Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Τι είναι το Mavyret;

Το Mavyret είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV). Αυτός ο ιός μολύνει το ήπαρ σας και προκαλεί φλεγμονή.

Το Mavyret μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα με οποιονδήποτε από τους έξι τύπους HCV που είτε δεν έχουν κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή που έχουν αντισταθμίσει (ήπια) κίρρωση. Το Mavyret μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του HCV τύπου 1 σε άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία (αλλά δεν έχουν θεραπευτεί) με διαφορετικό τύπο φαρμάκου.

Το Mavyret έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες. Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 45 κιλά (περίπου 99 κιλά).

Το Mavyret διατίθεται ως ένα μόνο δισκίο που περιέχει δύο αντιιικά φάρμακα: το glecaprevir (100 mg) και το pibrentasvir (40 mg). Λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές δοκιμές, σε ενήλικες με HCV (τύποι 1, 2, 3, 4, 5 και 6) που δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία για τον ιό έλαβαν Mavyret. Από αυτούς τους ανθρώπους, το 98% έως 100% θεραπεύτηκε μετά από 8 έως 12 εβδομάδες θεραπείας. Σε αυτές τις μελέτες, η θεραπεία σημαίνει ότι οι εξετάσεις αίματος των ανθρώπων, οι οποίες έγιναν τρεις μήνες μετά τη θεραπεία, δεν έδειξαν σημάδια μόλυνσης από HCV στο σώμα τους.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα, ανατρέξτε στην ενότητα "Αποτελεσματικότητα" στην ενότητα "Mavyret για ηπατίτιδα C" παρακάτω.

Έγκριση FDA

Το Mavyret εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Απρίλιο του 2017 για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (τύποι 1, 2, 3, 4, 5 και 6) σε ενήλικες.

Τον Απρίλιο του 2019, η FDA επέκτεινε την έγκριση του φαρμάκου για να συμπεριλάβει τη χρήση του σε παιδιά. Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 45 κιλών (περίπου 99 λίβρες).

Mavyret γενικό

Το Mavyret διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Mavyret περιέχει δύο δραστικά συστατικά του φαρμάκου: το glecaprevir και το pibrentasvir.

Κόστος Mavyret

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Mavyret μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε το Mavyret, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Abbvie, ο κατασκευαστής του Mavyret, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Mavyret Patient Support, το οποίο μπορεί να προσφέρει βοήθεια για τη μείωση του κόστους του φαρμάκου. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-628-9738 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Παρενέργειες του Mavyret

Το Mavyret μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Mavyret. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Mavyret, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Mavyret μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• αίσθημα κόπωσης
• ναυτία
• διάρροια
• αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης (εργαστηριακή εξέταση που ελέγχει τη λειτουργία του ήπατος)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Mavyret δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται παρακάτω στις "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (έξαρση του ιού, εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας) *
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Mavyret έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο, ή αν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Mavyret. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσο συχνά τα άτομα που παίρνουν αυτό το φάρμακο έχουν αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην ομιλία

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Mavyret. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Κνησμός

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε κνησμό ενώ χρησιμοποιείτε το Mavyret. Σε κλινικές δοκιμές, μερικοί άνθρωποι είχαν φαγούρα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ο κνησμός εμφανίζεται συχνότερα μόνο σε άτομα που παίρνουν το φάρμακο που είχαν τόσο χρόνια νεφρική νόσο όσο και ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Σε αυτήν την ομάδα, περίπου το 17% των ανθρώπων ανέφεραν φαγούρα ως παρενέργεια.

Ο κνησμός είναι επίσης μερικές φορές ένα σύμπτωμα που προκαλείται από τον HCV. Ο κνησμός εμφανίζεται σε περίπου 20% των ατόμων με HCV. Αυτό το σύμπτωμα οφείλεται πιθανώς στη συσσώρευση μιας χημικής ουσίας που ονομάζεται χολερυθρίνη στο σώμα σας. Ο κνησμός που προκαλείται από HCV μπορεί να είναι σε μία περιοχή ή μπορεί να είναι σε όλο το σώμα σας.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με το φαγούρα στο δέρμα ενώ παίρνετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους μείωσης αυτής της παρενέργειας ενώ χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β

Ενδέχεται να έχετε αυξημένο κίνδυνο επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) κατά τη λήψη του Mavyret.

Η θεραπεία με Mavyret αυξάνει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης του HBV σε άτομα με HBV και HCV. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η επανενεργοποίηση του HBV μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια ή ακόμη και θάνατο.

Τα συμπτώματα της επανενεργοποίησης του HBV μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στη δεξιά πλευρά της κοιλιάς σας
• ανοιχτόχρωμο σκαμνί
• αίσθημα κόπωσης
• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας

Πριν ξεκινήσετε το Mavyret, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για HBV. Εάν έχετε HBV, μπορεί να χρειαστεί να το αντιμετωπίσετε προτού αρχίσετε να παίρνετε το Mavyret. Ή ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη δοκιμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mavyret για να παρακολουθήσετε την επανενεργοποίηση του HBV και να αντιμετωπίσετε την κατάσταση εάν χρειαστεί.

