Xgeva (denosumab)

Τι είναι το Xgeva;

Το Xgeva είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία διαφόρων τύπων οστικών προβλημάτων.

Το Xgeva περιέχει denosumab. Αυτό είναι ένα είδος βιολογικού (φάρμακο που δημιουργείται από μέρη ζωντανών οργανισμών) που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Θα πάτε σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για τις ενέσεις.

Πώς χρησιμοποιείται

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xgeva να χρησιμοποιείται για:

• Βοηθήστε στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα. Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει τον μυελό των οστών σας (τον ιστό στα οστά σας).
• Βοηθήστε στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με μετάσταση των οστών που προκαλούνται από συμπαγείς όγκους. Η οστική μετάσταση εμφανίζεται όταν ο καρκίνος εξαπλώνεται στα οστά σας. Και ένας συμπαγής όγκος είναι ένα κομμάτι ιστού που σχηματίζεται όταν τα κύτταρα μεγαλώνουν πολύ γρήγορα. Είναι στερεό γιατί δεν περιέχει υγρό.
• Αντιμετωπίστε όγκους γιγαντιαίων κυττάρων που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς με χειρουργική επέμβαση ή σε περιπτώσεις όπου η χειρουργική επέμβαση θα ήταν πολύ επικίνδυνη. Ένας τεράστιος όγκος κυττάρων είναι ένας σπάνιος τύπος όγκου οστών που δεν είναι καρκινικός.
• Αντιμετωπίστε την υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο. Η υπερασβεστιαιμία εμφανίζεται όταν υπάρχει πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας. Επίσης, πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται διφωσφονικό, το οποίο βοηθά στην πρόληψη της απώλειας της οστικής μάζας.

Το Xgeva έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες. Ωστόσο, το φάρμακο είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων σε εφήβους των οποίων τα οστά έχουν τελειώσει.

Αποτελεσματικότητα

Τρεις κλινικές δοκιμές εξέτασαν άτομα με οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους. Οι άνθρωποι πήραν είτε Xgeva είτε ένα φάρμακο που ονομάζεται zoledronic acid (Zometa). Ο Xgeva βοήθησε να αποτρέψει τα άτομα από κατάγματα για 27,7 μήνες. Η θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ βοήθησε στην αποτροπή κατάγματος των ανθρώπων για 19,5 μήνες. Ως εκ τούτου, η Xgeva βοήθησε να καθυστερήσει ο χρόνος που οι άνθρωποι έπασχαν κατάγματα κατά 8,2 μήνες περισσότερο από το ζολεδρονικό οξύ.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πόσο αποτελεσματικό είναι το Xgeva στην πρόληψη και τη θεραπεία άλλων καταστάσεων, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Xgeva" παρακάτω.

Xgeva γενικό

Το Xgeva διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Το Xgeva περιέχει ένα δραστικό συστατικό του φαρμάκου: το denosumab.

Το Xgeva δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο σε μια παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα φάρμακο επωνυμίας. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός επώνυμου φαρμάκου. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Xgeva παρενέργειες

Το Xgeva μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Xgeva. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Xgeva, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xgeva μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κούραση
• αδυναμία
• πονοκέφαλο
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στις αρθρώσεις
• διάρροια
• ναυτία
• υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών)
• βήχας
• δυσκολία στην αναπνοή

Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν μέσα σε λίγες μέρες ή μερικές εβδομάδες. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Xgeva δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• οστεονέκρωση (θάνατος των οστών κυττάρων) στη γνάθο σας
• υπερασβεστιαιμία (υψηλά επίπεδα ασβεστίου) μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xgeva
• υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου)
• σπάει το μηρό σας, το οστό μεταξύ του ισχίου και του γόνατός σας
• σπάει στη σπονδυλική σας στήλη μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xgeva

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Xgeva, αλλά αυτό είναι σπάνιο. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά τα άτομα που χρησιμοποιούν Xgeva έχουν αλλεργικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι επίσης σπάνια. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην ομιλία
• χαμηλή πίεση αίματος

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Xgeva. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Παρενέργειες της γνάθου και των δοντιών

Προβλήματα με το στόμα, τα δόντια και το σαγόνι κατά τη λήψη του Xgeva θα μπορούσαν να είναι έγκαιρα προειδοποιητικά σημάδια οστεονέκρωσης στη γνάθο σας. (Αυτή είναι μια κατάσταση στην οποία τα κύτταρα στην γνάθο πεθαίνουν.)

Τα συμπτώματα της οστεονέκρωσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στόμα ή στη γνάθο που διαρκεί
• αργή επούλωση μετά από οδοντική χειρουργική επέμβαση
• λοίμωξη των δοντιών
• πονόδοντος
• απώλεια οστών
• λοιμώξεις των οστών
• ούλα που έχουν πληγές ή υποχωρούν (τραβήξτε μακριά από τα δόντια)

Εκτός από τη λήψη του Xgeva, άλλοι παράγοντες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης οστεονέκρωσης της γνάθου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας:

• να μην βουρτσίζετε, να κάνετε νήμα ή να βλέπετε τον οδοντίατρό σας σε τακτική βάση
• φοράτε οδοντοστοιχίες που δεν ταιριάζουν καλά
• που έχουν προβλήματα δοντιών, όπως σοβαρή φθορά των δοντιών, λοίμωξη των δοντιών ή σπασμένο δόντι
• είχατε μια σοβαρή οδοντική διαδικασία, όπως εξαγωγή δοντιού, οδοντικό εμφύτευμα ή χειρουργική στοματική επέμβαση
• με λοίμωξη
• έχοντας ορισμένες καταστάσεις, όπως διαβήτη ή αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα οστεονέκρωσης κατά τη λήψη του Xgeva, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορούν να ελέγξουν την οστική πυκνότητα στο σαγόνι σας για να δουν αν έχετε οστική απώλεια. Εάν το κάνετε, μπορεί να συστήσουν ένα φάρμακο διαφορετικό από το Xgeva.

Σε κλινικές μελέτες, όσο περισσότερο τα άτομα έλαβαν Xgeva, τόσο μεγαλύτερος ήταν ο κίνδυνος για οστεονέκρωση. Ο πιο κοινός λόγος για τον οποίο οι άνθρωποι σταμάτησαν να παίρνουν το Xgeva κατά τη διάρκεια των μελετών ήταν η οστεονέκρωση της γνάθου.

Για πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης των επιδράσεων της γνάθου και των δοντιών σε κλινικές μελέτες Xgeva, ανατρέξτε στην ενότητα «Ανεπιθύμητες αντιδράσεις» της πληροφορίας συνταγογράφησης του Xgeva.

Πόνος στα οστά, στις αρθρώσεις ή στους μυς

Το Xgeva μπορεί να προκαλέσει πόνο στα οστά, τις αρθρώσεις ή τους μυς σας. Αυτός ο πόνος μπορεί να είναι σοβαρός ή μπορεί να μειώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής σας.

