

Παιδιατρική δοσολογία

Για SEGA ή μερική επιληπτική κρίση σε παιδιά, η συνιστώμενη δόση Afinitor ή Afinitor Disperz βασίζεται στο BSA. Ο γιατρός σας θα υπολογίσει την BSA του παιδιού σας και θα καθορίσει τη δοσολογία. Θα το στρογγυλοποιήσει στην πλησιέστερη δόση για να ταιριάξει με τη δύναμη που έχει το φάρμακο.

Για το SEGA στα παιδιά, η συνιστώμενη δόση Afinitor ή Afinitor Disperz είναι 4,5 mg ανά τετραγωνικό μέτρο.
Για μερικές επιληπτικές κρίσεις σε παιδιά, η συνιστώμενη δόση Afinitor Disperz σε 5 mg ανά τετραγωνικό μέτρο.

Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή η κατάσταση του παιδιού σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Afinitor, μπορείτε να το πάρετε εάν είναι εντός έξι ωρών ή της κανονικής προγραμματισμένης δόσης σας. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από έξι ώρες, παραλείψτε τη δόση και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα. Μην πάρετε δύο δόσεις για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη χαμένη δόση, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Afinitor προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Afinitor είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή εάν η κατάστασή σας επιδεινωθεί, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να παίρνετε το Afinitor.

Έξοχο κόστος

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Afinitor μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από την ασφαλιστική σας κάλυψη και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Afinitor; Ή χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης; Βοήθεια είναι διαθέσιμη.

Η Novartis, ο κατασκευαστής του Afinitor, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-577-7756. Ή μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του προγράμματος.

Το Afinitor χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Afinitor για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Afinitor είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μιας σειράς καρκίνων, όγκων και επιληπτικών κρίσεων.

Αφροδίτη για καρκίνο του μαστού

Το Afinitor μπορεί να συνταγογραφηθεί για καρκίνο του μαστού με θετικό ορμονικό υποδοχέα, αρνητικό με HER2 σε γυναίκες που έχουν περάσει την εμμηνόπαυση και που έχουν ήδη δοκιμάσει θεραπεία με τα φάρμακα letrozole (Femara) ή anastrozole (Arimidex). Το Afinitor για καρκίνο του μαστού πρέπει να χρησιμοποιείται με το αντικαρκινικό φάρμακο exemestane (Aromasin).

Σε μια κλινική μελέτη, οι γυναίκες που έλαβαν Afinitor και exemestane είχαν ποσοστό απόκρισης 12,6%. Το ποσοστό απόκρισης είναι το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος μειώνεται ή εξαφανίζεται με θεραπεία. Το ποσοστό απόκρισης είναι ένας άλλος όρος για το ποσοστό επιτυχίας. Οι γυναίκες που έλαβαν μόνο εξεμεστάνη είχαν ποσοστό ανταπόκρισης 1,7%.

Η μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι η λήψη του Afinitor και του exemestane διπλασίασε το χρόνο που ζούσαν οι άνθρωποι χωρίς να επιδεινωθεί ο καρκίνος του μαστού. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν μόνο exemestane.

Αφροδίτη για καρκίνο των νεφρών

Το Afinitor μπορεί να συνταγογραφηθεί για προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (καρκίνος των νεφρών) σε ενήλικες που έχουν ήδη δοκιμάσει τα αντικαρκινικά φάρμακα sunitinib (Sutent) ή sorafenib (Nexavar).

Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με καρκίνο των νεφρών που έλαβαν Afinitor είχαν ποσοστό ανταπόκρισης 2%. Αυτό είναι το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος μειώθηκε ή εξαφανίστηκε με θεραπεία. Αυτό συγκρίθηκε με ποσοστό ανταπόκρισης 0% σε άτομα που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα (χωρίς φάρμακα για καρκίνο).

Η μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι η λήψη του Afinitor υπερδιπλασίασε τον χρόνο ζωής των ανθρώπων χωρίς να επιδεινωθεί ο καρκίνος των νεφρών τους. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα (χωρίς θεραπεία για καρκίνο).

Αφεντικό για νευροενδοκρινικούς όγκους

Το Afinitor μπορεί να συνταγογραφηθεί για ορισμένους τύπους νευροενδοκρινικών όγκων που έχουν εξελιχθεί σε ενήλικες και που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση.

Οι νευροενδοκρινικοί όγκοι μπορεί να είναι καρκινικοί ή καλοήθεις (όχι καρκινικοί). Μπορεί να απελευθερώσουν ορμόνες στο αίμα σας που επηρεάζουν ορισμένες από τις λειτουργίες του σώματός σας. Επομένως, τα συμπτώματα αυτών των όγκων μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με το πού βρίσκεται ο όγκος και ποιες ορμόνες απελευθερώνονται. Το Afinitor έχει εγκριθεί ειδικά για νευροενδοκρινικούς όγκους στο πάγκρεας, στους πνεύμονες ή στο στομάχι και στο έντερο.

Σε δύο κλινικές μελέτες ατόμων με νευροενδοκρινικούς όγκους, η λήψη του Afinitor υπερδιπλασίασε το χρόνο που έζησαν οι άνθρωποι χωρίς να επιδεινωθούν οι όγκοι τους. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα (χωρίς φάρμακα για καρκίνο).

Τα άτομα με νευροενδοκρινικούς όγκους στον πνεύμονα ή στο στομάχι και στο έντερο είχαν ποσοστό απόκρισης 2%. Αυτό είναι το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος μειώθηκε ή εξαφανίστηκε με θεραπεία. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα, που είχαν ποσοστό ανταπόκρισης 1%.