Αλλαγές βάρους (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια βάρους και η αύξηση βάρους δεν αναφέρθηκαν ως παρενέργειες του Mavyret κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Ωστόσο, το Mavyret μπορεί να προκαλέσει ναυτία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους σε ορισμένα άτομα. Εάν αισθάνεστε ναυτία ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι πιθανό να τρώτε λιγότερα τρόφιμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την αύξηση βάρους ή την απώλεια βάρους ενώ παίρνετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να σχεδιάσετε μια υγιεινή διατροφή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Δερματικό εξάνθημα (όχι παρενέργεια)

Το δερματικό εξάνθημα δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια του Mavyret κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Ωστόσο, το ίδιο το HCV μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει δερματικό εξάνθημα. Αυτό μπορεί να εκληφθεί ως παρενέργεια του φαρμάκου. Το εξάνθημα που προκαλείται από HCV μπορεί να είναι οπουδήποτε στο σώμα σας, συμπεριλαμβανομένου του προσώπου, του στήθους ή των χεριών σας. Μπορεί επίσης να σας κάνει να νιώσετε κνησμό.

Εάν έχετε δερματικό εξάνθημα κατά τη χρήση του Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους μείωσης των συμπτωμάτων σας και να προτείνουν θεραπεία εάν χρειαστεί.

Παρενέργειες στα παιδιά

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά (ηλικίας 12 έως 17 ετών) που έλαβαν Mavyret ήταν παρόμοιες με τις παρενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες που έλαβαν το φάρμακο. Σε αυτές τις μελέτες, κανένα παιδί δεν σταμάτησε τη θεραπεία λόγω παρενεργειών.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά περιλαμβάνουν:

• αίσθημα κόπωσης
• ναυτία
• πονοκέφαλο
• αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης (εργαστηριακή εξέταση που ελέγχει τη λειτουργία του ήπατος)

Εάν ανησυχείτε για ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ένα παιδί που χρησιμοποιεί το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να είναι σε θέση να προτείνουν τρόπους μείωσης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δοσολογία Mavyret

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Mavyret έρχεται ως δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα. Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg glecaprevir και 40 mg pibrentasvir.

Δοσολογία για ηπατίτιδα C

Η δοσολογία του Mavyret για τον ιό της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) είναι τρία δισκία που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό πρέπει να πάρετε το Mavyret. Αυτή η απόφαση εξαρτάται από τυχόν προηγούμενες θεραπείες HCV που έχετε χρησιμοποιήσει.

Η διάρκεια θεραπείας κάθε ατόμου μπορεί να διαφέρει, αλλά οι περισσότεροι άνθρωποι παίρνουν το Mavyret οπουδήποτε από 8 εβδομάδες έως 16 εβδομάδες. Η τυπική διάρκεια της θεραπείας με Mavyret έχει ως εξής:

• Εάν δεν έχετε ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία για HCV και δεν έχετε κίρρωση (ουλές του ήπατος), πιθανότατα θα λάβετε θεραπεία για 8 εβδομάδες.
• Εάν δεν έχετε ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία για HCV και έχετε αντισταθμίσει (ήπια) κίρρωση, πιθανότατα θα λάβετε θεραπεία για 12 εβδομάδες.
• Εάν είχατε προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία για HCV και η θεραπεία σας δεν ήταν αποτελεσματική (δεν θεραπεύτηκε η μόλυνσή σας), η διάρκεια της θεραπείας σας με Mavyret μπορεί να ποικίλει. Μπορεί να διαρκέσει οπουδήποτε από 8 εβδομάδες έως 16 εβδομάδες. Η ακριβής διάρκεια της θεραπείας σας θα εξαρτηθεί από τις θεραπείες HCV που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν το καλύτερο πρόγραμμα θεραπείας για εσάς.

Παιδιατρική δοσολογία

Η παιδιατρική δοσολογία του Mavyret είναι η ίδια όπως και για τους ενήλικες: τρία δισκία που λαμβάνονται από το στόμα (με τροφή) μία φορά την ημέρα. Παιδιατρική δοσολογία ισχύει για παιδιά:

• ηλικίας 12 έως 17 ετών, ή
• όσοι ζυγίζουν τουλάχιστον 45 κιλά (περίπου 99 κιλά)

Το Mavyret δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών ή σε άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλά.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε μια δόση Mavyret, ακολουθήστε τι πρέπει να κάνετε:

• Εάν είναι λιγότερο από 18 ώρες από το πότε πρέπει να πάρετε το Mavyret, προχωρήστε και πάρτε τη δόση σας μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
• Εάν χρειάζονται περισσότερες από 18 ώρες από τη στιγμή που θα έπρεπε να πάρετε το Mavyret, απλώς παραλείψτε αυτήν τη δόση. Μπορείτε να πάρετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το χρονικό διάστημα που θα χρειαστεί να πάρετε το Mavyret εξαρτάται από δύο πράγματα. Σε αυτά περιλαμβάνεται εάν έχετε υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV στο παρελθόν και εάν έχετε κάποια ουλή στο ήπαρ (κίρρωση).

Συνήθως, η θεραπεία με Mavyret διαρκεί οπουδήποτε από 8 έως 16 εβδομάδες. Συνήθως δεν διαρκεί περισσότερο από 16 εβδομάδες.

Mavyret και αλκοόλ

Το Mavyret δεν έχει γνωστές αλληλεπιδράσεις με το αλκοόλ. Ωστόσο, δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ εάν έχετε ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Το αλκοόλ κάνει τον HCV χειρότερο, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ουλή (κίρρωση) στο ήπαρ σας.

Εάν πίνετε αλκοόλ και ανησυχείτε για το πώς να σταματήσετε να πίνετε, μιλήστε με το γιατρό σας.

Εναλλακτικές λύσεις για το Mavyret

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τον ιό της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV). Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικά φάρμακα, τα οποία περιέχουν συνδυασμό αντιιικών φαρμάκων για τη θεραπεία του HCV, περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ledipasvir και sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir και velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir και voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir και grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) και sofosbuvir (Sovaldi)

Αν και δεν έρχονται ως φάρμακο συνδυασμού, το Simeprevir (Olysio) και το sofosbuvir (Sovaldi) μπορεί επίσης να ληφθούν μαζί για τη θεραπεία του HCV.