Αυτός ο πόνος μπορεί να εμφανιστεί αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας με Xgeva ή μήνες αργότερα. Ο πόνος συνήθως αναπτύσσεται εντός του πρώτου έτους από τη λήψη του Xgeva, εάν εμφανιστεί καθόλου. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά τα άτομα που χρησιμοποιούν Xgeva έχουν πόνο στα οστά, στις αρθρώσεις ή στους μυς.

Εάν έχετε πόνο στα οστά, τις αρθρώσεις ή τους μυς σας ενώ παίρνετε το Xgeva, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να διακόψουν τη θεραπεία σας με Xgeva ή να προτείνουν αλλαγή φαρμάκου.

Υπερασβεστιαιμία

Υψηλά επίπεδα ασβεστίου, που ονομάζεται υπερασβεστιαιμία, μπορεί να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία με Xgeva. Σε κλινικές μελέτες, υπερασβεστιαιμία αναφέρθηκε σε άτομα με αναπτυσσόμενους σκελετούς και σε άτομα με γιγάντιους κυτταρικούς όγκους εντός 1 έτους αφότου σταμάτησαν να παίρνουν Xgeva. (Το Xgeva δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά των οποίων οι σκελετοί εξακολουθούν να αναπτύσσονται.)

Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• ακραία δίψα
• ούρηση πολύ πιο συχνά από το συνηθισμένο
• πόνος στην πλάτη
• ναυτία
• πόνος στην κοιλιά
• νιώθεις λιγότερο πεινασμένοι από το συνηθισμένο
• δυσκοιλιότητα
• εμετος

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας ενώ παίρνετε Xgeva ή αφού σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να διακόψουν τη χρήση του Xgeva για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας ή να συστήσουν ένα φάρμακο διαφορετικό από το Xgeva.

Υποκαλιαιμία

Η λήψη του Xgeva μπορεί να σας οδηγήσει σε υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου). Και εάν έχετε υποκαλιαιμία πριν αρχίσετε να παίρνετε το Xgeva, το φάρμακο μπορεί να μειώσει ακόμη περισσότερο τα επίπεδα ασβεστίου σας.

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Xgeva, είναι σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγξει τα επίπεδα ασβεστίου σας. Εάν είναι πολύ χαμηλή, μπορεί να συνταγογραφήσουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D για να αυξήσουν το επίπεδο ασβεστίου σας.

Τα συμπτώματα της υποκαλιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σύγχυση ή απώλεια μνήμης
• ψευδαισθήσεις (βλέποντας ή ακούτε πράγματα που δεν είναι πραγματικά εκεί)
• κατάθλιψη
• μυϊκοί σπασμοί (συσπάσεις)
• μυϊκές κράμπες
• μούδιασμα και μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα πόδια ή το πρόσωπό σας
• αδύναμα και εύθραυστα νύχια
• οστά που σπάνε εύκολα

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα υποκαλιαιμίας κατά τη λήψη του Xgeva, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να σας δοκιμάσουν για χαμηλά επίπεδα ασβεστίου. Ανάλογα με τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει φάρμακο διαφορετικό από το Xgeva.

Για πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης υποκαλιαιμίας σε κλινικές μελέτες Xgeva, ανατρέξτε στην ενότητα «Ανεπιθύμητες αντιδράσεις» της πληροφορίας συνταγογράφησης του Xgeva.

Κατάγματα οστών

Το κάταγμα των οστών (σπασμένο οστό) μπορεί να είναι παρενέργεια κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Xgeva. Αυτό μπορεί να συμβεί σε οστά όπως το μηρό σας ή στη σπονδυλική σας στήλη. Τα συμπτώματα ενός κατάγματος στο μηρό σας περιλαμβάνουν ασυνήθιστο πόνο στο μηρό, το ισχίο ή τη βουβωνική χώρα. Τα συμπτώματα ενός κατάγματος στη σπονδυλική στήλη σας περιλαμβάνουν πόνο στην πλάτη ή στον αυχένα.

Εβδομάδες έως μήνες πριν οι άνθρωποι είχαν ένα πλήρες κάταγμα στο μηρό τους, ανέφεραν ότι αισθάνονταν θαμπό, πόνο στο μηρό τους. Και πριν οι άνθρωποι είχαν κάταγμα στη σπονδυλική στήλη τους, ανέφεραν πόνο στο κεφάλι, το λαιμό ή την πλάτη.

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα κατάγματος των οστών ενώ παίρνετε Xgeva, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει ένα φάρμακο διαφορετικό από το Xgeva.

Για πληροφορίες σχετικά με το πόσο συχνά εμφανίστηκαν κατάγματα οστού σε κλινικές μελέτες Xgeva, ανατρέξτε στην ενότητα «Κλινικές δοκιμές» της πληροφορίας συνταγογράφησης του Xgeva.

Παρενέργειες στα παιδιά

Το Xgeva έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων σε εφήβους των οποίων τα οστά έχουν τελειώσει. Οι παρενέργειες του φαρμάκου στους εφήβους είναι οι ίδιες με αυτές των ενηλίκων. Για να μάθετε περισσότερα, ανατρέξτε στην ενότητα "Xgeva παρενέργειες" παραπάνω.

Κόστος Xgeva

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Xgeva μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για την Xgeva ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, παρέχεται βοήθεια.

Η Amgen Inc., ο κατασκευαστής της Xgeva, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Xgeva First Step για άτομα που έχουν ασφαλιστική κάλυψη υγείας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 888-65-STEP1 (888-657-8371) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Για άτομα χωρίς ασφάλιση υγείας, ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Amgen Safety Net Foundation είναι διαθέσιμο για να σας βοηθήσει με το κόστος θεραπείας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 888-762-6436 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Δοσολογία Xgeva

Η δόση Xgeva που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Xgeva
• η ηλικία σου
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Xgeva διατίθεται σε φιαλίδιο μίας δόσης με 120 mg / 1,7 mL διαλύματος (υγρό μείγμα).

Δοσολογία για πολλαπλό μυέλωμα

Η συνιστώμενη δόση Xgeva για πολλαπλό μυέλωμα είναι 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Πιθανά σημεία ένεσης είναι ο άνω βραχίονας, ο άνω μηρός ή η κοιλιά σας. Θα πάτε σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για ένεση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D για να βοηθήσει στην πρόληψη ή τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου.

Δοσολογία για μετάσταση των οστών από συμπαγείς όγκους

Η συνιστώμενη δόση Xgeva για μετάσταση των οστών από συμπαγείς όγκους είναι 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας. Πιθανά σημεία ένεσης είναι ο άνω βραχίονας, ο άνω μηρός ή η κοιλιά σας. Θα πάτε σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για ένεση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D για να βοηθήσει στην πρόληψη ή τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου.

Δοσολογία για όγκους γιγαντιαίων κυττάρων

Η συνιστώμενη δόση Xgeva για ορισμένους όγκους γιγαντιαίων κυττάρων είναι 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας. Πιθανά σημεία ένεσης είναι ο άνω βραχίονας, ο άνω μηρός ή η κοιλιά σας. Θα πάτε σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για ένεση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας, θα χρειαστείτε επιπλέον ενέσεις 120 mg τις ημέρες 8 και 15.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D για να βοηθήσει στην πρόληψη ή τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου.