Το Afinitor δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία νευροενδοκρινικών όγκων που ονομάζονται λειτουργικοί καρκινοειδείς όγκοι. Αυτός ο τύπος όγκου παράγει ενεργά ορμόνες.

Αφροδίτη για καλοήθη νεφρικό όγκο που προκαλείται από TS

Το Afinitor μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία του νεφρικού αγγειομυολίπωμα σε ενήλικες με τη γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης (TS). Το νεφρικό αγγειομυολίπωμα είναι ένας τύπος καλοήθους (όχι καρκινικού) νεφρού όγκου.

Σε μια κλινική μελέτη για ενήλικες με νεοπλασματικούς όγκους, το 41,8% των ατόμων είχαν το μέγεθος των όγκων τους μειωμένο κατά τουλάχιστον 50%. Αυτό συγκρίθηκε με ποσοστό ανταπόκρισης 0% σε άτομα που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα (χωρίς φάρμακα για καρκίνο).

Afinitor και Afinitor Disperz για όγκο στον εγκέφαλο που προκαλείται από TS

Τόσο το Afinitor όσο και το Afinitor Disperz έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία αστροκυτώματος τεράστιων κυττάρων του υποεπιθύμητου (SEGA), ενός καλοήθους (όχι καρκινικού) όγκου του εγκεφάλου. Έχουν εγκριθεί για αυτήν τη χρήση σε:

ενήλικες με γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης (TS)
παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω με TS

Σε μια κλινική μελέτη σε ενήλικες με SEGA, το 35% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν το μέγεθος του όγκου τους μειωμένο κατά τουλάχιστον 50%. Συγκριτικά, υπήρχε ποσοστό ανταπόκρισης 0% σε άτομα που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα (χωρίς φάρμακα για καρκίνο).

Σε μια άλλη μελέτη, σε έξι μήνες, το 32% των ατόμων που έλαβαν Afinitor είχαν το μέγεθος του όγκου τους μειωμένο κατά τουλάχιστον 50%.

Afinitor Disperz για επιληπτικές κρίσεις που προκαλούνται από TS

Το Afinitor Disperz έχει εγκριθεί για χρήση με αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (αποκαλούνται επίσης κρίσεις εστιακής έναρξης) σε:

ενήλικες με γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης (TS)
παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με TS

Σε μια κλινική μελέτη των ατόμων με σκλήρυνση του κονδυλώματος (TS) και μερικών επιληπτικών κρίσεων, το Afinitor Disperz ελήφθη μαζί με φάρμακα κατά της κρίσης. Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων μείωσε τον αριθμό των επιληπτικών κρίσεων που είχαν οι άνθρωποι κατά τουλάχιστον 50% για το 28,2% σε 40% των ανθρώπων. Οι μισοί από τους ανθρώπους που έλαβαν το Afinitor Disperz είχαν τον αριθμό των επιληπτικών τους κρίσεων μειωμένο κατά τουλάχιστον 29,3% σε 39,6%.

Afinitor και παιδιά

Το Afinitor και το Afinitor Disperz έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία αστροκυτώματος τεράστιων κυττάρων (SEGA), ενός καλοήθους (όχι καρκινικού) όγκου του εγκεφάλου σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν σκλήρυνση από τον οστό. Η σκωληκώδης νόσος είναι μια γενετική διαταραχή.

Το Afinitor Disperz έχει επίσης εγκριθεί για χρήση με αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (που ονομάζονται επίσης εστιακές κρίσεις έναρξης) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν σκωρίαση από τον οστό.

Χρήση Afinitor με άλλα φάρμακα

Το Afinitor μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με ορισμένα άλλα φάρμακα.

Αφενός με άλλα φάρμακα για τον καρκίνο

Για τους περισσότερους καρκίνους, το Afinitor χρησιμοποιείται συνήθως από μόνο του. Όμως για τον καρκίνο του μαστού με θετικό υποδοχέα ορμόνης, αρνητικό με το HER2, το Afinitor συνταγογραφείται με το αντικαρκινικό φάρμακο εξεμεστάνη (Aromasin). Τόσο το Afinitor όσο και το Aromasin έχουν εγκριθεί για αυτήν τη χρήση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιηθούν εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Παραδείγματα άλλων καρκινικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας με το Afinitor περιλαμβάνουν:

fulvestrant (Faslodex) για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού
tamoxifen (Soltamox) για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού
λεβατινίμπη (Lenvima) για τη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών

Ο συνδυασμός φαρμάκων και η προσθήκη περισσότερων φαρμάκων στο πρόγραμμα θεραπείας σας, μπορεί να αυξήσει τον αριθμό και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχετε.

Για παράδειγμα, η νεφρική ανεπάρκεια είναι μια πιθανή σοβαρή παρενέργεια τόσο του Afinitor όσο και του levatinib. Και τα δύο αυτά φάρμακα έχουν επίσης προειδοποιήσεις για άτομα που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση επειδή τα φάρμακα μπορούν να καθυστερήσουν το χρόνο θεραπείας της χειρουργικής επέμβασης. Η ταυτόχρονη χρήση του Afinitor και του levatinib είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο για νεφρική ανεπάρκεια ή προβλήματα επούλωσης μετά από χειρουργική επέμβαση.

Εάν ανησυχείτε για το πώς ορισμένοι συνδυασμοί φαρμάκων μπορεί να σας επηρεάσουν, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αφροδίτη με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα

Το Afinitor Disperz έχει εγκριθεί για χρήση μαζί με αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (επίσης ονομάζονται εστιακές επιληπτικές κρίσεις) που σχετίζονται με τη γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης (TS).

