Descovy (emtricitabine / tenofovir alafenamide)

Τι είναι το Descovy;

Το Descovy είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με επωνυμία. Χρησιμοποιείται για δύο σκοπούς: για τη θεραπεία του HIV και για τη μείωση του κινδύνου προσβολής από τον ιό HIV.

• Θεραπεία του HIV. Το Descovy έχει εγκριθεί από το FDA μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και σε παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 κιλά (35 κιλά). Το Descovy μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 55 lb (25 kg) και λιγότερο από 77 lb (35 kg). Σε αυτή τη δεύτερη ομάδα παιδιών, το Descovy χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον HIV. (Αυτά τα άλλα φάρμακα δεν μπορούν να είναι αναστολείς πρωτεάσης που απαιτούν χρήση με άλλα φάρμακα.)
• Μείωση του κινδύνου HIV. Το Descovy χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου προσβολής από τον ιό HIV. Αυτή η χρήση ονομάζεται προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP). «Προφύλαξη» σημαίνει την πρόληψη της εξάπλωσης μιας πάθησης. Το PrEP προορίζεται για άτομα που δεν έχουν HIV αλλά διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν από τον ιό. Χρησιμοποιείται για το σκοπό αυτό σε ενήλικες και εφήβους που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 λίβρες (35 κιλά). Ωστόσο, το Descovy δεν έχει εγκριθεί για PrEP σε άτομα που έχουν γεννηθεί γυναίκες (έχουν εκχωρηθεί γυναίκα κατά τη γέννηση) που κινδυνεύουν να προσβληθούν από HIV μέσω κολπικής επαφής.

Το Descovy περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: την emtricitabine και το tenofovir alafenamide. Και τα δύο φάρμακα είναι αντιρετροϊκά φάρμακα. Η αντιρετροϊκή θεραπεία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή πρόληψη του HIV, ο οποίος θεωρείται ρετροϊός.

Το Descovy διατίθεται ως δισκίο σε μία περιεκτικότητα: 200 mg emtricitabine / 25 mg tenofovir alafenamide. Ένα δισκίο λαμβάνεται καθημερινά είτε για θεραπεία HIV είτε για HIV PrEP.

Αποτελεσματικότητα

Έχουν γίνει κλινικές μελέτες για να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα του Descovy στη θεραπεία του HIV και ως προφύλαξη πριν από την έκθεση του HIV (PrEP).

Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία του HIV

Αρκετές κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Descovy είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία του HIV. Σε αυτές τις μελέτες, οι ερευνητές δοκίμασαν το ιικό φορτίο του ιού HIV, δηλαδή πόσα αντίγραφα του HIV υπάρχουν σε 1 χιλιοστόλιτρο (mL) αίματος. Ένα ιικό φορτίο μικρότερο από 200 αντίγραφα / mL θεωρείται ιική καταστολή. Σε ορισμένα άτομα, το ιικό φορτίο μπορεί να μειωθεί τόσο πολύ ώστε να μην είναι ανιχνεύσιμο (που σημαίνει ότι δεν μπορεί να μετρηθεί).

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), τα άτομα που μπορούν να διατηρήσουν μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο δεν έχουν ουσιαστικά κανένα κίνδυνο μετάδοσης του HIV σε κάποιον άλλο μέσω του σεξ. Έχουν μειωμένο κίνδυνο μετάδοσης του HIV μέσω εγκυμοσύνης, θηλασμού και κοινών βελόνων.

Σε κλινικές μελέτες, ενήλικες που ήταν νέοι στη θεραπεία του HIV έλαβαν είτε Descovy είτε Truvada (ένα παρόμοιο φάρμακο για τον HIV). Άτομα και στις δύο ομάδες έλαβαν επίσης άλλα φάρμακα για τον ιό HIV. Αυτά ήταν elvitegravir (Vitekta) και cobicistat (Tybost).

Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 92% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV. Συγκριτικά, το 90% των ατόμων που έλαβαν Truvada είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV.

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Descovy στη θεραπεία του HIV, ανατρέξτε στην ενότητα "Descovy για HIV".

Αποτελεσματικότητα ως PrEP

Έχει αποδειχθεί επίσης η αποτελεσματικότητα του Descovy για την προφύλαξη από τον ιό HIV (PrEP). Μια κλινική μελέτη περιελάμβανε άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες, καθώς και γυναίκες transgender που κάνουν σεξ με άνδρες. Οι άνθρωποι πήραν είτε το Descovy είτε το Truvada. Μετά από 48 έως 96 εβδομάδες PrEP, το 99,7% των ατόμων που έλαβαν Descovy παρέμειναν απαλλαγμένα από τον ιό HIV.Σε σύγκριση, το 99,4% των ατόμων που έλαβαν Truvada παρέμειναν απαλλαγμένα από τον ιό HIV.