Δοσολογία για υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο

Η συνιστώμενη δόση Xgeva για υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο είναι 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας. Πιθανά σημεία ένεσης είναι ο άνω βραχίονας, ο άνω μηρός ή η κοιλιά σας. Θα πάτε σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για ένεση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας, θα χρειαστείτε επιπλέον ενέσεις 120 mg τις ημέρες 8 και 15.

Παιδιατρική δοσολογία

Το Xgeva έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων σε εφήβους των οποίων τα οστά έχουν τελειώσει. Η συνιστώμενη δόση για αυτούς τους εφήβους είναι 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα δώσει στον έφηβο Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα του. Πιθανά σημεία ένεσης είναι ο άνω βραχίονας, ο άνω μηρός ή η κοιλιά τους.Θα πρέπει να πάνε σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού τους για ένεση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας, ο έφηβός σας θα χρειαστεί επιπλέον ενέσεις 120 mg τις ημέρες 8 και 15.

Τι πρέπει να κάνω εάν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια δόση Xgeva, καλέστε το γιατρό σας. Το προσωπικό του γραφείου μπορεί να κάνει νέο ραντεβού και να προσαρμόσει το χρονοδιάγραμμα των μελλοντικών επισκέψεων, εάν χρειαστεί.

Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε τα ραντεβού σας, γράψτε το πρόγραμμα θεραπείας Xgeva σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Xgeva προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Xgeva είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Xgeva

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Xgeva, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για πολλαπλό μυέλωμα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• Αλκυλιωτικοί παράγοντες, όπως:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • κυκλοφωσφαμίδιο
• Διφωσφονικά, όπως:
  • pamidronate disodium (Aredia)
  • ζολεδρονικό οξύ (Zometa)
• Αναστολείς της απορρόφησης των οστών, όπως:
  • pamidronate disodium (Aredia)
• Κυτταρολυτικά αντισώματα όπως:
  • daratumumab (Darzalex)
• Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά, όπως:
  • λιποσώμα υδροχλωρικής δοξορουβικίνης (Doxil)
• Κινητοποιητές αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων, όπως:
  • plerixafor (Mozobil)
• Αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης, όπως:
  • panobinostat (Farydak)
• Ανοσορυθμιστικοί παράγοντες, όπως:
  • θαλιδομίδη (θαλομίδη)
  • λεναλιδομίδη (Revlimid)
  • πομαλιδομίδη (Pomalyst)
• Ανοσοδιεγερτικά αντισώματα, όπως:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Νιτροσούρες, όπως:
  • καρμουστίνη (BiCNU)
• Αναστολείς πρωτεασώματος, όπως:
  • βορτεζομίμπη (Velcade)
  • carfilzomib (Κύπρος)
  • κιτρικό ιξαζομίμ (Ninlaro)

Εναλλακτικές λύσεις για οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της μετάστασης των οστών από συμπαγείς όγκους περιλαμβάνουν:

• Διφωσφονικά, όπως:
  • αλενδρονάτη (Fosamax)
  • ρισεδρονάτη (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • ζολεδρονικό οξύ (Zometa)
• Ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
  • στρόντιο-89 (Metastron)
  • samarium-153 (τετραμερές)
  • ράδιο-223 (Xofigo)

Εναλλακτικές λύσεις για όγκους γιγαντιαίων κυττάρων

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας είναι ένα παράδειγμα ενός άλλου τύπου φαρμάκου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων.

Εναλλακτικές λύσεις για την υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από καρκίνο περιλαμβάνουν:

• Διφωσφονικά, όπως:
  • pamidronate (Aredia)
  • ζολεδρονικό οξύ (Zometa)
• Ορμόνες, όπως:
  • καλσιτονίνη (Miacalcin)
• Γλυκοκορτικοειδή, όπως:
  • υδροκορτιζόνη (Cortef)
  • πρεδνιζόνη (Deltasone)
• Καλλιμιμητικά, όπως:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva εναντίον Zometa

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Xgeva με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Xgeva και Zometa είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xgeva και το Zometa για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων που επηρεάζουν τον σκελετό σας και περιλαμβάνουν όγκους οστών.

Πολλαπλό μυέλωμα

Το Xgeva έχει εγκριθεί για να βοηθήσει στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα. Αυτή είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει το μυελό των οστών σας (τον ιστό στα οστά σας).

Το Zometa έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μεταστάσεων των οστών σε πολλαπλό μυέλωμα όταν χρησιμοποιείται με έναν τύπο αντικαρκινικού φαρμάκου που ονομάζεται αντινεοπλασματικό. (Οι οστικές μεταστάσεις είναι καρκινικά κύτταρα που έχουν μετακινηθεί από άλλο μέρος του σώματος στα οστά.)

Οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους

Το Xgeva έχει εγκριθεί για να βοηθήσει στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους. Η οστική μετάσταση εμφανίζεται όταν ο καρκίνος εξαπλώνεται στα οστά σας. Και ένας συμπαγής όγκος είναι ένα κομμάτι ιστού που σχηματίζεται όταν τα κύτταρα μεγαλώνουν πολύ γρήγορα. Είναι στερεό γιατί δεν περιέχει υγρό.

Το Zometa έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μετάστασης των οστών από συμπαγείς όγκους όταν χρησιμοποιείται με έναν τύπο αντικαρκινικού φαρμάκου που ονομάζεται αντινεοπλασματικό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Zometa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Ωστόσο, ο καρκίνος πρέπει να επιδεινωθεί αφού δοκιμάσατε τουλάχιστον έναν τύπο ορμονικής θεραπείας.

Όγκοι γιγαντιαίων κυττάρων

Το Xgeva έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς με χειρουργική επέμβαση ή σε περιπτώσεις όπου η χειρουργική επέμβαση θα ήταν πολύ επικίνδυνη. Ένας τεράστιος όγκος κυττάρων είναι ένας σπάνιος τύπος όγκου οστών που δεν είναι καρκινικός.

Το Xgeva έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων σε εφήβους των οποίων τα οστά έχουν τελειώσει.

Το Zometa δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων.

Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο

Τόσο το Xgeva όσο και το Zometa έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από καρκίνο. Η υπερασβεστιαιμία εμφανίζεται όταν υπάρχει πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας.

Για να χρησιμοποιήσετε το Xgeva, πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται διφωσφονικό, το οποίο βοηθά στην αποτροπή της απώλειας οστικής μάζας. Το Zometa είναι διφωσφονικό.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Xgeva περιέχει το φάρμακο denosumab. Το Zometa περιέχει το φάρμακο zoledronic acid.

Για την Xgeva

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Θα πάτε σε μια κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για τις ενέσεις σας. Το φάρμακο διατίθεται σε φιαλίδιο μίας δόσης με 120 mg / 1,7 mL διαλύματος (υγρό μείγμα).