Παραδείγματα αντιεπιληπτικών φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Afinitor περιλαμβάνουν:

λεβετιρασετάμη (Keppra)
λαμοτριγίνη (Lamictal)
τοπιραμάτη (Topamax)
βαλπροϊκό οξύ (Depakote)
καρβαμαζεπίνη (Tegretol)
φαινυτοΐνη (Dilantin)

Η χρήση του Afinitor Disperz με ορισμένα φάρμακα κατά της κατάσχεσης, όπως η φαινυτοΐνη, μπορεί να μειώσει το πόσο καλά λειτουργεί το Afinitor Disperz. Τα αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορούν να κάνουν το Afinitor Disperz να σπάσει περισσότερο από το συνηθισμένο στο σώμα σας. Αυτό μειώνει την ποσότητα του Afinitor Disperz στο σύστημά σας.

Εάν παίρνετε ένα φάρμακο κατά της κατάσχεσης, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστεί να αυξήσουν τη δόση Afinitor ή να προτείνουν άλλες επιλογές θεραπείας.

Afinitor και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Afinitor και αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους κατανάλωσης αλκοόλ με το Afinitor.

Αφρικανικές αλληλεπιδράσεις

Το Afinitor μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, μερικά μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Afinitor και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Afinitor. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Afinitor.

Πριν πάρετε το Afinitor, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές, τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Φάρμακα που αυξάνουν ή μειώνουν το πόσο καλά λειτουργεί το Afinitor

Μερικά φάρμακα αλληλεπιδρούν με το πώς το Afinitor διασπάται μέσα στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το επίπεδο του Afinitor, επηρεάζοντας το πόσο καλά λειτουργεί. Εάν πάρετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστεί να αλλάξουν τη δοσολογία σας.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane)
φαινυτοΐνη (Dilantin)
φαινοβαρβιτάλη
ριτοναβίρη (Norvir)
αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone)
κετοκοναζόλη (Nizoral, Extina, Xolegel)
βεραπαμίλη (Calan, Isoptin)

Αναστολείς ACE

Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACE) είναι φάρμακα για την αρτηριακή πίεση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειές τους περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα (ένας τύπος οιδήματος που προκαλείται από αλλεργική αντίδραση). Το αγγειοοίδημα είναι επίσης μια πιθανή παρενέργεια της λήψης του Afinitor. Η λήψη αναστολέα ΜΕΑ με το Afinitor μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αγγειοοιδήματος.

Τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος μπορεί να περιλαμβάνουν:

πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
πρήξιμο στο λαιμό σας
ερυθρότητα του δέρματος
μεγάλα, χοντρά χτυπήματα στο δέρμα σας

Το αγγειοοίδημα μπορεί να είναι σοβαρό, ειδικά εάν εμφανιστεί οίδημα στο λαιμό σας. Εάν έχετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Παραδείγματα αναστολέων ACE περιλαμβάνουν:

βεναζεπρίλη (Lotensin)
εναλαπρίλη (Vasotec)
λισινοπρίλη (Prinivil, Zestril)
περινδοπρίλη (Aceon)
κουναπρίλη (Accupril)
ραμιπρίλη (Altace)
trandolapril (Mavik)

Εάν αναπτύξετε αγγειοοίδημα, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας σταματήσει να παίρνετε τόσο το Afinitor όσο και τους αναστολείς του ΜΕΑ.

Afinitor και εμβολιασμοί

Τα ζωντανά εμβόλια δεν έχουν μελετηθεί σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με Afinitor. Λόγω του αυξημένου κινδύνου μόλυνσης, αποφύγετε τη λήψη ζωντανών εμβολίων κατά τη λήψη του Afinitor. Επίσης, αποφύγετε τη στενή επαφή με άτομα που πρόσφατα έλαβαν ζωντανό εμβόλιο.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το Afinitor και τους εμβολιασμούς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Afinitor και βότανα και συμπληρώματα

Η λήψη του St. John's wort με το Afinitor μπορεί να κάνει το Afinitor να λειτουργεί λιγότερο καλά. Εάν πάρετε το συμπλήρωμα, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να θέλουν να σταματήσετε να παίρνετε το συμπλήρωμα και θα συστήσετε μια άλλη επιλογή θεραπείας.

Afinitor και τρόφιμα

Αποφύγετε να τρώτε γκρέιπφρουτ ή να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το Afinitor. Ο καρπός ή ο χυμός μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα σας σε επικίνδυνα επίπεδα. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες.

Εναλλακτικές λύσεις για το Afinitor

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Afinitor, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο του μαστού

Άλλα φάρμακα εκτός από το Afinitor που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του ίδιου τύπου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση περιλαμβάνουν:

abemaciclib (Verzenio)
fulvestrant (Faslodex)
palbociclib (Ibrance)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο των νεφρών

Άλλα φάρμακα εκτός από το Afinitor που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκινώματος των νεφρικών κυττάρων (καρκίνος των νεφρών) περιλαμβάνουν:

axitinib (Inlyta)
temsirolimus (Torisel)

Εναλλακτικές λύσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους του παγκρέατος, του πνεύμονα ή του στομάχου / εντέρου

Άλλα φάρμακα εκτός από το Afinitor που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία νευροενδοκρινικών όγκων περιλαμβάνουν:

lutetium Lu 177 (Lutathera)
sunitinib (Sutent)
στρεπτοζοκίνη (Zanosar)

Εναλλακτικές λύσεις για όγκους νεφρών

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν έχει εγκρίνει άλλα φάρμακα εκτός από το Afinitor για τη θεραπεία του νεφρικού αγγειομυολίπωμα σε άτομα με σκλήρυνση του ομφαλού. Τα νεφρικά αγγειομυώματα είναι καλοήθεις (όχι καρκινικοί) νεφροί όγκοι.