Mavyret εναντίον Harvoni

Ίσως αναρωτιέστε πώς το Mavyret συγκρίνεται με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς ο Mavyret και ο Harvoni είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Σχετικά με

Το Mavyret περιέχει τα φάρμακα glecaprevir και pibrentasvir. Το Harvoni περιέχει τα φάρμακα ledipasvir και sofosbuvir. Τόσο το Mavyret όσο και το Harvoni περιέχουν έναν συνδυασμό αντιιικών φαρμάκων και ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων.

Χρήσεις

Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες. Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 45 κιλά, δηλαδή περίπου 99 κιλά.

Το Mavyret χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όλων των τύπων (1, 2, 3, 4, 5 και 6) του HCV σε άτομα:

• χωρίς ουλές στο ήπαρ (κίρρωση) ή σε εκείνους που έχουν κίρρωση χωρίς συμπτώματα της πάθησης
• που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή νεφρού
• που έχουν HIV

Το Mavyret μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του HCV τύπου 1 σε άτομα που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία (αλλά δεν έχουν θεραπευτεί) με διαφορετικό τύπο φαρμάκου.

Το Harvoni έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του HCV σε ενήλικες. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων HCV:

• τύποι 1, 2, 5 ή 6 σε άτομα χωρίς ουλές στο ήπαρ (κίρρωση) ή σε άτομα που έχουν κίρρωση χωρίς συμπτώματα της πάθησης
• τύπου 1 σε άτομα που έχουν κίρρωση με συμπτώματα της πάθησης (σε αυτούς τους ανθρώπους, το Harvoni πρέπει να συνδυάζεται με ριμπαβιρίνη)
• τύπου 1 ή 4 σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος και είτε δεν έχουν ουλές στο ήπαρ είτε έχουν ουλές στο ήπαρ χωρίς συμπτώματα (σε αυτούς τους ανθρώπους, το Harvoni θα πρέπει επίσης να συνδυάζεται με ριμπαβιρίνη)

Το Harvoni έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε άτομα που ζυγίζουν τουλάχιστον 35 κιλά, δηλαδή περίπου 77 κιλά. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα ακόλουθα παιδιά:

• άτομα με τύπους HCV 1, 4, 5 ή 6
• παιδιά χωρίς ουλές στο ήπαρ (κίρρωση) ή σε άτομα με κίρρωση αλλά που δεν έχουν συμπτώματα της πάθησης

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Mavyret διατίθεται ως δισκία, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα (με τροφή) μία φορά την ημέρα. Συνήθως χορηγείται για περίοδο 8, 12 ή 16 εβδομάδων ανάλογα με το ιστορικό της θεραπείας σας και πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας νόσος.

Το Harvoni διατίθεται επίσης ως δισκία, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα (με ή χωρίς τροφή) μία φορά την ημέρα. Συνήθως χορηγείται για περίοδο 8, 12 ή 24 εβδομάδων ανάλογα με το ιστορικό θεραπείας και την κατάσταση του ήπατος.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Mavyret και το Harvoni δεν περιέχουν τα ίδια φάρμακα, αλλά αποτελούν μέρος της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Mavyret, το Harvoni ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Mavyret:
  • διάρροια
  • αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης (εργαστηριακή εξέταση που ελέγχει τη λειτουργία του ήπατος)
• Μπορεί να συμβεί με το Harvoni:
  • αίσθημα αδυναμίας
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • βήχας
  • αίσθημα ευερεθιστότητας
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Mavyret όσο και με το Harvoni:
  • πονοκέφαλο
  • αίσθημα κόπωσης
  • ναυτία

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Mavyret όσο και με το Harvoni (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (έξαρση του ιού, εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας) *
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Mavyret και Χαρβόνι και οι δύο έχουν προειδοποίηση σε κουτί από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Mavyret όσο και το Harvoni έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV). Ωστόσο, το ένα φάρμακο μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό για εσάς από το άλλο, ανάλογα με τον τύπο του HCV που έχετε και αν έχετε κάποια ουλή στο ήπαρ (κίρρωση).

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Mavyret όσο και το Harvoni είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία του HCV.

Δικαστικά έξοδα

Το Mavyret και το Harvoni είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Mavyret και Harvoni κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Mavyret εναντίον Epclusa

Ίσως αναρωτιέστε πώς το Mavyret συγκρίνεται με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς οι Mavyret και Epclusa είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Σχετικά με

Το Mavyret περιέχει τα φάρμακα glecaprevir και pibrentasvir. Το Epclusa περιέχει τα φάρμακα velpatasvir και sofosbuvir. Τόσο το Mavyret όσο και το Epclusa περιέχουν έναν συνδυασμό αντιιικών φαρμάκων και ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων.

Χρήσεις

Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες. Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 45 κιλά, δηλαδή περίπου 99 κιλά.

Το Mavyret χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όλων των τύπων (1, 2, 3, 4, 5 και 6) του HCV σε άτομα:

• χωρίς ουλές στο ήπαρ (κίρρωση), ή σε όσους έχουν κίρρωση χωρίς συμπτώματα της πάθησης
• που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή νεφρού
• που έχουν HIV

Το Mavyret μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του HCV τύπου 1 σε άτομα που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία (αλλά δεν έχουν θεραπευτεί) με διαφορετικό τύπο φαρμάκου.

Όπως και το Mavyret, το Epclusa είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία χρόνιου HCV που προκαλείται από όλους τους τύπους του ιού (τύποι 1, 2, 3, 4, 5 και 6). Χρησιμοποιείται σε ενήλικες που δεν έχουν ουλές ήπατος (κίρρωση) ή σε άτομα με ουλές ήπατος που δεν έχουν συμπτώματα της πάθησης.