Το Xgeva χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Για όγκους γιγαντιαίων κυττάρων και υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο, θα χρειαστείτε επιπλέον δόσεις τις ημέρες 8 και 15.

Για το Zometa

Το Zometa χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV) σε κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο. Αυτή η έγχυση πρέπει να διαρκέσει τουλάχιστον 15 λεπτά. Το φάρμακο διατίθεται σε δύο μορφές:

• ένα μπουκάλι μίας χρήσης που περιέχει 4 mg / 100 mL του φαρμάκου
• φιαλίδιο μίας χρήσης που περιέχει 4 mg / 5 mL του φαρμάκου

Για την υπερασβεστιαιμία που σχετίζεται με τον καρκίνο, το Zometa χορηγείται ως εφάπαξ δόση των 4 mg. Εάν χρειαστεί, μια δεύτερη δόση μπορεί να δοθεί μετά από τουλάχιστον 7 ημέρες.

Για πολλαπλό μυέλωμα και μετάσταση οστών από συμπαγείς όγκους, το Zometa χορηγείται σε δόση 4 mg κάθε 3 έως 4 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Xgeva και το Zometa είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων από τις ίδιες παθήσεις. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες και πολύ διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xgeva, το Zometa ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xgeva:
  • αδυναμία
  • πονοκέφαλο
  • πόνος στην πλάτη
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • διάρροια
• Μπορεί να συμβεί με το Zometa:
  • πόνοι σώματος
  • πυρετός που είναι συνήθως ήπιος και διαρκεί λίγο
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • εμετος
  • δυσκοιλιότητα
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, συμπεριλαμβανομένων ρίγη και αδιαθεσία
• Μπορεί να συμβεί με το Xgeva και το Zometa
  • κούραση
  • ναυτία
  • ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xgeva, το Zometa ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xgeva:
  • οστεονέκρωση (θάνατος των οστών κυττάρων) στη γνάθο σας
  • υποκαλιαιμία, επίσης γνωστή ως χαμηλά επίπεδα ασβεστίου
  • σπάει το μηρό σας, το οστό μεταξύ του ισχίου και του γόνατός σας
  • πολλαπλά διαλείμματα στα οστά της σπονδυλικής σας στήλης μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xgeva
  • υπερασβεστιαιμία, επίσης γνωστή ως υψηλά επίπεδα ασβεστίου, μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xgeva
• Μπορεί να συμβεί με το Zometa:
  • νέο ή ασυνήθιστο πόνο στους γοφούς, τους μηρούς, τη βουβωνική χώρα, τη γνάθο ή τα αυτιά σας
  • προβλήματα στα μάτια, όπως ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο ή ευαισθησία στο φως
  • ακανόνιστος καρδιακός παλμός
  • πληγές στο σαγόνι ή στο στόμα σας
  • προβλήματα στα νεφρά, όπως ούρηση περισσότερο ή λιγότερο συχνά από το συνηθισμένο
  • επιληπτικές κρίσεις
  • σοβαρή ζάλη
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xgeva όσο και με το Zometa:
  • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
  • αυξημένος ή σοβαρός πόνος στα οστά, τις αρθρώσεις ή τους μυς σας

Αποτελεσματικότητα

Το Xgeva και το Zometa είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων των οστών. Αυτές περιλαμβάνουν ορισμένες μορφές πολλαπλού μυελώματος, μετάσταση των οστών από συμπαγείς όγκους και υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο. Η χρήση των δύο φαρμάκων στη θεραπεία αυτών των καταστάσεων συγκρίθηκε άμεσα σε πολλές κλινικές μελέτες.

Μια μελέτη εξέτασε άτομα που είχαν πολλαπλό μυέλωμα ή συμπαγείς όγκους που ήταν μεταστατικοί (εξαπλώθηκαν σε άλλα μέρη του σώματος). Αυτοί οι άνθρωποι πήραν είτε Xgeva είτε Zometa. Στην ομάδα Xgeva, το 43,8% των ανθρώπων είχε προβλήματα με τα οστά, ενώ το 44,6% της ομάδας Zometa.

Μια δεύτερη μελέτη εξέτασε άτομα με μεταστατικό καρκίνο του μαστού που έλαβαν είτε Xgeva είτε Zometa. Το Xgeva βρέθηκε να είναι πιο αποτελεσματικό από το Zometa στην πρόληψη προβλημάτων οστών. Από τα άτομα που έλαβαν Xgeva, το 31% από αυτούς είχαν σπασμένο οστό. Αυτό συγκρίθηκε με το 36% των ατόμων που έλαβαν Zometa.

Σε μια τρίτη μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν άτομα με υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο. Το Xgeva μπόρεσε να μειώσει τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου κατά 64% τις πρώτες 10 ημέρες της θεραπείας. Το Xgeva δεν συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) ή με διαφορετικό φάρμακο.

Δικαστικά έξοδα

Το Xgeva και το Zometa είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Κανένα φάρμακο δεν διατίθεται σε παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα φάρμακο επωνυμίας. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός επώνυμου φαρμάκου. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Xgeva κοστίζει περισσότερο από το Zometa. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Xgeva εναντίον Prolia

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Xgeva με άλλα φάρμακα που περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό, το denosumab. Εδώ βλέπουμε πώς οι Xgeva και Prolia είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τις Xgeva και Prolia για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων των οστών.

Το Xgeva έχει εγκριθεί από την FDA για:

• Βοηθήστε στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα. Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει τον μυελό των οστών σας (τον ιστό στα οστά σας).
• Βοηθήστε στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με μετάσταση των οστών που προκαλούνται από συμπαγείς όγκους. Η οστική μετάσταση εμφανίζεται όταν ο καρκίνος εξαπλώνεται στα οστά σας. Και ένας συμπαγής όγκος είναι ένα κομμάτι ιστού που σχηματίζεται όταν τα κύτταρα μεγαλώνουν πολύ γρήγορα. Είναι στερεό γιατί δεν περιέχει υγρό.
• Αντιμετωπίστε όγκους γιγαντιαίων κυττάρων που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς με χειρουργική επέμβαση ή σε περιπτώσεις όπου η χειρουργική επέμβαση θα ήταν πολύ επικίνδυνη. Ένας τεράστιος όγκος κυττάρων είναι ένας σπάνιος τύπος όγκου οστών που δεν είναι καρκινικός.
• Αντιμετωπίστε την υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο. Η υπερασβεστιαιμία εμφανίζεται όταν υπάρχει πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας. Επίσης, πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται διφωσφονικό, το οποίο βοηθά στην πρόληψη της απώλειας της οστικής μάζας.

Το Xgeva έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες. Ωστόσο, το φάρμακο είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων σε εφήβους των οποίων τα οστά έχουν τελειώσει.

Το Prolia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ατόμων που έχουν υψηλό κίνδυνο σπασίματος των οστών τους, όπως:

• γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση και έχουν οστεοπόρωση
• άνδρες με οστεοπόρωση
• άνδρες και γυναίκες με οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή
• άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία στέρησης ανδρογόνων για μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη
• γυναίκες που λαμβάνουν συμπληρωματική θεραπεία αναστολέα αρωματάσης για καρκίνο του μαστού

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Xgeva όσο και το Prolia χορηγούνται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση).