Descovy γενικό

Το Descovy διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός φαρμάκου επωνυμίας. Τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Descovy περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: την emtricitabine και το tenofovir alafenamide.

Descovy για PrEP

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Descovy για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων παθήσεων.

Το Descovy είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP). Η θεραπεία με PrEP είναι όταν ένα άτομο χρησιμοποιεί φάρμακα για τον HIV πριν μπορεί να έρθει σε επαφή με τον HIV. Αυτό βοηθά στην αποτροπή του να προσβληθούν από τον ιό HIV.

Το Descovy έχει εγκριθεί ως HIV PrEP για ενήλικες και εφήβους που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 lb (35 kg). Χρησιμοποιείται για το σκοπό αυτό σε άτομα που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV αλλά δεν έχουν μολυνθεί από τον ιό.

Πριν ξεκινήσετε το Descovy για PrEP, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για τον ιό HIV. Πρέπει να επιβεβαιώσουν ότι είστε αρνητικοί στον HIV πριν ξεκινήσετε το Descovy για PrEP.

Το Descovy δεν έχει εγκριθεί για χρήση ως HIV PrEP σε άτομα που έχουν γεννηθεί γυναίκες (έχουν εκδοθεί γυναίκα κατά τη γέννηση) που κινδυνεύουν να προσβληθούν από HIV μέσω κολπικής επαφής.

Σημείωση: Ανατρέξτε στην ενότητα "Descovy για HIV" παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με την άλλη εγκεκριμένη χρήση του Descovy.

Ποιος κινδυνεύει να προσβληθεί από τον ιό HIV;

Στα άτομα που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV περιλαμβάνονται εκείνοι που:

• έχετε σεξουαλικό σύντροφο που έχει HIV
• είναι σεξουαλικά ενεργά σε μια γεωγραφική περιοχή όπου ο HIV είναι συχνός και έχουν άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως:
  • να μην χρησιμοποιείτε προφυλακτικό κατά τη διάρκεια του σεξ
  • έχοντας εξάρτηση από αλκοόλ ή ναρκωτικά
  • ανταλλάσσοντας σεξ για χρήματα, ναρκωτικά, καταφύγιο ή τρόφιμα
  • έχουν σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις

Αποτελεσματικότητα

Μια κλινική μελέτη έδειξε την αποτελεσματικότητα του Descovy για το HIV PrEP. Η μελέτη περιελάμβανε άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες, καθώς και γυναίκες transgender που κάνουν σεξ με άνδρες. Οι άνθρωποι πήραν είτε το Descovy είτε το Truvada.

Μετά από 48 έως 96 εβδομάδες PrEP, δεν βρέθηκε στατιστική διαφορά μεταξύ Descovy και Truvada. (Αυτό σημαίνει ότι η διαφορά πιθανότατα οφείλεται στην τύχη.) Από αυτούς που έλαβαν Descovy, το 99,7% των ανθρώπων παρέμειναν απαλλαγμένοι από τον ιό HIV. Συγκριτικά, το 99,4% των ατόμων που έλαβαν Truvada παρέμειναν χωρίς HIV.

Πληροφορίες σχετικά με άλλες μελέτες διατίθενται στις πληροφορίες συνταγογράφησης του Descovy.

Παιδιά και Descovy για PrEP

Το Descovy έχει εγκριθεί από το FDA για HIV PrEP σε εφήβους που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 lb (35 kg) και κινδυνεύουν να προσβληθούν από HIV.

Κλινικές μελέτες του Descovy που χρησιμοποιήθηκαν για το HIV PrEP σε ενήλικες χρησιμοποιήθηκαν για έγκριση από την FDA για εφηβική χρήση.

Descovy για τον ιό HIV

Εκτός από τη χρήση του για το PrEP, το Descovy έχει επίσης εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 77 lb (35 kg). Το Descovy μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 55 lb (25 kg) και λιγότερο από 77 lb (35 kg). Χρησιμοποιείται για αυτά τα παιδιά σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον HIV, εξαιρουμένων των αναστολέων πρωτεάσης που απαιτούν χρήση με άλλα φάρμακα.

Το Descovy χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV για τη θεραπεία του HIV.

Ο HIV είναι ένας ιός που μεταδίδεται μέσω αίματος και άλλων σωματικών υγρών. Μόλις ένα άτομο έχει προσβληθεί από τον ιό HIV, ο ιός θα προσβάλει ορισμένα κύτταρα στο ανοσοποιητικό τους σύστημα (το οποίο βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμήσει τη μόλυνση και την ασθένεια).

Εάν ο HIV δεν αντιμετωπιστεί, μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τη μόλυνση. Τελικά, ο HIV που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία θέτει το άτομο που το έχει σε κίνδυνο για πιθανώς θανατηφόρες ασθένειες. Αυτό συμβαίνει συνήθως όταν ένα άτομο διαγιγνώσκεται με AIDS (το πιο σοβαρό στάδιο του HIV).