Το Epclusa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες με κίρρωση που έχουν συμπτώματα της πάθησης.

Το Epclusa δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Mavyret διατίθεται ως δισκία, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα (με τροφή) μία φορά την ημέρα. Συνήθως χορηγείται για περίοδο 8, 12 ή 16 εβδομάδων ανάλογα με το ιστορικό της θεραπείας σας και πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας νόσος.

Το Epclusa έρχεται επίσης ως δισκία, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα μία φορά κάθε μέρα. Το Epclusa μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Συνήθως χορηγείται για περίοδο 12 εβδομάδων.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Mavyret και το Epclusa δεν έχουν τα ίδια φάρμακα σε αυτά. Ωστόσο, ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Mavyret, το Epclusa ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Mavyret:
  • διάρροια
  • αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης (εργαστηριακή εξέταση που ελέγχει τη λειτουργία του ήπατος)
• Μπορεί να συμβεί με το Epclusa:
  • αίσθημα αδυναμίας
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Mavyret όσο και με το Epclusa:
  • πονοκέφαλο
  • αίσθημα κόπωσης
  • ναυτία

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Mavyret όσο και με το Epclusa (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (έξαρση του ιού, εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας) *
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Mavyret και Έμπλουσα και οι δύο έχουν προειδοποίηση σε κουτί από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Mavyret και το Epclusa χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία και των έξι τύπων χρόνιου HCV. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε είτε Epclusa είτε Mavyret ανάλογα με τον τύπο του HCV που έχετε και την κατάσταση του ήπατος.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Mavyret όσο και το Epclusa είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία του HCV.

Δικαστικά έξοδα

Το Mavyret και το Epclusa είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Mavyret και το Epclusa κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Mavyret για ηπατίτιδα C

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Mavyret για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Mavyret είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία χρόνιων λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Αυτός ο ιός μολύνει το ήπαρ σας και προκαλεί φλεγμονή, η οποία μερικές φορές μπορεί να οδηγήσει σε ουλές του ήπατος (που ονομάζεται κίρρωση). Ο HCV μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως:

• κιτρίνισμα του δέρματος και των λευκών των ματιών σας
• συσσώρευση υγρών στην κοιλιά σας
• πυρετός
• μακροπρόθεσμα προβλήματα, όπως ηπατική ανεπάρκεια

Ο HCV εξαπλώνεται μέσω αίματος που έχει μολυνθεί από τον ιό. Η μετάδοση (εξάπλωση) συμβαίνει συνήθως μέσω ανθρώπων που μοιράζονται χρησιμοποιημένες βελόνες μεταξύ τους. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), το 2016 περίπου 2,4 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες είχαν χρόνια ηπατίτιδα C.

Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του HCV σε ενήλικες. Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 45 κιλά, δηλαδή περίπου 99 κιλά. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όλων των τύπων HCV (1, 2, 3, 4, 5 και 6) σε άτομα:

• χωρίς ουλές στο ήπαρ (κίρρωση) ή σε εκείνους που έχουν κίρρωση χωρίς συμπτώματα της πάθησης (που ονομάζεται αντισταθμισμένη κίρρωση)
• που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή νεφρού
• που έχουν HIV

Το Mavyret μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του HCV τύπου 1 σε άτομα που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία (αλλά δεν έχουν θεραπευτεί) με διαφορετικό τύπο φαρμάκου.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές δοκιμές, σε ενήλικες με HCV (τύποι 1, 2, 3, 4, 5 και 6) που δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία για τον ιό έλαβαν Mavyret. Από αυτούς τους ανθρώπους, το 98% έως 100% θεραπεύτηκε εντός 8 έως 12 εβδομάδων από τη θεραπεία. Σε αυτές τις μελέτες, η θεραπεία σημαίνει ότι οι εξετάσεις αίματος των ανθρώπων, οι οποίες έγιναν τρεις μήνες μετά τη θεραπεία, δεν έδειξαν σημάδια μόλυνσης από HCV στο σώμα τους.

Από όλα τα άτομα στις μελέτες (τόσο όσοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία για HCV και όσοι δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία), μεταξύ 92% και 100% θεραπεύτηκαν από HCV. Τα αποτελέσματα ποικίλλουν ανάλογα με το αν τα άτομα είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία και από τον τύπο του HCV που είχαν.

Οι κλινικές δοκιμές συνέκριναν επίσης το Mavyret με το συνδυασμό δύο άλλων αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται sofosbuvir (Sovaldi) και daclatasvir (Daklinza). Μια μελέτη εξέτασε άτομα με HCV τύπου 3, τα οποία δεν είχαν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία. Αυτοί οι άνθρωποι δεν είχαν κανένα τρόμο στο ήπαρ (κίρρωση).

Μετά από 12 εβδομάδες, το 95,3% των ατόμων που έλαβαν Mavyret θεωρήθηκαν θεραπευμένα (δεν είχαν ιό HCV στις εξετάσεις αίματος τους). Από αυτούς που έλαβαν sofosbuvir και daclatasvir, το 96,5% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Mavyret για παιδιά

Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του HCV σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 45 kg, που είναι περίπου 99 lbs.

Αλληλεπιδράσεις Mavyret

Το Mavyret μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Το Mavyret και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Mavyret. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Mavyret.

Πριν πάρετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Mavyret και καρβαμαζεπίνη (Tegretol)

Η λήψη καρβαμαζεπίνης με το Mavyret θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του Mavyret στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τη μη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην πλήρη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Είναι σημαντικό να αποφύγετε τη λήψη καρβαμαζεπίνης και Mavyret μαζί.