Το Xgeva διατίθεται σε φιαλίδιο μίας δόσης με 120 mg / 1,7 mL διαλύματος (υγρό μείγμα). Το Prolia διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης με 60 mg / mL διαλύματος.

Το Xgeva χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Για όγκους γιγαντιαίων κυττάρων και υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο, θα χρειαστείτε επιπλέον δόσεις τις ημέρες 8 και 15. Οι ενέσεις Prolia χορηγούνται κάθε 6 μήνες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Xgeva και το Prolia περιέχουν και τα δύο το φάρμακο denosumab. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Xgeva όσο και με το Prolia:

• κούραση
• αδυναμία
• πονοκέφαλο
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στις αρθρώσεις
• διάρροια
• ναυτία
• ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xgeva και το Prolia:

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• οστεονέκρωση (θάνατος των οστών κυττάρων) στη γνάθο σας
• υποκαλιαιμία, επίσης γνωστή ως χαμηλά επίπεδα ασβεστίου
• σπάει το μηρό σας, το οστό μεταξύ του ισχίου και του γόνατός σας
• πολλαπλά διαλείμματα στα οστά της σπονδυλικής σας στήλης μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xgeva
• υπερασβεστιαιμία, επίσης γνωστή ως υψηλά επίπεδα ασβεστίου, μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xgeva

Αποτελεσματικότητα

Τα Xgeva και Prolia είναι παρόμοια στο ότι έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό, το denosumab. Ωστόσο, το καθένα έχει διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από την FDA.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί μεταξύ τους σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Xgeva όσο και το Prolia είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία των εγκεκριμένων χρήσεών τους.

Δικαστικά έξοδα

Το Xgeva και το Prolia είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Κανένα φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο σε βιο-παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα φάρμακο επωνυμίας. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός επώνυμου φαρμάκου. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Xgeva κοστίζει περισσότερο από το Prolia. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Το Xgeva χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Xgeva για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Xgeva μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Xgeva για επιπλοκές καρκίνου του προστάτη

Ο καρκίνος του προστάτη προσβάλλει συνήθως άνδρες άνω των 50 ετών. Όσο μεγαλώνετε, τόσο περισσότερο αυξάνεται ο κίνδυνος.

Μερικές φορές ο καρκίνος του προστάτη μπορεί να εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλα μέρη του σώματος. Η ασθένεια συνήθως εξαπλώνεται στα οστά πρώτα. Το Xgeva μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη ή την καθυστέρηση σοβαρών επιπλοκών από την εξάπλωση του καρκίνου του προστάτη στα οστά.

Μια μελέτη εξέτασε πώς το Xgeva συγκρίθηκε με ένα φάρμακο που ονομάζεται ζολεδρονικό οξύ (Zometa) σε άτομα με οστική μετάσταση από καρκίνο του προστάτη. (Οι άνθρωποι είχαν καρκίνο του προστάτη που εξαπλώθηκε στα οστά τους.) Τα άτομα που πήραν Xgeva δεν είχαν σπασμένα οστά για περίπου 20,7 μήνες. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν ζολεδρονικό οξύ, τα οποία δεν είχαν σπασμένα οστά για περίπου 17,1 μήνες.

Xgeva για πολλαπλό μυέλωμα

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει τον μυελό των οστών σας (τον ιστό στα οστά σας). Η ασθένεια αλλάζει τα κύτταρα του πλάσματος, τα οποία είναι ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων που βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων.

Αυτά τα αλλαγμένα κύτταρα συσσωρεύουν υγιή κύτταρα. Όταν το σώμα σας δεν παράγει αρκετά υγιή κύτταρα των οστών, τα οστά σας μπορεί να γίνουν αδύναμα και να σπάσουν. Το Xgeva χρησιμοποιείται για την πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα.

Μια μελέτη εξέτασε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα ή καρκίνο που εξαπλώθηκε στα οστά τους. Οι ερευνητές μελέτησαν πόσο καιρό μέχρι που οι άνθρωποι είχαν κάταγμα. Τα άτομα που πήραν Xgeva δεν είχαν κάταγμα για 625 ημέρες. Τα άτομα που έλαβαν ζολεδρονικό οξύ δεν είχαν κάταγμα για 496 ημέρες.

Μια δεύτερη μελέτη ανέφερε ότι η ομάδα ζολεδρονικού οξέος είχε κάταγμα στις 521 ημέρες. Η ομάδα Xgeva διήρκεσε έως 629 ημέρες πριν εμφανιστεί ένα κάταγμα.

Xgeva για επιπλοκές καρκίνου του μαστού

Ο καρκίνος του μαστού επηρεάζει τα κύτταρα του μαστού και τους προκαλεί να διαιρούνται και να πολλαπλασιάζονται. Όταν ο καρκίνος του μαστού εξαπλώνεται σε άλλα μέρη του σώματος, ονομάζεται μεταστατικός καρκίνος του μαστού. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο καρκίνος μπορεί να φτάσει στα οστά σας.

Το Xgeva χρησιμοποιείται για να αποτρέψει ή να καθυστερήσει προβλήματα οστών σε άτομα με καρκίνο του μαστού που εξαπλώνονται στα οστά τους. Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία άλλων επιπλοκών του καρκίνου, όπως η υπερασβεστιαιμία κακοήθειας (υψηλά επίπεδα ασβεστίου).

Μία μελέτη συνέκρινε το Xgeva με ένα φάρμακο που ονομάζεται ζολεδρονικό οξύ (Zometa) σε άτομα με οστική μετάσταση από καρκίνο του μαστού. (Οι άνθρωποι είχαν καρκίνο του μαστού που εξαπλώθηκε στα οστά τους.) Από τα άτομα που έλαβαν Xgeva, το 30,7% εμφάνισε προβλήματα στα οστά. Αυτό συγκρίθηκε με το 36,5% των ατόμων που έλαβαν zoledronic και ανέπτυξαν προβλήματα στα οστά.

Μια άλλη μελέτη που διήρκεσε 6 χρόνια εξέτασε επίσης άτομα με οστική μετάσταση από καρκίνο του μαστού. Πήραν είτε Xgeva είτε zoledronic acid. Τα άτομα που έλαβαν Xgeva είχαν 315 κατάγματα, ενώ τα άτομα που έλαβαν ζολεδρονικό οξύ είχαν 372 κατάγματα.

Xgeva για μετάσταση των οστών

Το Xgeva έχει εγκριθεί για να βοηθήσει στην πρόληψη σπασμένων οστών σε άτομα με οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους. Η οστική μετάσταση εμφανίζεται όταν ο καρκίνος εξαπλώνεται στα οστά σας. Και ένας συμπαγής όγκος είναι ένα κομμάτι ιστού που σχηματίζεται όταν τα κύτταρα μεγαλώνουν πολύ γρήγορα. Είναι στερεό γιατί δεν περιέχει υγρό.

