Υπερκαλύπτονται υπερβολικά οι στατίνες για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων;
Για εκατομμύρια ανθρώπους που λαμβάνουν στατίνες για να αποτρέψουν την εμφάνιση καρδιαγγειακών παθήσεων, οι πιθανές βλάβες του φαρμάκου για τη μείωση της χοληστερόλης μπορεί να υπερτερούν των οφελών.
Καταλήγει, λοιπόν, σε μια πρόσφατη μελέτη μοντελοποίησης από το Πανεπιστήμιο της Ζυρίχης στην Ελβετία, που αναρωτιέται εάν οι στατίνες «υπερβάλλονται σημαντικά».
Η έρευνα, η οποία περιλαμβάνεται στο Χρονικά της εσωτερικής ιατρικής, αφορά τη χρήση στατινών για την «πρωτογενή πρόληψη» καρδιαγγειακών παθήσεων σε άτομα χωρίς ιστορικό της νόσου.
Ένα πρωταρχικό μέτρο πρόληψης είναι εκείνο που παρεμβαίνει για την πρόληψη μιας πάθησης προτού επηρεάσει την υγεία. Οι εμβολιασμοί, για παράδειγμα, είναι πρωτογενή μέτρα πρόληψης.
Οι στατίνες είναι μερικές από τις πιο συνταγογραφούμενες κατηγορίες φαρμάκων παγκοσμίως. Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται HMG-CoA reductase που βοηθά το συκώτι να κάνει χοληστερόλη.
Οι περισσότερες ιατρικές οδηγίες συνιστούν τη χρήση στατίνων για άτομα χωρίς ιστορικό συμπτωμάτων, όταν ο αναμενόμενος κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων τα επόμενα 10 χρόνια είναι 7,5-10%.
Ένα τέτοιο 10ετές όριο κινδύνου τοποθετεί περίπου 3 στους 10 ενήλικες παγκοσμίως ως επιλέξιμους για θεραπεία.
Ωστόσο, οι συγγραφείς σημειώνουν ότι «το κατά πόσον και πώς οι προγραμματιστές κατευθύνσεων στάθμισαν τις βλάβες από τα οφέλη είναι συχνά ασαφές».
Στατίνες για πρωτογενή πρόληψη
Το 2013, το American College of Cardiology (ACC) και η American Heart Association (AHA) ενημέρωσαν τις συστάσεις που καθοδηγούν τους γιατρούς στη θεραπεία της χοληστερόλης και τη χρήση στατινών.
Ένας λόγος για την ενημέρωση ήταν το επιχείρημα ότι η υψηλή χοληστερόλη στο αίμα είναι ένας από τους «πιο διαδεδομένους» μεταβλητών καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου.
Ένα άλλο επιχείρημα ήταν ότι υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία της χοληστερόλης μειώνει τον αριθμό των ατόμων που αναπτύσσουν καρδιαγγειακές παθήσεις και που πεθαίνουν από αυτούς.
Η ενημέρωση προκάλεσε διαμάχη. Αυτό οφείλεται κυρίως στο γεγονός ότι μείωσε τα όρια που πρέπει να χρησιμοποιούν οι γιατροί για να τους βοηθήσουν να αποφασίσουν εάν θα συνταγογραφήσουν στατίνες για την πρόληψη της πρωτογενούς καρδιαγγειακής νόσου.
Αυτό συνέστησε στους γιατρούς να θεωρούν τους ενήλικες χωρίς ιστορικό καρδιακών προβλημάτων ως επιλέξιμους για πρωτογενή πρόληψη εάν ο κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων στα επόμενα 10 χρόνια είναι 7,5% ή υψηλότερος.
Επίσης, η αναθεώρηση επέκτεινε τον στόχο πρόληψης ώστε να συμπεριλάβει όχι μόνο στεφανιαία νόσο, αλλά και αθηροσκλήρωση, εγκεφαλικό επεισόδιο και περιφερική αρτηριακή νόσο.
Οι ειδικοί προέβλεπαν τότε ότι η πλήρης εφαρμογή των κατευθυντήριων γραμμών θα αναγνώριζε περίπου 13 εκατομμύρια άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες ως «πρόσφατα επιλέξιμα για εξέταση» για θεραπεία με στατίνες.
Τα όρια είναι πολύ υψηλά
Οι ερευνητές του Πανεπιστημίου της Ζυρίχης χρησιμοποίησαν ένα μοντέλο υπολογιστή για να αξιολογήσουν τον 10ετή κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου «στο οποίο οι στατίνες παρέχουν τουλάχιστον 60% πιθανότητα καθαρού οφέλους».
Προσαρμόστηκαν τα αποτελέσματα για να πάρουν οποιαδήποτε αποτελέσματα από τον «ανταγωνιστικό κίνδυνο» θανάτου που δεν οφείλεται σε καρδιαγγειακές παθήσεις, καθώς και «βασικός κίνδυνος, συχνότητες και προτιμήσεις για οφέλη και βλάβες στατίνης».
Οι βλάβες που περιέλαβαν στους υπολογισμούς τους ήταν «ανεπιθύμητες ενέργειες», όπως μυοπάθεια (μυϊκή αδυναμία), ηπατική δυσλειτουργία και έναρξη του διαβήτη.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα όρια 10ετούς καρδιαγγειακού κινδύνου στα οποία τα οφέλη από τη χρήση στατίνης υπερβαίνουν τις βλάβες είναι σταθερά υψηλότερα από αυτά που συνιστώνται στις οδηγίες.
Για παράδειγμα, στην περίπτωση ανδρών ηλικίας 70-75 ετών χωρίς ιστορικό συμπτωμάτων, οι βλάβες από τη λήψη στατίνων ήταν μεγαλύτερες από τα οφέλη έως ότου ο κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων άνω των 10 ετών ήταν πάνω από 21 τοις εκατό.
Για τις γυναίκες ηλικίας 70-75 ετών, ο απαιτούμενος 10ετής κίνδυνος για την υπέρβαση των βλαβών ήταν 22 τοις εκατό.
Για τα άτομα ηλικίας 40-44 ετών, τα οφέλη υπερέβησαν τις βλάβες στο 14% του καρδιαγγειακού κινδύνου 10 ετών για τους άνδρες και το 17% για τις γυναίκες.
«Η ατορβαστατίνη και η ροσουβαστατίνη παρείχαν καθαρό όφελος σε χαμηλότερους 10ετούς κινδύνους από τη σιμβαστατίνη και την πραβαστατίνη», σημειώνουν οι συγγραφείς.
Σε ένα άρθρο που συνδέεται με τα ευρήματα, ο Δρ. Οι Ilana B. Richman και Joseph S. Ross της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Yale στο New Haven του CT, σημειώνουν κάποιες ανησυχίες σχετικά με τα ανανεωμένα κατώτατα όρια, ιδίως σε σχέση με τους ηλικιωμένους ενήλικες.
Σχολιάζουν επίσης ότι οι οδηγίες έχουν «απορρίψει σε μεγάλο βαθμό» πολλές από τις παρενέργειες που περιλαμβάνονται στη μελέτη.
«Η σύσταση έθεσε σημαντικά ερωτήματα σχετικά με το« σωστό »όριο κινδύνου για την έναρξη της θεραπείας με στατίνη για πρωτογενή πρόληψη, ιδιαίτερα επειδή πολλοί ηλικιωμένοι ενήλικες υπερβαίνουν αυτό το όριο μόνο με βάση την ηλικία.»
Δρ. Ilana B. Richman και Joseph S. Ross