Mavyret και βαρφαρίνη (Coumadin)

Η λήψη βαρφαρίνης με το Mavyret μπορεί να αλλάξει το επίπεδο της βαρφαρίνης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στο πάχος του αίματός σας, με αποτέλεσμα να γίνει είτε πολύ λεπτό είτε πολύ παχύ. Εάν συμβεί αυτό, ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο για ορισμένες επιπλοκές, όπως αιμορραγία ή θρόμβους αίματος.

Εάν παίρνετε το Mavyret με βαρφαρίνη, είναι σημαντικό να κάνετε ορισμένες εξετάσεις αίματος συχνά για να ελέγξετε το πάχος του αίματός σας. Εάν πρέπει να πάρετε μαζί αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας θα σας προτείνει τρόπους για να διασφαλίσετε την ασφάλειά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Mavyret και διγοξίνη (Lanoxin)

Η λήψη του Mavyret με διγοξίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα διγοξίνης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό

Εάν παίρνετε διγοξίνη ενώ χρησιμοποιείτε το Mavyret, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση της διγοξίνης. Αυτό θα βοηθήσει στην αποτροπή της υπερβολικής αύξησης των επιπέδων της διγοξίνης και της πρόκλησης παρενεργειών. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τα επίπεδα διγοξίνης σε εξετάσεις αίματος πιο συχνά από το συνηθισμένο ενώ παίρνετε το Mavyret.

Mavyret και dabigatran (Pradaxa)

Η λήψη του Mavyret με dabigatran αυξάνει τα επίπεδα του dabigatran στο σώμα σας. Εάν αυτό το επίπεδο γίνει πολύ υψηλό, θα έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας ή μώλωπες. Μπορεί επίσης να αισθάνεστε αδύναμοι. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί μερικές φορές να είναι σοβαρά.

Εάν παίρνετε dabigatran ενώ χρησιμοποιείτε το Mavyret, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση του dabigatran. Αυτό θα βοηθήσει στην αποτροπή αυτών των συμπτωμάτων.

Mavyret και ριφαμπίνη (Rifadin)

Η λήψη του Mavyret με ριφαμπίνη μειώνει τα επίπεδα του Mavyret στο σώμα σας. Εάν το επίπεδο του Mavyret στο σώμα σας μειωθεί, το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργεί τόσο καλά για τη θεραπεία του HCV. Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη Mavyret και Rifampin ταυτόχρονα.

Το Mavyret και ορισμένα φάρμακα ελέγχου των γεννήσεων

Ορισμένα φάρμακα ελέγχου των γεννήσεων περιέχουν ένα φάρμακο που ονομάζεται αιθινυλική οιστραδιόλη. Η λήψη αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με το Mavyret μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ενός συγκεκριμένου ηπατικού ενζύμου που ονομάζεται αλανίνη αμινοτρανσφεράση (ALT) στο σώμα σας. Τα αυξημένα επίπεδα ALT μπορούν να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της ηπατίτιδας σας.

Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων που περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη ενώ παίρνετε το Mavyret.

Παραδείγματα αντισυλληπτικών χαπιών που περιέχουν αιθινυλική οιστραδιόλη περιλαμβάνουν:

• λεβονοργεστρέλη και αιθινυλική οιστραδιόλη (Lessina, Levora, Seasonique)
• δεσογεστρέλη και αιθινυλική οιστραδιόλη (Apri, Kariva)
• νορεθινδρόνη και αιθινυλική οιστραδιόλη (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• νοργεστρέλη και αιθινυλική οιστραδιόλη (Cryselle, Lo / Ovral)
• δροσπιρενόνη και αιθινυλική οιστραδιόλη (Loryna, Yaz)
• νοργεστιμάτη και αιθινυλική οιστραδιόλη (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Αυτός δεν είναι ένας πλήρης κατάλογος αντισυλληπτικών χαπιών που περιέχουν αιθινυλ οιστραδιόλη. Εάν δεν είστε σίγουροι εάν ο έλεγχος των γεννήσεων σας περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη, φροντίστε να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Ορισμένες άλλες μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων εκτός από χάπια περιέχουν επίσης αιθινυλική οιστραδιόλη. Αυτές οι μέθοδοι περιλαμβάνουν το αντισυλληπτικό έμπλαστρο (Ortho Evra) και τον κολπικό δακτύλιο (NuvaRing).

Εάν χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων που περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες επιλογές για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ παίρνετε το Mavyret.

Το Mavyret και ορισμένα αντιιικά φάρμακα για τον ιό HIV

Ορισμένα φάρμακα HIV (που ονομάζονται αντιιικά) μπορούν να επηρεάσουν την ποσότητα του Mavyret στο σώμα σας. Παραδείγματα αντιιικών φαρμάκων που μπορεί να αλλάξουν την ποσότητα του Mavyret στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

• atazanavir (Reyataz)
• Δαρουναβίρη (Πρέζιστα)
• λοπιναβίρη και ριτοναβίρη (Kaletra)
• ριτοναβίρη (Norvir)
• εφαβιρέντζ (Sustiva)

Το Atazanavir δεν πρέπει ποτέ να λαμβάνεται με το Mavyret. Η λήψη αυτών των φαρμάκων αυξάνει το επίπεδο ενός συγκεκριμένου ηπατικού ενζύμου που ονομάζεται αλανίνη αμινοτρανσφεράση (ALT) στο σώμα σας. Τα αυξημένα επίπεδα ALT μπορούν να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της ηπατίτιδας σας.

Δεν συνιστάται επίσης η λήψη του Mavyret με δαρουναβίρη, λοπιναβίρη ή ριτοναβίρη. Αυτό συμβαίνει επειδή αυτά τα αντιιικά φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα του Mavyret στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες από το Mavyret.