Τρεις κλινικές δοκιμές εξέτασαν άτομα με οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους. Οι άνθρωποι πήραν είτε Xgeva είτε ένα φάρμακο που ονομάζεται zoledronic acid (Zometa). Ο Xgeva βοήθησε να αποτρέψει τα άτομα από κατάγματα για 27,7 μήνες. Η θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ βοήθησε στην αποτροπή κατάγματος των ανθρώπων για 19,5 μήνες. Ως εκ τούτου, η Xgeva βοήθησε να καθυστερήσει ο χρόνος που οι άνθρωποι έπασχαν κατάγματα κατά 8,2 μήνες περισσότερο από το ζολεδρονικό οξύ.

Xgeva για υπερασβεστιαιμία

Όταν ο καρκίνος μετακινείται από ένα μέρος του σώματός σας στα οστά σας, τα καρκινικά κύτταρα μπορούν να συσσωρεύσουν υγιή οστά. Αυτά τα οστά κύτταρα απελευθερώνουν ασβέστιο, το οποίο κινείται στην κυκλοφορία του αίματος σας. Πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας ονομάζεται υπερασβεστιαιμία.

Το Xgeva έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας κακοήθειας. Πρόκειται για υπερασβεστιαιμία που σχετίζεται με τον καρκίνο. Πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται διφωσφονικό, το οποίο βοηθά στην αποτροπή της απώλειας οστικής μάζας.

Ορισμένοι τύποι καρκίνου έχουν υψηλότερα ποσοστά υπερασβεστιαιμίας, όπως:

• καρκίνος του μαστού
• καρκίνος του πνεύμονα
• πολλαπλό μυέλωμα

Μια κλινική δοκιμή εξέτασε άτομα με υπερασβεστιαιμία που έλαβαν Xgeva. Για το 64% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Xgeva, τα επίπεδα ασβεστίου επέστρεψαν στο φυσιολογικό εντός 10 ημερών από την πρώτη λήψη του φαρμάκου. Το Xgeva δεν συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) ή με διαφορετικό φάρμακο.

Xgeva και παιδιά

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Xgeva έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων όγκων σε εφήβους των οποίων τα οστά έχουν τελειώσει.Το Xgeva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς με χειρουργική επέμβαση ή σε περιπτώσεις όπου η χειρουργική επέμβαση θα ήταν πολύ επικίνδυνη. Ένας τεράστιος όγκος κυττάρων είναι ένας σπάνιος τύπος όγκου οστών που δεν είναι καρκινικός.

Σε μελέτες, οι έφηβοι που έλαβαν Xgeva ενώ τα οστά τους εξακολουθούσαν να αναπτύσσονται εμφάνισαν υπερασβεστιαιμία μετά τη διακοπή της θεραπείας. (Η υπερασβεστιαιμία αναφέρεται σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας.)

Xgeva και αλκοόλ

Το αλκοόλ δεν έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με το Xgeva.

Εάν πίνετε αλκοόλ, ρωτήστε το γιατρό σας πόσο ασφαλές μπορείτε να καταναλώσετε ενώ παίρνετε το Xgeva.

Xgeva αλληλεπιδράσεις

Το Xgeva μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Xgeva και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Xgeva. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Xgeva.

Πριν πάρετε το Xgeva, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Xgeva και ανοσοκατασταλτικά

Η λήψη του Xgeva και των ανοσοκατασταλτικών μαζί μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (την άμυνα του οργανισμού σας ενάντια σε ασθένειες). Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις, ειδικά εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι ήδη αδύναμο.

Παραδείγματα ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις περιλαμβάνουν:

• Κορτικοστεροειδή, όπως:
  • πρεδνιζόνη (Deltasone, Orasone)
  • βουδεσονίδη (Entocort EC)
  • πρεδνιζολόνη (Millipred)
• Βιολογία, όπως:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Στελάρα)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Μονοκλωνικά αντισώματα, όπως:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι ασθενές ή εάν λαμβάνετε ανοσοκατασταλτικό, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Xgeva. Μπορεί να σας προτείνουν διαφορετικά φάρμακα για εσάς.

Xgeva και etelcalcetide

Η λήψη του Xgeva και του etelcalcetide μπορεί να μειώσει το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία (χαμηλό επίπεδο ασβεστίου).

Για συμπτώματα υποκαλιαιμίας, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παραπάνω. Εάν έχετε συμπτώματα υποκαλιαιμίας κατά τη λήψη του Xgeva, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Xgeva και siponimod

Η λήψη του Xgeva και του siponimod μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (την άμυνα του οργανισμού σας ενάντια σε ασθένειες). Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις.

Εάν παίρνετε siponimod, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Xgeva. Μπορούν να επιλέξουν ένα διαφορετικό φάρμακο που δεν αλληλεπιδρά με το siponimod.

Xgeva και Prolia

Το Xgeva και το Prolia περιέχουν και τα δύο το ίδιο δραστικό συστατικό, το denosumab. Έτσι, εάν χρησιμοποιείτε το Xgeva και το Prolia, θα παίρνατε περισσότερο από το ποσό του denosumab που είναι ασφαλές για εσάς. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών και σοβαρότερες παρενέργειες όπως υπερασβεστιαιμία.

Εάν παίρνετε το Prolia, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Xgeva. Μπορεί να σας ζητήσουν να χρησιμοποιήσετε το ένα ή το άλλο φάρμακο, αλλά όχι και τα δύο.

Xgeva και Faslodex (όχι αλληλεπίδραση)

Το Xgeva και το fulvestrant (Faslodex) δεν αλληλεπιδρούν μεταξύ τους. Τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται συχνά μαζί για να βοηθήσουν στη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου του μαστού.

Πώς χορηγείται το Xgeva

Θα πρέπει να πάρετε το Xgeva σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Xgeva ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Πιθανά σημεία ένεσης είναι ο άνω βραχίονας, ο άνω μηρός ή η κοιλιά σας. Θα πάτε σε μια κλινική ή στο γραφείο του γιατρού σας για τις ενέσεις σας.

Πότε να πάρετε

Θα κάνετε μια ένεση Xgeva μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Για όγκους γιγαντιαίων κυττάρων και υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από καρκίνο, θα χρειαστείτε επιπλέον δόσεις τις ημέρες 8 και 15.

Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε τα ραντεβού σας, γράψτε το πρόγραμμα θεραπείας Xgeva σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Πώς λειτουργεί το Xgeva

Αν και ο ιστός στα οστά σας διασπάται συνεχώς, το σώμα σας χτίζει τον ιστό πίσω, το οποίο βοηθά στη διατήρηση των οστών σας ισχυρά.