Σημείωση: Ανατρέξτε στην ενότητα "Descovy for PrEP" παραπάνω για να μάθετε σχετικά με τη χρήση του Descovy ως προφύλαξη πριν από την έκθεση.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του Descovy στη θεραπεία του HIV έχει αποδειχθεί σε μελέτες που εξέτασαν το ιικό φορτίο των ανθρώπων. Αυτό είναι πόσα αντίγραφα του HIV υπάρχουν σε 1 χιλιοστόλιτρο (mL) αίματος. Ένα ιικό φορτίο μικρότερο από 200 αντίγραφα / mL θεωρείται ιική καταστολή. Σε ορισμένα άτομα, το ιικό φορτίο μπορεί να μειωθεί τόσο πολύ ώστε να μην είναι ανιχνεύσιμο (που σημαίνει ότι δεν μπορεί να μετρηθεί).

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), τα άτομα που μπορούν να διατηρήσουν ένα μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο δεν έχουν ουσιαστικά κανένα κίνδυνο μετάδοσης του HIV σε κάποιον άλλο μέσω του σεξ. Έχουν μειωμένο κίνδυνο μετάδοσης του HIV μέσω εγκυμοσύνης, θηλασμού και κοινών βελόνων.

Σε κλινικές μελέτες, ενήλικες που ήταν νέοι στη θεραπεία του HIV έλαβαν είτε Descovy είτε Truvada (ένα παρόμοιο φάρμακο για τον HIV). Τα άτομα και στις δύο ομάδες έλαβαν επίσης άλλα φάρμακα για τον ιό HIV, το elvitegravir (Vitekta) και το cobicistat (Tybost).

Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 92% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV. Συγκριτικά, το 90% των ατόμων που έλαβαν Truvada είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV.

Σε μια άλλη κλινική μελέτη, ορισμένοι ενήλικες που είχαν ήδη ιική καταστολή με το Truvada άλλαξαν το Descovy, ενώ άλλοι συνέχισαν να παίρνουν το Truvada. Και οι δύο ομάδες συνέχισαν να λαμβάνουν elvitegravir και cobicistat. Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 97% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV. Από αυτούς που συνέχισαν να παίρνουν Truvada, το 93% είχε λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL.

Πληροφορίες σχετικά με άλλες μελέτες διατίθενται στις πληροφορίες συνταγογράφησης του Descovy.

Παιδιά και Descovy για τον ιό HIV

Το Descovy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε παιδιά βάρους 77 lb (35 kg) ή περισσότερο. Χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV για αυτόν τον σκοπό.

Το Descovy χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του HIV σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 55 lb (25 kg) και λιγότερο από 77 lb (35 kg). Ωστόσο, χρησιμοποιείται μόνο για αυτό το εύρος βάρους όταν λαμβάνεται με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον ιό HIV. Σε αυτά περιλαμβάνονται φάρμακα εκτός των αναστολέων πρωτεάσης (ένας τύπος φαρμάκου HIV) που απαιτούν χρήση με ορισμένα άλλα φάρμακα.

Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων που δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για αυτό το ηλικιακό εύρος (σε συνδυασμό με το Descovy) περιλαμβάνουν το atazanavir / cobicistat (Evotaz) και το darunavir / cobicistat (Prezcobix).

Σε μια κλινική μελέτη, τα παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών με HIV πήραν το Descovy με άλλα φάρμακα για τον ιό HIV (elvitegravir και cobicistat). Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 92% των παιδιών είχαν επίπεδα HIV μικρότερα από 50 αντίγραφα / mL.

Χρήση Descovy με άλλα φάρμακα

Όταν το Descovy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV, χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα. Δεν χρησιμοποιείται ποτέ μόνη της για αυτό το σκοπό.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων με τα οποία χρησιμοποιείται το Descovy περιλαμβάνουν:

• ντουλουτεγκραβίρη (Tivicay)
• ραλτεγκραβίρη (Isentress)
• δαρουναβίρη / cobicistat (Prezcobix)
• Δαρουναβίρη (Πρέζιστα)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / cobicistat (Evotaz)
• ντοραβιρίνη (Pifeltro)
• εφαβιρέντζ (Sustiva)
• ριλπιβιρίνη (Edurant)

Το Descovy λαμβάνεται μόνο του όταν χρησιμοποιείται ως προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP).