Η λήψη του Mavyret με efavirenz μειώνει τα επίπεδα του Mavyret στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τη μη λειτουργία του Mavyret. Θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του efavirenz ενώ παίρνετε το Mavyret.

Mavyret και ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης

Η λήψη του Mavyret μαζί με ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης που ονομάζονται στατίνες μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της στατίνης στο σώμα σας. Η αύξηση των επιπέδων στατίνης αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (όπως μυϊκός πόνος) από τη στατίνη.

Παραδείγματα στατινών περιλαμβάνουν:

• ατορβαστατίνη (Lipitor)
• λοβαστατίνη (Mevacor)
• σιμβαστατίνη (Zocor)
• πραβαστατίνη (Pravachol)
• ροσουβαστατίνη (Crestor)
• φλουβαστατίνη (Lescol)
• πιταβαστατίνη (Livalo)

Συνιστάται να μην παίρνετε το Mavyret σε συνδυασμό με ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη. Αυτές οι στατίνες έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών όταν λαμβάνονται με το Mavyret.

Η πραβαστατίνη μπορεί να ληφθεί με το Mavyret εάν ο γιατρός σας συστήσει ότι χρειάζεστε φάρμακο χοληστερόλης. Η δοσολογία της πραβαστατίνης θα πρέπει να μειωθεί πριν αρχίσετε να παίρνετε το Mavyret. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών από τη στατίνη.

Εάν η φλουβαστατίνη και η πιταβαστατίνη λαμβάνονται με το Mavyret, θα πρέπει να χορηγούνται στη χαμηλότερη δυνατή δόση. Αυτό βοηθά στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης αυξημένων παρενεργειών από τις στατίνες.

Mavyret και κυκλοσπορίνη (Sandimmune)

Το Mavyret δεν συνιστάται για χρήση σε άτομα που λαμβάνουν περισσότερα από 100 mg ημερησίως κυκλοσπορίνης. Αυτό το φάρμακο αυξάνει τα επίπεδα του Mavyret στο σώμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το Mavyret.

Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη δόση της κυκλοσπορίνης που είναι ασφαλέστερη για εσάς.

Mavyret και ομεπραζόλη (όχι αλληλεπίδραση)

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της ομεπραζόλης και του Mavyret. Ομεπραζόλη χορηγείται μερικές φορές σε άτομα που λαμβάνουν Mavyret εάν έχουν ναυτία κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μερικές φορές, η ναυτία προκαλείται από συσσώρευση οξέος στο στομάχι σας. Η λήψη ομεπραζόλης θα βοηθήσει στη μείωση της ποσότητας οξέος στο στομάχι σας, κάτι που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση αυτής της παρενέργειας.

Mavyret και ιβουπροφαίνη (όχι αλληλεπίδραση)

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της ιβουπροφαίνης και του Mavyret. Η ιβουπροφαίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία πονοκεφάλων σε άτομα που λαμβάνουν Mavyret. Οι πονοκέφαλοι είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί όταν παίρνετε το Mavyret. Η ιβουπροφαίνη μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του πόνου και της ταλαιπωρίας ενός πονοκέφαλου.

Mavyret και βότανα και συμπληρώματα

Το Mavyret μπορεί να αλληλεπιδράσει με μερικά βότανα και συμπληρώματα, όπως το St. John's wort (το οποίο περιγράφεται παρακάτω). Αυτές οι αλληλεπιδράσεις μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας του Mavyret στο σώμα σας.

Θα πρέπει να επανεξετάσετε όλα τα φάρμακα που παίρνετε (συμπεριλαμβανομένων τυχόν βοτάνων και συμπληρωμάτων) με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Mavyret.

Mavyret και St. John's wort

Η λήψη του St. John's wort με το Mavyret μπορεί να μειώσει σημαντικά τα επίπεδα του Mavyret στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει το Mavyret να μην λειτουργεί επίσης καλά στη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C. Συνιστάται να μην παίρνετε το St. John's wort ενώ χρησιμοποιείτε το Mavyret.

Mavyret και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ανθρώπους που να εξετάζουν εάν το Mavyret είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε βλάβη στα έμβρυα των οποίων οι μητέρες έλαβαν Mavyret κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη χρήση του Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Mavyret και θηλασμός

Δεν έχουν υπάρξει μελέτες σε ανθρώπους για να μάθουμε αν το Mavyret περνά στο μητρικό γάλα ή εάν έχει κάποια επίδραση σε ένα θηλάζον παιδί.

Σε μελέτες σε ζώα, ο Mavyret πέρασε στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Ωστόσο, αυτό το γάλα δεν προκάλεσε βλάβη στα ζώα που το κατανάλωναν. Λάβετε υπόψη ότι αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να είναι διαφορετικά στον άνθρωπο.

Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε ενώ παίρνετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν αυτή είναι μια ασφαλής επιλογή. Μπορούν να συστήσουν άλλους υγιείς τρόπους για να ταΐσετε το παιδί σας.

Πώς να πάρετε το Mavyret

Θα πρέπει να πάρετε το Mavyret σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας επιλέγετε να πάρετε το Mavyret, αλλά θα πρέπει να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό βοηθά το φάρμακο να λειτουργεί σωστά μέσα στο σώμα σας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Mavyret με τροφή

Το Mavyret πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή. Αυτό βοηθά το σώμα σας να απορροφήσει καλύτερα το φάρμακο.