Το Sirolimus μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία καλοήθων (όχι καρκινικών) νεφρικών όγκων σε άτομα με σκλήρυνση από κονδύλους. Το Sirolimus ανήκει στην ίδια κατηγορία φαρμάκων με το Afinitor. Το Sirolimus έχει μελετηθεί σε άτομα με όγκους των νεφρών και σκλήρυνση από τον οστό. Ωστόσο, οι μελέτες ήταν μικρού μεγέθους και χρειάζονται περισσότερες μελέτες που επιβεβαιώνουν πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο.

Εναλλακτικές λύσεις για όγκους εγκεφάλου

Η FDA δεν έχει εγκρίνει άλλα φάρμακα εκτός από το Afinitor και το Afinitor Disperz για τη θεραπεία του υποεπιθύμητου αστροκυτώματος γιγαντιαίων κυττάρων (SEGA). Αυτός είναι ένας καλοήθης (όχι καρκινικός) όγκος του εγκεφάλου σε άτομα με σκωληκοειδείς σκλήρυνση.

Εναλλακτικές λύσεις για επιληπτικές κρίσεις

Η FDA δεν έχει εγκρίνει άλλα φάρμακα εκτός από το Afinitor Disperz για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (που ονομάζονται επίσης κρίσεις εστιακής έναρξης) που σχετίζονται με σκλήρυνση από τον οστό σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Afinitor εναντίον Ibrance

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Afinitor με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Afinitor και Ibrance είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Afinitor περιέχει το φάρμακο everolimus. Είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας ραπαμυκίνης (mTOR) θηλαστικών.

Το Ibrance περιέχει το φάρμακο palbociclib. Είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας εξαρτώμενης από κυκλίνη κινάση (CDK) 4 και 6.

Τόσο το Afinitor όσο και το Ibrance είναι στοχευμένες θεραπείες, οι οποίες λειτουργούν με «στόχευση» και επίθεση σε ορισμένα μέρη καρκινικών κυττάρων. Ωστόσο, τα δύο φάρμακα επηρεάζουν διαφορετικά ένζυμα (πρωτεΐνες που βοηθούν τις χημικές αλλαγές στο σώμα σας). Το Afinitor στοχεύει τα ένζυμα mTOR, ενώ το Ibrance στοχεύει τα ένζυμα CDK 4 και 6. Με τον αποκλεισμό αυτών των ενζύμων, τα δύο φάρμακα εμποδίζουν την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Χρήσεις

Το Afinitor και το Ibrance είναι και τα δύο παρόμοια και διαφορετικά στον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου, των όγκων και των επιληπτικών κρίσεων.

Καρκίνος του μαστού

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Afinitor όσο και το Ibrance για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού θετικού σε υποδοχείς ορμονών, αρνητικού HER2 στις γυναίκες. Ωστόσο, τα δύο φάρμακα διαφέρουν ως προς τη χρήση τους στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.

Το Afinitor έχει εγκριθεί για χρήση με το αντικαρκινικό φάρμακο exemestane (Aromasin) σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση. Οι γυναίκες πρέπει να έχουν ήδη δοκιμάσει λετροζόλη (Femara) ή αναστροζόλη (Arimidex), και τα δύο αντικαρκινικά φάρμακα.

Το Ibrance είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία του μεταστατικού (προχωρημένου) καρκίνου του μαστού. Αυτός είναι ο καρκίνος του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Ibrance πρόκειται να χρησιμοποιηθεί με fulvestrant (Faslodex) σε γυναίκες των οποίων ο καρκίνος επιδεινώθηκε αφού δοκίμασαν ενδοκρινικές (ορμονικές) θεραπείες όπως:

λετροζόλη (Femara)
αναστροζόλη (Arimidex)
exemestane (Aromasin)

Το Ibrance έχει επίσης εγκριθεί ως η αρχική θεραπεία για προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού είτε σε γυναίκες που έχουν περάσει από εμμηνόπαυση είτε σε άνδρες. Το Ibrance πρέπει να χρησιμοποιείται με αναστολέα αρωματάσης (AI). Οι AIs είναι ένας τύπος ορμονικής θεραπείας που εμποδίζει την παραγωγή οιστρογόνων.

Άλλοι καρκίνοι και όγκοι

Ενώ το Ibrance έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, το Afinitor έχει εγκριθεί για τη θεραπεία άλλων καρκίνων και όγκων όπως:

προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (καρκίνος των νεφρών) σε ενήλικες που έχουν ήδη δοκιμάσει τα αντικαρκινικά φάρμακα sunitinib (Sutent) ή sorafenib (Nexavar)
νευροενδοκρινικοί όγκοι στο πάγκρεας, στους πνεύμονες ή στο στομάχι / έντερο σε ενήλικες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση
νεφρικό αγγειομυολίπωμα, ένας τύπος καλοήθους (όχι καρκινικού) νεφρού όγκου σε ενήλικες με τη γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης
υποεπιμεταλλικό αστροκύτωμα γιγάντιων κυττάρων (SEGA), ένας τύπος καλοήθους (όχι καρκινικού) όγκου του εγκεφάλου σε ενήλικες ή παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω με σκλήρυνση από τον οστό (το Afinitor Disperz έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία αυτών των όγκων του εγκεφάλου.)