Παρενέργειες Descovy

Το Descovy μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Descovy. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Descovy, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Descovy, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Descovy μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πόνος στην κοιλιά
• ναυτία (βλ. «Λεπτομέρειες παρενεργειών» παρακάτω)
• διάρροια (βλ. «Λεπτομέρειες παρενεργειών» παρακάτω)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Descovy δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης (όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενισχύει και μειώνει τα συμπτώματα μόλυνσης από τον ιό HIV, αλλά στη συνέχεια ανταποκρίνεται σε άλλες λοιμώξεις που μπορεί να είχατε και προκαλεί απρόσμενα συμπτώματα λοίμωξης) Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πυρετός
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • αδυναμία
• Νέα ή επιδεινούμενη βλάβη στα νεφρά. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ούρηση λιγότερο συχνά από το συνηθισμένο
  • κούραση
  • αδυναμία
  • ναυτία
  • εμετος
• Ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ναυτία
  • απώλεια όρεξης
  • εμετος
  • ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας)
  • κοιλιακό άλγος
  • σκούρα ούρα
• Γαλακτική οξέωση (συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο σώμα σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • φρουτώδης μυρωδιά
  • μυϊκός πόνος
  • ναυτία
  • εμετος
  • τα χέρια ή τα πόδια που αισθάνονται κρύα και φαίνονται μπλε
  • ζάλη
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • κούραση
  • γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός παλμός
• Απώλεια οστικής πυκνότητας (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κατάγματα οστών ή σπασίματα που συμβαίνουν πιο εύκολα από το συνηθισμένο.
• Αλλεργικές αντιδράσεις. Δείτε "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.

Παρενέργειες στα παιδιά

Σε κλινικές μελέτες του Descovy σε παιδιά, οι παρενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.

Ωστόσο, σε μια ομάδα παιδιών ηλικίας 6 έως 12 ετών, παρατηρήθηκε μείωση του αριθμού των κυττάρων CD4. Τα κύτταρα CD4 είναι κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλουν τον ιό HIV. Καθώς ο HIV δημιουργεί περισσότερα αντίγραφα στον εαυτό σας, ο αριθμός των υγιών κυττάρων CD4 μειώνεται. Ο αριθμός των κυττάρων CD4 είναι ένας τρόπος με τον οποίο οι γιατροί παρακολουθούν την ανταπόκριση του σώματός σας στα φάρμακα. Οι υψηλότεροι αριθμοί CD4 δείχνουν καλύτερη υγεία του ανοσοποιητικού συστήματος και μεγαλύτερη ικανότητα καταπολέμησης των λοιμώξεων.

Σε μια μελέτη, τα παιδιά έλαβαν Descovy αφού ο HIV είχε ήδη κατασταλεί στο σώμα τους. (Η καταστολή σημαίνει ότι ο ιός ήταν σε πολύ χαμηλά ή μη ανιχνεύσιμα επίπεδα.) Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με Descovy, ο αριθμός των κυττάρων CD4 των παιδιών μειώθηκε κατά 1,5%. Αυτή η μείωση του αριθμού των κυττάρων CD4 δεν παρατηρήθηκε σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών που ήταν καινούργια στη θεραπεία HIV.

Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί τον αριθμό των κυττάρων CD4 πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Descovy. Θα συστήσουν την καλύτερη επιλογή θεραπείας για να διατηρηθεί το ανοσοποιητικό σύστημα του παιδιού σας υγιές.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Descovy. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Δεν είναι γνωστό πόσα άτομα είχαν αλλεργική αντίδραση στο Descovy.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Descovy. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Διάρροια

Μπορεί να συμβεί διάρροια ενώ παίρνετε το Descovy.

Η διάρροια είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Descovy όταν χρησιμοποιείται για προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP). Σε μια κλινική μελέτη, το 5% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν διάρροια. Συγκριτικά, το 6% των ατόμων που έλαβαν παρόμοιο φάρμακο, Truvada, είχαν διάρροια.

Η διάρροια δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια του Descovy σε άτομα που παίρνουν το φάρμακο για τη θεραπεία του HIV. Ωστόσο, η διάρροια μπορεί να είναι ένα πρώιμο σύμπτωμα μιας νέας περίπτωσης HIV. Άλλα συμπτώματα μιας νέας περίπτωσης HIV μπορεί επίσης να περιλαμβάνουν πυρετό, πονοκέφαλο και μυϊκό πόνο.

Εάν έχετε διάρροια κατά τη λήψη του Descovy, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους αντιμετώπισης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας. Μπορούν επίσης να προσδιορίσουν εάν η διάρροια μπορεί να είναι σύμπτωμα του HIV.

Ναυτία

Το Descovy μπορεί να προκαλέσει ναυτία σε μερικούς ανθρώπους. Στην πραγματικότητα, η ναυτία είναι η πιο κοινή παρενέργεια του Descovy όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV. Σε κλινικές μελέτες, το 10% των ατόμων που έλαβαν Descovy (με άλλα φάρμακα HIV) είχαν ναυτία. Σε αυτές τις μελέτες, ο Descovy δεν συγκρίθηκε με διαφορετικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο (μια θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Σε μια κλινική μελέτη ατόμων που έλαβαν Descovy για HIV PrEP, το 4% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν ναυτία. Συγκριτικά, το 5% των ατόμων που έλαβαν Truvada, ένα παρόμοιο φάρμακο HIV, είχαν ναυτία.