Μπορεί το Mavyret να συνθλιβεί, να χωριστεί ή να μασήσει;

Όχι, το Mavyret δεν πρέπει να χωρίζεται, να συνθλίβεται ή να μασάται. Τα δισκία προορίζονται να καταπίνονται ολόκληρα. Η διάσπαση, η σύνθλιψη ή η μάσηση τους μπορεί να μειώσει την ποσότητα φαρμάκου που εισέρχεται στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει το Mavyret να μην λειτουργεί επίσης καλά στη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C.

Πώς λειτουργεί το Mavyret

Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV). Αυτός ο ιός προκαλεί μια λοίμωξη στο σώμα σας που επηρεάζει το συκώτι σας. Ο HCV μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ηπατική βλάβη εάν δεν αντιμετωπιστεί με τον σωστό τρόπο.

Το Mavyret περιέχει δύο φάρμακα: το glecaprevir και το pibrentasvir. Λειτουργεί σταματώντας τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C (κάνοντας περισσότερο ιό) μέσα στο σώμα σας. Επειδή ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί, τελικά θα εξαφανιστεί.

Μόλις πεθάνει όλος ο ιός και δεν είναι πλέον μέσα στο σώμα σας, το συκώτι σας μπορεί να αρχίσει να επουλώνεται. Το Mavyret λειτουργεί για τη θεραπεία και των έξι τύπων (1, 2, 3, 4, 5 και 6) του HCV.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, 92% έως 100% άτομα με HCV θεραπεύτηκαν μετά τη λήψη του Mavyret για τη συνταγογραφούμενη χρονική περίοδο. Αυτό το χρονικό διάστημα κυμαινόταν από 8 έως 16 εβδομάδες.

Σε αυτές τις μελέτες, η θεραπεία σημαίνει ότι οι εξετάσεις αίματος των ανθρώπων, οι οποίες έγιναν τρεις μήνες μετά τη θεραπεία, δεν έδειξαν σημάδια μόλυνσης από HCV στο σώμα τους.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Mavyret

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Mavyret.

Μπορώ να πάρω το Mavyret εάν έχω HIV και ηπατίτιδα C;

Ναι, μπορείτε να πάρετε το Mavyret εάν έχετε ιό HIV και ηπατίτιδα C (HCV). Το να έχετε HIV δεν αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο το Mavyret λειτουργεί στο σώμα σας για τη θεραπεία του HCV.

Πόσο επιτυχημένο είναι το Mavyret στη θεραπεία της ηπατίτιδας C;

Το Mavyret έχει αποδειχθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματικό στη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Σε κλινικές δοκιμές, μεταξύ 98% και 100% των ατόμων που έλαβαν Mavyret θεραπεύτηκαν από HCV.

Σε αυτές τις μελέτες, η θεραπεία σημαίνει ότι οι εξετάσεις αίματος των ανθρώπων, οι οποίες έγιναν τρεις μήνες μετά τη θεραπεία, δεν έδειξαν σημάδια λοίμωξης από HCV. Το ποσοστό των ατόμων που θεραπεύτηκαν εξαρτάται από τον τύπο του HCV που είχαν και τι είδους θεραπείες είχαν χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.

Εάν έχω κάνει άλλες θεραπείες για την ηπατίτιδα C, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Mavyret;

Εάν έχετε δοκιμάσει άλλα φάρμακα για την ηπατίτιδα C που δεν έχουν λειτουργήσει (θεραπεύσει τη μόλυνσή σας), πιθανότατα μπορείτε ακόμα να χρησιμοποιήσετε το Mavyret. Ανάλογα με τα φάρμακα που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν, η διάρκεια της θεραπείας σας με το Mavyret θα μπορούσε να είναι οπουδήποτε από 8 έως 16 εβδομάδες.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας.

Θα χρειαστώ δοκιμές πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mavyret;

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Mavyret, ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας για τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Εάν έχετε HBV, μπορεί να επανενεργοποιηθεί (αναλαμπή) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mavyret. Η επανενεργοποίηση του HBV μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα, όπως ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο.

Εάν έχετε HBV, ο γιατρός σας θα σας προτείνει εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mavyret για να ελέγξετε εάν επανενεργοποιηθεί ο HBV. Ίσως χρειαστεί να λάβετε θεραπεία για HBV προτού αρχίσετε να παίρνετε το Mavyret.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Mavyret εάν έχω κίρρωση;

Μπορεί να είστε σε θέση, αλλά εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η κίρρωση (ουλές του ήπατος).

Το Mavyret μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν έχετε αντισταθμίσει (ήπια) κίρρωση. Με αυτήν την κατάσταση, το ήπαρ σας έχει ουλές, αλλά δεν έχετε συμπτώματα της πάθησης και το ήπαρ σας εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά.

Το Mavyret δεν έχει εγκριθεί ακόμη για χρήση σε άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση. Με αυτήν την κατάσταση, το ήπαρ σας έχει ουλές και έχετε συμπτώματα της πάθησης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας
• επιπλέον υγρό στην κοιλιά σας
• διογκωμένα αιμοφόρα αγγεία στο λαιμό σας, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία

Εάν έχετε κίρρωση, αλλά δεν είστε σίγουροι τι είδους, μιλήστε με το γιατρό σας.

Προφυλάξεις Mavyret

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Η θεραπεία με Mavyret αυξάνει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) σε άτομα με ιό HBV και ηπατίτιδα C (HCV). Σε σοβαρές περιπτώσεις, η επανενεργοποίηση του HBV μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια ή ακόμη και θάνατο.