Μερικές κρίσεις

Το Afinitor Disperz έχει εγκριθεί για χρήση με αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (ονομάζονται επίσης εστιακές κρίσεις έναρξης) σε:

ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με σκλήρυνση από κονδύλους

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Afinitor διατίθεται σε δύο μορφές:

Το Afinitor έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε. Φροντίστε να πάρετε ολόκληρα τα δισκία Afinitor. Μην μασάτε, χωρίζετε και μην τα συνθλίβετε. Τα δισκία διατίθενται σε τέσσερις περιεκτικότητες:

2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg

Το Afinitor Disperz έρχεται ως δισκίο που πρέπει να προετοιμάσετε ως πόσιμο εναιώρημα. Αυτό σημαίνει ότι θα το διαλύσετε σε ένα υγρό, το οποίο στη συνέχεια καταπιείτε. Τα δισκία διατίθενται σε τρεις περιεκτικότητες:

2 mg
3 mg
5 mg

Το Ibrance έρχεται ως κάψουλα που καταπιείτε. Το φάρμακο διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες:

75 mg
100 mg
125 mg

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Afinitor και το Ibrance μπορούν να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Afinitor, το Ibrance ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

Μπορεί να συμβεί με το Afinitor:

απώλεια βάρους
βήχας
πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών σας
πόνος στην κοιλιά

Μπορεί να συμβεί με το Ibrance:

απώλεια μαλλιών
αιμορραγία της μύτης
αλλοιωμένη γεύση

Μπορεί να συμβεί τόσο με το Afinitor όσο και με το Ibrance:

διάρροια
ναυτία
εμετος
στοματίτιδα (πληγές ή πρήξιμο στο στόμα σας)
αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης
εξάνθημα
αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας
πονοκέφαλο
κούραση
απώλεια όρεξης
πυρετός

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Afinitor, το Ibrance ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

Μπορεί να συμβεί με το Afinitor:

πνευμονίτιδα (πρήξιμο στους πνεύμονες)
αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
νεφρική ανεπάρκεια

Μπορεί να συμβεί με το Ibrance:

λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες

Μπορεί να συμβεί τόσο με το Afinitor όσο και με το Ibrance:

σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
μυελοκαταστολή (όταν ο μυελός των οστών κάνει λιγότερα κύτταρα αίματος)

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες από κοινού σε κεφάλι. Ωστόσο, οι ερευνητές έχουν βρει ότι τόσο το Afinitor όσο και το Ibrance είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με θετικό HER2-θετικό υποδοχέα ορμόνης σε γυναίκες που έχουν:

πέρασε την εμμηνόπαυση
έχετε ήδη δοκιμάσει τη θεραπεία με τα φάρμακα λετροζόλη (Femara) ή αναστροζόλη (Arimidex)

Δικαστικά έξοδα

Το Afinitor και το Ibrance είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν έχουν γενικές φόρμες. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Afinitor είναι πιο ακριβό από το Ibrance. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Πώς να πάρετε το Afinitor

Πάρτε το Afinitor σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του γιατρού σας.

Λήψη Afinitor

Καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία Afinitor. Μην μασάτε, χωρίζετε και μην τα συνθλίβετε.

Λήψη του Afinitor Disperz

Για ένα χρήσιμο βίντεο σχετικά με τον τρόπο λήψης του Afinitor Disperz, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του φαρμάκου.

Πρέπει να προετοιμάσετε τα δισκία Afinitor Disperz ως πόσιμο εναιώρημα. Αυτό σημαίνει ότι θα τα διαλύσετε σε νερό, το οποίο στη συνέχεια θα καταπιείτε.

Προετοιμασία του εναιωρήματος σε σύριγγα

Εάν έχετε πρόβλημα να πιείτε από ένα ποτήρι, ίσως θελήσετε να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα από το στόμα για να πάρετε το Afinitor.

Προετοιμασία της αναστολής

Για να προετοιμάσετε το εναιώρημα σε σύριγγα, ακολουθήστε τα εξής βήματα:

Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.
Φορέστε γάντια μιας χρήσης. Αποφύγετε να αγγίξετε το φάρμακο εάν το χορηγείτε σε κάποιον άλλο.
Βγάλτε το έμβολο από μια στοματική σύριγγα 10 mL.
Τοποθετήστε ένα δισκίο ή δισκία της συνταγογραφούμενης δόσης στο βαρέλι της σύριγγας. Μην σπάτε και μην συνθλίβετε τα δισκία. Θα χρειαστείτε μια άλλη σύριγγα για δόσεις υψηλότερες από 10 mg.
Τοποθετήστε το έμβολο πίσω στο βαρέλι της σύριγγας και πιέστε το μέχρι να αγγίξει τα δισκία.
Προσθέστε νερό σε ένα ποτήρι.
Βάλτε το άκρο της σύριγγας στο ποτήρι. Τραβήξτε προς τα πίσω το έμβολο έως ότου υπάρχουν περίπου 5 mL νερού στη σύριγγα.
Γυρίστε τη σύριγγα έτσι ώστε η άκρη να δείχνει προς τα πάνω. Τραβήξτε το έμβολο για να προσθέσετε 4 mL αέρα στη σύριγγα.
Αδειάστε το ποτήρι και τοποθετήστε τη σύριγγα σε αυτό, ανασηκώστε.
Περιμένετε τρία λεπτά μέχρι να διαλυθούν τα δισκία.