Η ναυτία μπορεί επίσης να είναι σύμπτωμα σοβαρότερων παρενεργειών, όπως γαλακτική οξέωση και βλάβη στο ήπαρ. Ανατρέξτε στην ενότητα "Σοβαρές παρενέργειες" για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτές τις παρενέργειες.

Εάν έχετε ναυτία ενώ παίρνετε το Descovy, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προσδιορίσουν την αιτία της ναυτίας και να προτείνουν τρόπους αντιμετώπισής της.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Ο κατασκευαστής του Descovy δεν ανέφερε αύξηση βάρους ως παρενέργεια του φαρμάκου. Δεν είναι σαφές εάν ο Descovy σχετίζεται με αύξηση βάρους ή όχι.

Σε μια κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε αύξηση βάρους όταν το tenofovir alafenamide (ένα από τα δραστικά συστατικά του Descovy) χρησιμοποιήθηκε με άλλα φάρμακα HIV. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν η αύξηση βάρους προκλήθηκε από το tenofovir alafenamide ή από τα άλλα φάρμακα με τα οποία ελήφθη.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για αύξηση βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με HIV.

Δοσολογία Descovy

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Descovy έρχεται ως δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα. Κάθε δισκίο περιέχει 200 ​​mg emtricitabine και 25 mg tenofovir alafenamide.

Δοσολογία για τον ιό HIV

Η συνήθης συνιστώμενη δόση για θεραπεία HIV είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το Descovy πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV για το σκοπό αυτό.

Δοσολογία για PrEP

Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το Descovy χρησιμοποιείται μόνο του για το σκοπό αυτό.

Παιδιατρική δοσολογία

Η συνήθης συνιστώμενη δόση είτε για θεραπεία HIV είτε για HIV PrEP για παιδιά είναι η ίδια με εκείνη για τους ενήλικες: ένα δισκίο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Descovy, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, είναι σημαντικό να μην χάσετε τις δόσεις του Descovy.

Η αποτελεσματικότητα του Descovy στη θεραπεία ή την πρόληψη του HIV εξαρτάται από την τακτική λήψη του φαρμάκου και από την έλλειψη δόσεων.

Εάν παίρνετε το Descovy για τη θεραπεία του HIV, οι δόσεις που λείπουν μπορεί να προκαλέσουν αντοχή του ιού στο φάρμακο. Η αντίσταση σημαίνει ότι ο ιός είναι λιγότερο ευαίσθητος ή δεν ανταποκρίνεται στο φάρμακο. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στο να γίνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό ή μη αποτελεσματικό για εσάς.

Εάν παίρνετε το Descovy για να αποτρέψετε τον ιό HIV (ως PrEP), η απώλεια δόσεων αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης HIV.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Descovy προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Descovy είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Descovy

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν ή να αποτρέψουν τον HIV. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Descovy, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία του HIV

Άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του HIV περιλαμβάνουν:

• bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabine (Biktarvy)
• ντουλουτεγκραβίρη / αβακαβίρη / λαμιβουδίνη (Triumeq)
• ντουλουτεγκραβίρη / ριλπιβιρίνη (Juluca)
• ντουλουτεγκραβίρη (Tivicay)
• tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada)
• ραλτεγκραβίρη (Isentress)
• elvitegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabine / cobicistat (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine / cobicistat (Stribild)
• darunavir / tenofovir alafenamide / emtricitabine / cobicistat (Symtuza)
• atazanavir / cobicistat (Evotaz)
• αβακαβίρη / λαμιβουδίνη (Epzicom)
• efavirenz / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate (Symfi)

Υπάρχουν πολλοί άλλοι συνδυασμοί φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του HIV. Μπορείτε να βρείτε μια λίστα με όλα τα διαθέσιμα φάρμακα για τον HIV στον ιστότοπο του Υπουργείου Υγείας και Ανθρώπινης Υπηρεσίας.

Εναλλακτική λύση για το HIV PrEP

Το μόνο άλλο φάρμακο που έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP) είναι το tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Ντεσκόβι εναντίον Τρουβάδα

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Descovy με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς ο Ντεσκόβι και η Τρουβάδα είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Descovy περιέχει τα δραστικά φάρμακα emtricitabine και tenofovir alafenamide. Το Truvada περιέχει emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate.

Παρόλο που και τα δύο φάρμακα περιέχουν emtricitabine, περιέχουν διαφορετικές μορφές tenofovir.

Χρήσεις

Το Descovy και το Truvada χρησιμοποιούνται και τα δύο για τη θεραπεία του HIV. Το Descovy χρησιμοποιείται για το σκοπό αυτό σε ενήλικες και σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 55 lb (25 kg). Το Truvada χρησιμοποιείται για το σκοπό αυτό σε ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 37 λίβρες (17 κιλά).