Όταν έχετε καρκίνο που ξεκίνησε ή εξαπλώθηκε στα οστά σας, αυτή η διαδικασία διάσπασης / συσσώρευσης μπορεί να είναι εκτός ισορροπίας. Μια πρωτεΐνη που ονομάζεται RANKL συνήθως βοηθά στη διατήρηση της διαδικασίας της διάσπασης των οστών και της ανοικοδόμησης των οστών σε ισορροπία. Αλλά όταν τα καρκινικά κύτταρα εισβάλλουν στα οστά, το RANKL μπορεί να γίνει πολύ ενεργό. Αυτό μπορεί να κάνει τα καρκινικά κύτταρα να αυξήσουν τη διάσπαση του οστού, αφήνοντας τα οστά αδύναμα και πιο πιθανό να σπάσουν.

Το Xgeva συνδέεται με το RANKL και εμποδίζει το RANKL να προσκολληθεί στον υποδοχέα του. Οι υποδοχείς είναι πρωτεΐνες στο εξωτερικό των κυττάρων που δρουν σαν σταθμοί σύνδεσης. Αποκλείοντας το RANKL από τη δέσμευση στον υποδοχέα του, το Xgeva βοηθά στη μείωση του επιπέδου της οστικής διάσπασης. Αυτός είναι ο τρόπος με τον οποίο το Xgeva λειτουργεί βοηθώντας στην πρόληψη καταγμάτων οστών και σπασίματος σε πολλαπλό μυέλωμα και μετάσταση οστού. (Η μετάσταση των οστών εμφανίζεται όταν ο καρκίνος εξαπλώνεται στα οστά σας.)

Το Xgeva λειτουργεί επίσης για τη θεραπεία όγκων γιγαντιαίων κυττάρων, που είναι ένας σπάνιος τύπος όγκου οστών που δεν είναι καρκινικός. Οι όγκοι γιγαντιαίων κυττάρων έχουν υψηλό επίπεδο RANKL στα κύτταρα τους. Το Xgeva συνδέεται με το RANKL στα καρκινικά κύτταρα και βοηθά στην πρόληψη της ανάπτυξης των όγκων. Το φάρμακο μπορεί επίσης να συρρικνώσει τους όγκους.

Επιπλέον, το Xgeva βοηθά στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από καρκίνο. Η υπερασβεστιαιμία εμφανίζεται όταν υπάρχει πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας. Όταν το οστό διασπάται και απορροφάται ξανά στο σώμα, τα επίπεδα ασβεστίου αυξάνονται. Το Xgeva συνδέεται με την πρωτεΐνη RANKL, εμποδίζοντας το RANKL να προσκολληθεί στον υποδοχέα του. Αυτό αποτρέπει τη διάσπαση των οστών, η οποία με τη σειρά της μειώνει την ποσότητα ασβεστίου που απελευθερώνεται στην κυκλοφορία του αίματος. Το τελικό αποτέλεσμα είναι μειωμένα επίπεδα ασβεστίου.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σε κλινικές μελέτες, εντός 1 εβδομάδας από την έναρξη της θεραπείας, τα περισσότερα άτομα που έλαβαν Xgeva είχαν σημαντική μείωση των δεικτών ανανέωσης των οστών στο αίμα τους. (Αυτό είναι ένα σημάδι ότι το φάρμακο ενισχύει τα οστά σας). Ωστόσο, η απάντηση κάθε ατόμου στο Xgeva θα είναι μοναδική.

Xgeva και εγκυμοσύνη

Το Xgeva δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα, ο Xgeva έβλαψε το μωρό όταν το φάρμακο χορηγήθηκε στην έγκυο μητέρα. Ο Xgeva έβλαψε επίσης το μωρό όταν η μητέρα έλαβε το φάρμακο εντός των 5 μηνών πριν μείνει έγκυος. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι συμβαίνει στους ανθρώπους.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, δεν πρέπει να πάρετε το Xgeva. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες επιλογές θεραπείας.

Xgeva και έλεγχος των γεννήσεων

Τα αποτελέσματα από μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το Xgeva δεν είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Λόγω πιθανών κινδύνων για το μωρό, οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) ενώ είναι έγκυες. Οι γυναίκες πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του Xgeva. Αυτό συμβαίνει σε περίπτωση που μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν παίρνετε το Xgeva και έχετε απορίες σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων, μιλήστε με το γιατρό σας.

Xgeva και θηλασμός

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το Xgeva στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Σε μελέτες σε ζώα, το Xgeva βρέθηκε στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν αντικατοπτρίζουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Εάν παίρνετε το Xgeva και σκέφτεστε να θηλάσετε το παιδί σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να βρείτε τον καλύτερο τρόπο για να ταΐσετε το παιδί σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xgeva

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xgeva.

Είναι η χημειοθεραπεία Xgeva;

Όχι, η Xgeva δεν είναι χημειοθεραπεία. Το Xgeva είναι μια στοχευμένη θεραπεία. Αυτός ο τύπος θεραπείας στοχεύει καρκινικά κύτταρα και τείνει να αφήνει μόνο υγιή κύτταρα.

Η χημειοθεραπεία είναι μια φαρμακευτική αγωγή που χρησιμοποιεί ισχυρές χημικές ουσίες για να σκοτώσει τα γρήγορα αναπτυσσόμενα κύτταρα στο σώμα σας. Χρησιμοποιείται συχνότερα για τη θεραπεία του καρκίνου επειδή τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται και πολλαπλασιάζονται γρήγορα. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας δρουν σε όλα τα κύτταρα του σώματός σας που αναπτύσσονται γρήγορα, όχι μόνο στα καρκινικά κύτταρα.

Είναι το Xgeva το ίδιο με το Prolia;

Όχι, αλλά είναι εύκολο να δούμε γιατί μπορεί να υπάρχει κάποια σύγχυση. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τα φάρμακα Xgeva και Prolia για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων των οστών. Και τα δύο φάρμακα περιέχουν τη δραστική ουσία denosumab. Τα ναρκωτικά με το ίδιο δραστικό συστατικό μπορούν να χρησιμοποιηθούν για διαφορετικά πράγματα ανάλογα με το πόσο και πόσο συχνά τα παίρνετε.

Επειδή και οι δύο Xgeva και Prolia περιέχουν denosumab, δεν πρέπει να παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί. Αν το κάνατε, θα παίρνατε περισσότερο από το ποσό του denosumab που είναι ασφαλές για εσάς. Και αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως οστεονέκρωση (θάνατος των οστών κυττάρων) και υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου). Ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Xgeva" παραπάνω για περισσότερες πληροφορίες.

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς συγκρίνονται αυτά τα δύο φάρμακα, ανατρέξτε στην ενότητα "Xgeva εναντίον Prolia" παραπάνω. Και αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το Xgeva ή το Prolia, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Χρειάζεται να πάρω συμπληρώματα ασβεστίου με Xgeva;

Ίσως. Η λήψη του Xgeva μπορεί να σας οδηγήσει σε υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου). Και εάν έχετε υποκαλιαιμία πριν αρχίσετε να παίρνετε το Xgeva, το φάρμακο μπορεί να μειώσει ακόμη περισσότερο τα επίπεδα ασβεστίου σας.