Λήψη της δόσης

Τώρα που έχετε προετοιμάσει το εναιώρημα, είστε έτοιμοι να πάρετε τη δόση. Ακολουθήστε αυτά τα βήματα:

Γυρίστε απαλά το άκρο της σύριγγας στο τέλος πέντε φορές.
Κρατήστε πατημένο το άκρο της σύριγγας και πιέστε το έμβολο για να αφαιρέσετε επιπλέον αέρα.
Τοποθετήστε το άκρο της σύριγγας στο στόμα σας και πιέστε το έμβολο. Φροντίστε να πάρετε τη δόση εντός 60 λεπτών. Εάν όχι, απορρίψτε την αναστολή.
Συλλέξτε άλλα 5 mL νερού και 4 mL αέρα στην ίδια σύριγγα.
Περιστρέψτε όπως πριν για να βάλετε τα υπόλοιπα φάρμακα στο εναιώρημα. Στη συνέχεια, πάρτε την υπόλοιπη δόση αμέσως.
Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.

Προετοιμασία του εναιωρήματος σε ένα μικρό ποτήρι

Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα από το στόμα για να πάρετε το Afinitor. Μπορείτε επίσης να προετοιμάσετε την ανάρτηση σε ένα μικρό ποτήρι. Ακολουθήστε αυτά τα βήματα:

Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.
Φορέστε γάντια μιας χρήσης και αποφύγετε να αγγίξετε το φάρμακο εάν το δίνετε σε κάποιον άλλο.
Τοποθετήστε τη συνταγογραφούμενη δόση σε ένα μικρό ποτήρι με περίπου 25 mL νερού. Μην σπάτε και μην συνθλίβετε τα δισκία. Εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 10 mg, θα πρέπει να διαιρέσετε τη δόση. Αυτό σημαίνει να επαναλάβετε αυτά τα βήματα για να πάρετε το υπόλοιπο της δόσης. Πρέπει να υπάρχει μέγιστη δόση 10 mg ανά ποτήρι.
Περιμένετε τρία λεπτά μέχρι να διαλυθούν τα δισκία.
Ανακατέψτε απαλά το εναιώρημα με ένα κουτάλι.
Πιείτε το εναιώρημα. Φροντίστε να το κάνετε εντός 60 λεπτών από την προετοιμασία του.
Προσθέστε άλλα 25 mL νερού στο ποτήρι.Ανακατέψτε με το ίδιο κουτάλι για να πάρετε τα υπόλοιπα φάρμακα στο εναιώρημα. Στη συνέχεια, πιείτε αμέσως το υπόλοιπο εναιώρημα.
Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.

Συγχρονισμός

Πάρτε το Afinitor μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Διάρκεια θεραπείας

Οι άνθρωποι μπορούν να πάρουν το Afinitor για διαφορετικά χρονικά διαστήματα. Αυτό βασίζεται στο πόσο καλά το σώμα τους ανέχεται το φάρμακο. Βασίζεται επίσης στο εάν η ασθένεια εξελίσσεται και πότε συμβαίνει αυτή η εξέλιξη.

Λήψη του Afinitor με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Afinitor με ή χωρίς φαγητό.

Μπορεί το Afinitor να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι. Δεν πρέπει να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε τα δισκία Afinitor ή Afinitor Disperz.

Πώς λειτουργεί το Afinitor

Το Afinitor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλών τύπων καρκίνου και όγκων. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (ονομάζονται επίσης κρίσεις εστιακής έναρξης) για άτομα με γενετική διαταραχή της σκωληκοειδούς σκλήρυνσης.

Το Afinitor είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας ραπαμυκίνης (mTOR) θηλαστικών. Το mTOR είναι μια πρωτεΐνη (ένζυμο) που βοηθά τα κύτταρα να αναπτυχθούν και να διαιρεθούν. Οι αναστολείς mTOR λειτουργούν αναστέλλοντας (σταματώντας) τα καρκινικά κύτταρα να μεγαλώσουν και να εξαπλωθούν.

Το Afinitor βοηθά επίσης στη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με τη σκλήρυνση των οστών, αλλά πώς γίνεται αυτό δεν είναι πλήρως κατανοητό. Οι επιληπτικές κρίσεις της οβελικής σκλήρυνσης πιστεύεται ότι προκαλούνται εν μέρει από φλεγμονή από όγκους. Μια θεωρία είναι ότι ο αποκλεισμός του mTOR μειώνει τη φλεγμονή μεταξύ των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο, κάτι που θα μπορούσε να βοηθήσει στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Η αποτελεσματικότητα των καρκινικών φαρμάκων μετριέται συνήθως με ένα ποσοστό απόκρισης. Τα ποσοστά απόκρισης μπορούν να παρακολουθούνται από διαφορετικούς τύπους δοκιμών. Εσείς και ο γιατρός σας θα δημιουργήσετε ένα σχέδιο για την παρακολούθηση της θεραπείας και της απόκρισης. Εάν το φάρμακο λειτουργεί, μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες ή περισσότερο για να παρατηρήσετε μια απόκριση στο φάρμακο.

Αφροδίτη και εγκυμοσύνη

Δεν πρέπει να πάρετε το Afinitor εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε έγκυος. Σε μελέτες σε ζώα, το Afinitor ήταν επιβλαβές για το έμβρυο όταν η μητέρα έλαβε το φάρμακο.

Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Afinitor και για οκτώ εβδομάδες μετά την τελευταία δόση τους. Οι άνδρες πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τέσσερις εβδομάδες μετά την τελευταία τους δόση.

Αφεντικό και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Afinitor περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Afinitor περνά στο μητρικό γάλα σε υψηλά επίπεδα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Επειδή τα αποτελέσματα δεν είναι γνωστά, συνιστάται οι γυναίκες να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Afinitor και για δύο εβδομάδες μετά την τελευταία δόση τους.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες σχετικά με το θηλασμό και τη λήψη του Afinitor, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Afinitor

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Afinitor.