Το Descovy και το Truvada χρησιμοποιούνται και τα δύο μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV.

Το Descovy και το Truvada χρησιμοποιούνται επίσης για τη μείωση του κινδύνου προσβολής από τον ιό HIV. Αυτή η χρήση ονομάζεται προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP). Το Descovy και το Truvada χρησιμοποιούνται ως HIV PrEP σε άτομα που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV. Και τα δύο φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενήλικες και εφήβους με βάρος τουλάχιστον 77 lb (35 kg).

Το Descovy δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για το HIV PrEP σε άτομα που έχουν γεννηθεί γυναίκες (έχουν εκχωρηθεί γυναίκα κατά τη γέννηση) που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV μέσω κολπικής επαφής. Ωστόσο, το Truvada μπορεί να χρησιμοποιηθεί για HIV PrEP σε άτομα που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον HIV με αυτόν τον τρόπο, ωστόσο.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Descovy έρχεται ως δισκίο που παίρνετε από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Το Truvada έρχεται επίσης ως δισκίο που παίρνετε από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Descovy και το Truvada έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και άλλες που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Truvada ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με το εάν χρησιμοποιείτε τα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη του HIV.

• Μπορεί να συμβεί με το Truvada:
  • ζάλη
  • κατάθλιψη
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • ανώμαλα όνειρα
  • εξάνθημα
  • απώλεια βάρους
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Descovy όσο και με το Truvada:
  • ναυτία
  • διάρροια
  • πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Descovy όσο και με το Truvada (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης (όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενισχύει και μειώνει τα συμπτώματα μόλυνσης από τον ιό HIV, αλλά στη συνέχεια ανταποκρίνεται σε άλλες λοιμώξεις που μπορεί να είχατε και προκαλεί απρόσμενα συμπτώματα λοίμωξης)
• νέα ή επιδεινούμενη νεφρική βλάβη
• βλάβη στο ήπαρ
• γαλακτική οξέωση (συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο σώμα σας)
• απώλεια οστικής πυκνότητας (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση)

Αποτελεσματικότητα

Το Descovy και το Truvada έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες και για τις δύο εγκεκριμένες χρήσεις τους.

Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία του HIV

Κλινικές μελέτες έχουν συγκρίνει τους Descovy και Truvada στη θεραπεία του HIV. Αυτές οι μελέτες εξέτασαν το ιικό φορτίο ενός ατόμου, δηλαδή πόσα αντίγραφα του HIV υπάρχουν σε 1 χιλιοστόλιτρο (mL) αίματος. Ένα ιικό φορτίο μικρότερο από 200 αντίγραφα / mL θεωρείται ιική καταστολή. Σε ορισμένα άτομα, το ιικό φορτίο μπορεί να μειωθεί τόσο πολύ ώστε να μην είναι ανιχνεύσιμο (που σημαίνει ότι δεν μπορεί να μετρηθεί).

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), τα άτομα που μπορούν να διατηρήσουν ένα μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο δεν έχουν ουσιαστικά κανένα κίνδυνο μετάδοσης του HIV σε κάποιον άλλο μέσω του σεξ. Έχουν μειωμένο κίνδυνο μετάδοσης του HIV μέσω εγκυμοσύνης, θηλασμού και κοινών βελόνων.

Σε κλινικές μελέτες, ενήλικες που ήταν νέοι στη θεραπεία του HIV έλαβαν είτε Descovy είτε Truvada. Άτομα και στις δύο ομάδες έλαβαν επίσης άλλα φάρμακα για τον ιό HIV. Αυτά ήταν elvitegravir (Vitekta) και cobicistat (Tybost).

Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 92% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV. Συγκριτικά, το 90% των ατόμων που έλαβαν Truvada είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV.

Σε μια άλλη κλινική μελέτη, ορισμένοι ενήλικες που είχαν ήδη ιική καταστολή με το Truvada άλλαξαν το Descovy, ενώ άλλοι συνέχισαν να παίρνουν το Truvada. Και οι δύο ομάδες συνέχισαν να λαμβάνουν elvitegravir και cobicistat. Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 97% των ατόμων που έλαβαν Descovy είχαν λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV. Από αυτούς που συνέχισαν να παίρνουν Truvada, το 93% είχε λιγότερα από 50 αντίγραφα / mL HIV.

Αποτελεσματικότητα ως PrEP

Το Descovy και το Truvada έχουν επίσης συγκριθεί άμεσα για τους σκοπούς της προφύλαξης πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP). Μια κλινική μελέτη περιελάμβανε άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες, καθώς και γυναίκες transgender που κάνουν σεξ με άνδρες. Οι άνθρωποι πήραν είτε το Descovy είτε το Truvada.