Πριν ξεκινήσετε το Mavyret, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για HBV. Εάν έχετε HBV, μπορεί να χρειαστεί να το αντιμετωπίσετε προτού αρχίσετε να παίρνετε το Mavyret. Ή ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη δοκιμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mavyret για να ελέγξετε εάν επανενεργοποιηθεί ο HBV.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Mavyret, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Mavyret μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Ηπατική ανεπάρκεια. Εάν έχετε ηπατική ανεπάρκεια, η λήψη του Mavyret μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου ή ηπατικής ανεπάρκειας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Mavyret.
• Τρέχουσα χρήση της αταζαναβίρης ή της ριφαμπίνης. Το Mavyret δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται σε άτομα που λαμβάνουν είτε αταζαναβίρη ή ριφαμπίνη. Η λήψη του Mavyret και της ριφαμπίνης μαζί μπορεί να μειώσει τα επίπεδα του Mavyret στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Mavyret λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Η λήψη του atazanavir με το Mavyret μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του Mavyret στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ενός ηπατικού ενζύμου (που ονομάζεται αλανίνη αμινοτρανσφεράση), το οποίο μπορεί να γίνει επικίνδυνο. Ανατρέξτε στην ενότητα "Αλληλεπιδράσεις Mavyret" για περισσότερες πληροφορίες. Πάντα να μιλάτε στο γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε το Mavyret.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Mavyret μπορεί να επηρεάσει μια αναπτυσσόμενη εγκυμοσύνη. Σε μελέτες σε ζώα, το Mavyret δεν προκάλεσε βλάβη όταν χρησιμοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να είναι διαφορετικό στους ανθρώπους. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Mavyret και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Mavyret περνά στο μητρικό γάλα του ανθρώπου ή εάν βλάπτει ένα παιδί που θηλάζει. Σε μελέτες σε ζώα, το Mavyret πέρασε στο μητρικό γάλα, αλλά δεν προκάλεσε βλάβη σε ζώα που κατανάλωναν το μητρικό γάλα. Ωστόσο, αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να είναι διαφορετικό στους ανθρώπους. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Mavyret και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Mavyret, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες του Mavyret" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Mavyret

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Mavyret μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Ποτέ μην παίρνετε περισσότερο από τη δόση που ο γιατρός σας ορίζει για εσάς.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Mavyret

Όταν λάβετε το Mavyret από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Mavyret πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 86 ° F / 30 ° C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο, μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Mavyret και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Mavyret

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Mavyret ενδείκνυται για τη θεραπεία των γονότυπων 1, 2, 3, 4, 5 και 6. του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Το Mavyret έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή σε άτομα με βάρος τουλάχιστον 45 ετών κιλό.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς χωρίς κίρρωση ή σε ασθενείς με αντισταθμισμένη κίρρωση.

Το Mavyret ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C του γονότυπου 1 σε άτομα των οποίων οι προηγούμενες θεραπείες ήταν ανεπιτυχείς. Αυτές οι προηγούμενες θεραπείες θα πρέπει να περιλαμβάνουν είτε έναν αναστολέα HCV NS5A είτε έναν αναστολέα πρωτεάσης NS3 / 4A.

Το Mavyret δεν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς των οποίων η προηγούμενη θεραπεία απέτυχε χρησιμοποιώντας τόσο αναστολέα HCV NS5A όσο και αναστολέα πρωτεάσης NS3 / 4A.

Μηχανισμός δράσης

Το Mavyret περιέχει glecaprevir και pibrentasvir. Αυτά τα φάρμακα είναι αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης που καταπολεμούν τον HCV.

Το Glecaprevir είναι αναστολέας πρωτεάσης NS3 / 4A. Λειτουργεί στοχεύοντας την πρωτεάση NS3 / 4A, η οποία είναι απαραίτητη για την ανάπτυξη του ιού της ηπατίτιδας C.

Το Pibrentasvir είναι αναστολέας του NS5A. Με το μπλοκάρισμα του NS5A, το pibrentasvir σταματά ουσιαστικά τον ιικό πολλαπλασιασμό της ηπατίτιδας C.

Το Mavyret είναι αποτελεσματικό έναντι των γονότυπων 1, 2, 3, 4, 5 και 6 του ιού της ηπατίτιδας C.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Σε μια μελέτη που περιελάμβανε άτομα που δεν είχαν μολυνθεί από HCV και θεωρήθηκαν υγιή, η απορρόφηση του Mavyret επηρεάστηκε σημαντικά από την παρουσία τροφής. Όταν λαμβάνεται με ένα γεύμα, η απορρόφηση του glecaprevir αυξήθηκε κατά 83% σε 163%. Η απορρόφηση του pibrentasvir αυξήθηκε κατά 40% σε 53%. Επομένως, το Mavyret συνιστάται να λαμβάνεται μαζί με τροφή για να ενισχύεται η απορρόφησή του.

Η μέγιστη συγκέντρωση του Mavyret στο πλάσμα εμφανίζεται περίπου 5 ώρες μετά τη δόση. Ο χρόνος ημιζωής του glecaprevir είναι 6 ώρες, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής του pibrentasvir είναι 13 ώρες.

Το Mavyret απεκκρίνεται κυρίως μέσω της οδού των χολών-κοπράνων. Η πλειοψηφία τόσο του glecaprevir όσο και του pibrentasvir συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος.

Αντενδείξεις

Το Mavyret αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, που ορίζεται ως βαθμολογία Child-Pugh C.

Το Mavyret αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν είτε αταζαναβίρη ή ριφαμπίνη. Η συγκέντρωση του Mavyret μειώνεται σημαντικά από τη ριφαμπίνη, η οποία μπορεί να μειώσει ή να αναστείλει τη θεραπευτική δράση του Mavyret. Το Mavyret δεν πρέπει να λαμβάνεται με αταζαναβίρη, επειδή ο συνδυασμός φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο ηπατικής ανεπάρκειας.

Αποθήκευση

Το Mavyret πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 86 ° F (30 ° C) σε σφραγισμένο, στεγνό δοχείο.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.