Για να αποτρέψετε ή να θεραπεύσετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει συμπληρώματα ασβεστίου εάν παίρνετε Xgeva για:

• πολλαπλό μυέλωμα
• οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους
• ορισμένοι όγκοι γιγαντιαίων κυττάρων

Μαζί με τα συμπληρώματα ασβεστίου, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει συμπληρώματα βιταμίνης D. Η βιταμίνη D βοηθά τα οστά σας να απορροφούν ασβέστιο.

Ενώ παίρνετε το Xgeva, είναι καλή ιδέα να γνωρίζετε τα συμπτώματα της υποκαλιαιμίας. Ανατρέξτε στην ενότητα "Σοβαρές παρενέργειες" παραπάνω για μια λίστα συμπτωμάτων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά ενώ παίρνετε το φάρμακο.

Και αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με την υποκαλιαιμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xgeva, μιλήστε με το γιατρό σας.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Xgeva ή το Prolia για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης;

Από τα δύο φάρμακα, μόνο το Prolia έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ορισμένες περιπτώσεις. Το Prolia χρησιμοποιείται για άτομα που έχουν υψηλό κίνδυνο σπασίματος των οστών τους, όπως:

• γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση και έχουν οστεοπόρωση
• άνδρες με οστεοπόρωση
• άνδρες και γυναίκες με οστεοπόρωση που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή

Αν και το Xgeva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων των οστών, το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.

Για περισσότερα σχετικά με αυτά τα δύο φάρμακα, ανατρέξτε στην ενότητα "Xgeva εναντίον Prolia" παραπάνω. Και αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το Xgeva, το Prolia ή τον τρόπο αντιμετώπισης της οστεοπόρωσης, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πώς μπορώ να αποτρέψω τα προβλήματα των οστών της γνάθου;

Για να αποτρέψετε τα προβλήματα της γνάθου, είναι σημαντικό να διατηρήσετε το στόμα σας υγιές. Μπορείτε να το κάνετε αυτό με το βούρτσισμα και το νήμα καθημερινά και με τον τακτικό οδοντίατρό σας.

Προβλήματα με το στόμα, τα δόντια και το σαγόνι κατά τη λήψη του Xgeva είναι συχνά πρώιμα προειδοποιητικά σημάδια οστεονέκρωσης στη γνάθο σας. Αυτή είναι μια κατάσταση στην οποία τα κύτταρα της γνάθου πεθαίνουν. (Για περισσότερα σχετικά με την οστεονέκρωση, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παραπάνω.)

Λάβετε υπόψη ότι ορισμένες οδοντικές επεμβάσεις μπορεί να σας θέσουν σε κίνδυνο για προβλήματα όπως αργή επούλωση ή λοίμωξη στη γνάθο σας. Αυτές οι διαδικασίες περιλαμβάνουν εξαγωγή δοντιών, ριζικό κανάλι και χειρουργική επέμβαση οδοντικών εμφυτευμάτων. Εάν χρειάζεστε μικρή οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xgeva, προσέξτε για τυχόν συμπτώματα που έχετε μετά. Ενημερώστε τον οδοντίατρό σας εάν έχετε πόνο ή πληγές στο στόμα ή στη γνάθο που αργά να επουλωθούν.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα προβλήματα στο στόμα και το σαγόνι κατά τη λήψη του Xgeva, ρωτήστε τον οδοντίατρο ή το γιατρό σας.

Προφυλάξεις Xgeva

Πριν πάρετε το Xgeva, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Xgeva μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Υποκαλιαιμία. Εάν έχετε υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου), ο γιατρός σας θα πρέπει να αντιμετωπίσει την πάθηση πριν αρχίσετε να παίρνετε το Xgeva. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D για να σας βοηθήσει να αυξήσετε τα επίπεδα ασβεστίου σας.
• Αλλεργικές αντιδράσεις. Εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο Xgeva ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, δεν πρέπει να πάρετε το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας για άλλες θεραπείες που είναι καλύτερη επιλογή για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, δεν πρέπει να πάρετε το Xgeva. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Xgeva και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Εάν παίρνετε το Xgeva και σκέφτεστε να θηλάσετε το παιδί σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Xgeva και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Xgeva, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Xgeva" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Xgeva

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Xgeva ενδείκνυται για:

• την πρόληψη καταγμάτων σε ενήλικες με πολλαπλό μυέλωμα και ενήλικες με οστική μετάσταση από συμπαγείς όγκους
• τεράστιοι όγκοι κυττάρων του οστού που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς ή δεν είναι ασφαλείς για απομάκρυνση χωρίς να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή σε ενήλικες και σκελετικά ώριμους εφήβους
• τη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας κακοήθειας σε άτομα που δεν βοηθούνται από τη διφωσφονική θεραπεία

Μηχανισμός δράσης

Το Xgeva συνδέεται με τον ενεργοποιητή υποδοχέα του συνδετήρα πυρηνικού παράγοντα κάπα-Β (RANKL), μια απαιτούμενη πρωτεΐνη για το σχηματισμό οστεοκλαστών. Η αυξημένη δραστηριότητα των οστεοκλαστών αυξάνει τον κίνδυνο απώλειας οστού σε άτομα με συμπαγείς όγκους με μετάσταση. Αυτή η δέσμευση έχει ως αποτέλεσμα την αποτροπή της δέσμευσης του RANKL με τον υποδοχέα του και την εκτέλεση της εργασίας του να σπάσει τα οστά, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο απώλειας οστού. Το τελικό αποτέλεσμα είναι η μειωμένη οστική απώλεια και η αυξημένη οστική πυκνότητα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η υποδόρια χορήγηση οδηγεί σε βιοδιαθεσιμότητα 62%.

Οι δόσεις των 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες φθάνουν σε σταθερή κατάσταση κατά 6 μήνες. Σε ασθενείς με τεράστιο όγκο κυττάρων οστού και υπερασβεστιαιμία κακοήθειας, απαιτούνται δόσεις 120 mg τις ημέρες 8 και 15 δόσεις επιπλέον 120 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες και φτάνουν σε σταθερή κατάσταση σε 3 μήνες.

Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής του Xgeva είναι 28 ημέρες.

Αντενδείξεις

Το Xgeva αντενδείκνυται σε άτομα:

• Με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
• Με υποκαλιαιμία, η οποία πρέπει να διορθωθεί με συμπληρωματικό ασβέστιο και βιταμίνη D πριν ξεκινήσει η θεραπεία με Xgeva.
• Ποιοι είναι έγκυοι Η λήψη του Xgeva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Πραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας. Απαιτείται επαρκής αντισύλληψη σε γυναίκες αναπαραγωγικού δυναμικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη διακοπή.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε το Xgeva στο αρχικό του κουτί. Διατηρείται στο ψυγείο στους 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Μην αφήνετε το προϊόν να παγώσει. Μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, το Xgeva πρέπει να παραμείνει στους 77 ° F (25 ° C) ή κάτω και να προστατεύεται από το άμεσο φως ή τη θερμότητα. Το Xgeva πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών από την αφαίρεση από το ψυγείο.

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. Αποφύγετε την έντονη ανακίνηση του Xgeva.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.