Μετά από 48 έως 96 εβδομάδες PrEP, δεν βρέθηκε στατιστική διαφορά μεταξύ Descovy και Truvada. (Αυτό σημαίνει ότι η διαφορά πιθανότατα οφείλεται στην τύχη.) Από αυτούς που έλαβαν Descovy, το 99,7% των ανθρώπων παρέμειναν απαλλαγμένοι από τον ιό HIV. Συγκριτικά, το 99,4% των ατόμων που έλαβαν Truvada παρέμειναν χωρίς HIV.

Δικαστικά έξοδα

Το Descovy και το Truvada είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Descovy και Truvada κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Ντεσκόβι εναντίον Μπικτάρβι

Το Descovy και το Biktarvy συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Ακολουθούν λεπτομέρειες για το πώς αυτά τα φάρμακα είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Descovy περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: την emtricitabine και το tenofovir alafenamide.

Το Biktarvy περιέχει τρία δραστικά φάρμακα: emtricitabine, tenofovir alafenamide και bictegravir.

Χρήσεις

Το Descovy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και σε παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 lb (35 kg). Το Descovy μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά με βάρος τουλάχιστον 55 lb (25 kg) και λιγότερο από 77 lb (35 kg). Χρησιμοποιείται για αυτά τα παιδιά σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον HIV, εξαιρουμένων των αναστολέων πρωτεάσης που απαιτούν χρήση με άλλα φάρμακα.

Το Descovy χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV για τη θεραπεία του HIV.

Το Descovy χρησιμοποιείται επίσης από μόνο του ως προφύλαξη πριν από την έκθεση του HIV (PrEP) σε ενήλικες και εφήβους που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV. Χρησιμοποιείται για το σκοπό αυτό σε άτομα βάρους 77 lb (35 kg) ή περισσότερο.

Το Descovy δεν χρησιμοποιείται ως HIV PrEP σε άτομα που έχουν γεννηθεί γυναίκες (έχουν ανατεθεί σε γυναίκα κατά τη γέννηση) που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV μέσω κολπικής επαφής.

Το Biktarvy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 55 lb (25 kg). Χρησιμοποιείται για αυτόν τον σκοπό σε άτομα που είναι νέοι στη θεραπεία του HIV.

Το Biktarvy χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του HIV σε άτομα που έχουν καθένα από τα ακόλουθα:

• Επίπεδα HIV μικρότερα από 50 αντίγραφα / mL
• σταθερό ιστορικό θεραπείας
• καμία αποτυχία θεραπείας (όπου το φάρμακο δεν λειτούργησε για αυτούς)
• καμία γενετική αλλαγή που προκαλεί τον ιό HIV να είναι ανθεκτικό (μη ευαίσθητο) στα ενεργά φάρμακα στο Biktarvy

Το Biktarvy θεωρείται πλήρες θεραπευτικό σχήμα. Δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με άλλα φάρμακα για τον ιό HIV.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Οι Descovy και Biktarvy έρχονται και οι δύο ως δισκία που παίρνετε από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορούν και οι δύο να ληφθούν με ή χωρίς φαγητό.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Descovy και το Biktarvy περιέχουν και τα δύο emtricitabine και tenofovir alafenamide. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Biktarvy ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Biktarvy:
  • ζάλη
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • ανώμαλα όνειρα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Descovy όσο και με το Biktarvy:
  • ναυτία
  • διάρροια
  • πονοκέφαλο
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Descovy ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Descovy:
  • απώλεια οστικής πυκνότητας (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Descovy όσο και με το Biktarvy:
  • σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης (όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενισχύει και μειώνει τα συμπτώματα μόλυνσης από τον ιό HIV, αλλά στη συνέχεια ανταποκρίνεται σε άλλες λοιμώξεις που μπορεί να είχατε και προκαλεί απρόσμενα συμπτώματα λοίμωξης)
  • νέα ή επιδεινούμενη βλάβη των νεφρών
  • βλάβη στο ήπαρ
  • γαλακτική οξέωση (συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο σώμα σας)
  • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις

Αποτελεσματικότητα

Οι Descovy και Biktarvy δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Descovy όσο και το Biktarvy είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του HIV.

Οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν το Biktarvy ως πλήρες σχήμα πρώτης επιλογής για τη θεραπεία του HIV. Το Descovy είναι επίσης μια πρώτη επιλογή, αλλά πρέπει να χρησιμοποιηθεί μαζί με άλλα φάρμακα για τον HIV.

Δικαστικά έξοδα

Το Descovy και το Biktarvy είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Descovy κοστίζει γενικά λιγότερο από το Biktarvy. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Descovy και αλκοόλ

Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ Descovy και αλκοόλ.

Οι οδηγίες θεραπείας από το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ συνιστούν στα άτομα με HIV και άτομα που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV να περιορίσουν την πρόσληψη αλκοόλ σε μέτριες ποσότητες. (Αυτό θεωρείται ένα ποτό την ημέρα για τις γυναίκες ή δύο ποτά την ημέρα για τους άνδρες.)