Είναι η χημειοθεραπεία Afinitor;

Όχι, το Afinitor δεν είναι τύπος χημειοθεραπείας. Το Afinitor είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας ραπαμυκίνης (mTOR) θηλαστικών, ο οποίος θεωρείται στοχευμένη θεραπεία. Η στοχευμένη θεραπεία λειτουργεί με «στόχευση» και επίθεση σε καρκινικά κύτταρα.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας είναι διαφορετικά από τις στοχευμένες θεραπείες. Τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα δρουν σε όλα τα κύτταρα του σώματος που αναπτύσσονται γρήγορα, όχι μόνο στα καρκινικά κύτταρα. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας σκοτώνουν συνήθως τα αναπτυσσόμενα κύτταρα και επηρεάζουν περισσότερα κύτταρα στο σώμα από ό, τι στοχεύει η θεραπεία.

Τι μπορώ να κάνω για να αποτρέψω τις πληγές του στόματος από το Afinitor;

Για να διατηρήσετε το στόμα σας υγιές και απαλλαγμένο από πληγές, εξασκήστε καλή οδοντική υγιεινή. Βουρτσίστε τα δόντια σας δύο φορές την ημέρα και νήμα μία φορά την ημέρα. Επίσης, τρώτε μια υγιεινή διατροφή και αναζητήστε τυχόν αλλαγές στο στόμα σας. Εάν παρατηρήσετε προβλήματα στο στόμα, ενημερώστε το γιατρό σας.

Μπορείτε επίσης να δοκιμάσετε να χρησιμοποιήσετε στοματικό διάλυμα χωρίς αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Afinitor. Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε τον κίνδυνο για πληγές στο στόμα.

Σύμφωνα με μια ανασκόπηση του 2017, οι ερευνητές εξετάζουν διάφορους τρόπους για να αποτρέψουν τις πληγές στο στόμα σε άτομα που χρησιμοποιούν Afinitor ή άλλα φάρμακα από την ίδια τάξη. Μελέτες δεν έχουν ακόμη αποδείξει ότι αυτές οι μέθοδοι είναι αποτελεσματικές, αλλά οι πιθανές επιλογές περιλαμβάνουν:

βούρτσισμα και γαργάρες με θαλασσινό νερό
έκπλυση με και κατάποση διαλύματος γλουταμίνης (διατίθεται σε φαρμακεία ως σκόνη ή διάλυμα παρασκευής που ονομάζεται Healios)
χρησιμοποιώντας στοματικό διάλυμα υδροκορτιζόνης ή πλύσιμο πρεδνιζολόνης (διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή)
χρησιμοποιώντας στοματικό διάλυμα χωρίς αλκοόλ που περιέχει δεξαμεθαζόνη (διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή)
λήψη πρεδνιζόνης (διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή)

Εάν θέλετε να βοηθήσετε στην πρόληψη πληγών στο στόμα, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τις καλύτερες επιλογές για εσάς.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο εάν δεν έχω φτάσει στην εμμηνόπαυση;

Μπορεί. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Afinitor για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού θετικού σε υποδοχείς ορμονών, αρνητικού HER2 σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση.

Θεωρητικά, το Afinitor θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτού του καρκίνου σε γυναίκες που δεν έχουν περάσει ακόμη από την εμμηνόπαυση. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ακόμη διαθέσιμα στοιχεία ότι το φάρμακο θα λειτουργούσε.

Εάν δεν έχετε φτάσει ακόμη στην εμμηνόπαυση και θέλετε να μάθετε περισσότερα για το Afinitor, μιλήστε με το γιατρό σας.

Είναι το Afinitor το ίδιο με το Zortress;

Το Afinitor και το Zortress είναι αμφότερα συνταγογραφούμενα φάρμακα που περιέχουν το φάρμακο everolimus. Ωστόσο, χρησιμοποιούνται για διαφορετικούς σκοπούς και συνταγογραφούνται σε διαφορετικές δόσεις.

Το Afinitor έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πολλών τύπων καρκίνου και όγκων και συνταγογραφείται σε υψηλότερες δόσεις. Το Zortress έχει εγκριθεί σε πολύ χαμηλότερες δόσεις για να αποτρέψει την απόρριψη οργάνων σε άτομα που είχαν υποστεί μεταμόσχευση νεφρού ή ήπατος.

Το Afinitor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκινοειδών όγκων;

Ναι και ΟΧΙ. Το Afinitor έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μη λειτουργικών τύπων καρκινοειδών όγκων του παγκρέατος, των πνευμόνων και του στομάχου ή του εντέρου. Οι μη λειτουργικοί όγκοι δεν παράγουν ορμόνες. (Ένα άλλο όνομα για καρκινοειδείς όγκους είναι νευροενδοκρινικοί όγκοι. Αυτοί είναι όγκοι που αναπτύσσονται εντός και γύρω από νευρικά κύτταρα και κύτταρα που παράγουν ορμόνες.)

Το Afinitor δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία λειτουργικών καρκινοειδών όγκων. Αυτοί είναι όγκοι που απελευθερώνουν ενεργά ορμόνες.

Αφρικανικές προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Afinitor, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Afinitor μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς με βάση το ιστορικό υγείας σας. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ισχύει κάποιο από τα ακόλουθα:

Χειρουργική θεραπεία. Το Afinitor μπορεί να καθυστερήσει τον χρόνο ανάρρωσης μετά τη χειρουργική επέμβαση. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με την πληγή, συμπεριλαμβανομένου του ανοίγματος και λοιμώξεων της πληγής. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση ή σκοπεύετε να το κάνετε σύντομα.
Μεγαλύτερη ηλικία. Στην κλινική μελέτη του καρκίνου του μαστού, τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω είχαν υψηλότερο ποσοστό διακοπής του Afinitor και του θανάτου. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα σε νεότερες ηλικιακές ομάδες. Εάν είστε ηλικίας 65 ετών και άνω, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά τη δόση Afinitor. Τότε πρέπει να το προσαρμόσουν για να σας βοηθήσουν να αποφύγετε παρενέργειες
Μεταβολικές διαταραχές. Το Afinitor έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ότι προκαλεί υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων. Εάν έχετε διαβήτη ή άλλη μεταβολική διαταραχή, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τα επίπεδα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Afinitor.
Προβλήματα στο ήπαρ. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, εάν είχατε ηπατίτιδα Β, η λήψη του Afinitor μπορεί να προκαλέσει την επιστροφή της λοίμωξης. Επίσης, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Afinitor εάν έχετε ηπατικά προβλήματα. Πριν πάρετε το Afinitor, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β.

Αφρικανική υπερδοσολογία

Η χρήση περισσότερης από τη συνιστώμενη δόση του Afinitor μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα της υπερβολικής κατανάλωσης Afinitor μπορεί να περιλαμβάνουν:

στοματίτιδα (πληγές ή πρήξιμο στο στόμα σας)
λοιμώξεις
πνευμονίτιδα (πρήξιμο στους πνεύμονες που δεν προκαλείται από λοίμωξη)
νεφρική ανεπάρκεια
μυελοκαταστολή (όταν ο μυελός των οστών κάνει λιγότερα κύτταρα αίματος)

Τι να κάνετε αν πάρετε πάρα πολύ

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από το Afinitor, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και απόρριψη Afinitor

Όταν λάβετε το Afinitor από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Αποθηκεύστε τα δισκία Afinitor σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη τους. Φροντίστε να τα προστατεύσετε από το φως και την υγρασία.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Afinitor και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Afinitor

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Afinitor είναι ένας στόχος αναστολέα ραπαμυκίνης (mTOR) θηλαστικών εγκεκριμένος για τη θεραπεία:

Προχωρημένος θετικός στον υποδοχέα ορμόνης, καρκίνος του μαστού HER2-αρνητικός σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση Το Afinitor έχει εγκριθεί για χρήση με εξεμεστάνη μετά από αποτυχημένη θεραπεία με λετροζόλη ή αναστροζόλη.
Προοδευτικοί τοπικά προχωρημένοι ή μεταστατικοί νευροενδοκρινικοί όγκοι (NET) από το πάγκρεας που δεν λειτουργούν σε ενήλικες.
Προοδευτικά τοπικά προχωρημένα ή μεταστατικά NET από τη γαστρεντερική οδό ή τους πνεύμονες που είναι καλά διαφοροποιημένα, μη λειτουργικά και δεν λειτουργούν σε ενήλικες.
Προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων σε ενήλικες που έχουν αποτύχει στη θεραπεία με sunitinib ή sorafenib.
Το νεφρικό αγγειομυόλιπωμα που σχετίζεται με τη φυματίωση (TSC) σε ενήλικες που δεν χρειάζονται άμεση χειρουργική επέμβαση.

Το Afinitor δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία λειτουργικών καρκινοειδών όγκων.

Το Afinitor και το Afinitor Disperz έχουν εγκριθεί για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έτους και άνω με αστροκύτωμα γίγαντων κυττάρων που σχετίζονται με TSC (SEGA) που απαιτεί θεραπεία, αλλά δεν μπορούν να αφαιρεθούν θεραπευτικά.

Το Afinitor Disperz έχει εγκριθεί για την επικουρική θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με TSC (εστιακές κρίσεις) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

Μηχανισμός δράσης

Το Afinitor αναστέλλει το mTOR, ένα ένζυμο κινάσης. Στον καρκίνο και τη σκλήρυνση από τον οστό, η οδός mTOR δεν ρυθμίζεται σωστά, οδηγώντας σε καρκίνο ή ανάπτυξη όγκου. Το Afinitor αποκλείει το mTOR και παρεμβαίνει σε διάφορους μηχανισμούς όπως η σύνθεση πρωτεϊνών και η ανάπτυξη των κυττάρων.

Ο μηχανισμός δράσης μεταξύ της αναστολής mTOR και των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με TSC δεν είναι καλά κατανοητός. Άλλες διαταραχές επιληπτικών κρίσεων έχουν συνδεθεί με τη δυσλειτουργία του mTOR. Έτσι, η αναστολή του mTOR μπορεί να είναι ένας νέος μηχανισμός για τη διαχείριση των επιληπτικών κρίσεων.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η μέγιστη συγκέντρωση εμφανίζεται μία έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Η δόση Afinitor μία φορά την ημέρα φτάνει σε σταθερή κατάσταση εντός δύο εβδομάδων.

Το Afinitor είναι υπόστρωμα CYP3A4 και μεταβολίζεται στο ήπαρ. Απομακρύνεται κυρίως μέσω των περιττωμάτων. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής του Afinitor είναι περίπου 30 ώρες.

Αντενδείξεις

Το Afinitor αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο everolimus ή φάρμακα στην ίδια κατηγορία.

Αποθήκευση

Τα δισκία Afinitor πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό τους περιέκτη. Πρέπει να προστατεύονται από το φως και την υγρασία. Τα αντικαρκινικά φάρμακα πρέπει να αντιμετωπίζονται και να απορρίπτονται σωστά.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

none: λύκος επιληψία γρίπη των πτηνών - γρίπη των πτηνών