Οι οδηγίες αναφέρουν ότι το αλκοόλ με μέτρο θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανότητες συμμετοχής σε επικίνδυνη συμπεριφορά, όπως σεξ χωρίς να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό ή άλλη μέθοδο φραγμού. Πάντα η χρήση μιας μεθόδου φραγμού μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης του HIV σε κάποιον άλλον ή να προσβληθεί από τον εαυτό σας HIV εάν δεν το έχετε.

Η μέτρια κατανάλωση μπορεί επίσης να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να συνεχίσει να διατηρεί τον HIV σε χαμηλά επίπεδα στο αίμα σας.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για εσάς ενώ παίρνετε το Descovy.

Descovy αλληλεπιδράσεις

Το Descovy μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Descovy και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Descovy. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Descovy.

Πριν πάρετε το Descovy, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Descovy και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη του Descovy με ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να μειώσει το επίπεδο του tenofovir alafenamide στο σώμα σας. (Το Tenofovir alafenamide είναι ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Descovy.) Τα μειωμένα επίπεδα αυτού του φαρμάκου μπορούν να κάνουν το Descovy λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης που μπορούν να προκαλέσουν αυτήν την αλληλεπίδραση περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• οξκαρβαζεπίνη (Trileptal)
• φαινοβαρβιτάλη
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα φάρμακο κατάσχεσης με το Descovy, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο κατάσχεσης εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.

Descovy και ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιιικά

Δεν συνιστάται η λήψη του Descovy με ορισμένα αντιβιοτικά. Αυτό συμβαίνει επειδή αυτά τα αντιβιοτικά μπορούν να μειώσουν το επίπεδο του tenofovir alafenamide (ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Descovy) στο σώμα σας.

Τα αντιβιοτικά που δεν συνιστώνται να λαμβάνονται με το Descovy περιλαμβάνουν:

• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαμπίνη (Rimactane)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα αντιβιοτικά με το Descovy, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει είτε διαφορετικό αντιβιοτικό είτε διαφορετικό φάρμακο HIV.

Άλλα αντιβιοτικά ή αντιιικά μπορεί να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων Descovy σε μη ασφαλείς ποσότητες και μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεφρά. Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα αντιβιοτικά και αντιιικά εμποδίζουν τα νεφρά σας να περάσουν το Descovy στα ούρα σας. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• γενταμικίνη (Gentak)
• βαλακυκλοβίρη (Valtrex)
• βαλγκανσικλοβίρη (Valcyte)
• ακυκλοβίρη (Zovirax)
• ganciclovir (Cytovene, Zirgan)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα αντιβιοτικά ή τα αντιιικά ενώ παίρνετε το Descovy, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία πιο στενά από το συνηθισμένο. Μπορούν επίσης να προτείνουν μια διαφορετική επιλογή θεραπείας για μία από τις παθήσεις σας.

Δεσκόβι και τιπραναβίρη και ριτοναβίρη

Η λήψη του Descovy με το tipranavir (Aptivus) και το ritonavir (Norvir), ένας άλλος συνδυασμός φαρμάκων HIV, μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της tenofovir alafenamide στο σώμα σας. (Το Tenofovir alafenamide είναι ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Descovy.) Αυτό μπορεί να κάνει το Descovy λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Δεν συνιστάται η λήψη του Descovy με αυτά τα φάρμακα.

Descovy και βότανα και συμπληρώματα

Λήψη του Descovy με το φυτικό συμπλήρωμα St. John's wort (Hypericum perforatumδεν συνιστάται. Το St. John's wort μπορεί να μειώσει τα επίπεδα του tenofovir alafenamide (ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Descovy) στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Descovy λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς.

Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε βότανα ή συμπληρώματα ενώ παίρνετε το Descovy.

Descovy και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Descovy είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στο αναπτυσσόμενο έμβρυο όταν η έγκυος γυναίκα έλαβε κάποιο από τα δραστικά φάρμακα στο Descovy. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Υπάρχει μητρώο εγκυμοσύνης που ονομάζεται αντιρετροϊκό μητρώο εγκυμοσύνης που συλλέγει πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Descovy κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. (Όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή τη θεραπεία του HIV ονομάζονται αντιρετροϊκά.)

Αυτό το μητρώο εγκυμοσύνης δημιουργήθηκε για να βοηθήσει τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να προσδιορίσουν πόσο ασφαλή είναι τα αντιρετροϊκά φάρμακα για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν έχετε πάρει το Descovy κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σας συνιστούμε να εγγραφείτε στο μητρώο στο διαδίκτυο ή καλώντας στο 800-258-4263. Μπορείτε επίσης να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την εγγραφή.

Οδηγίες για την εγκυμοσύνη και τον ιό HIV

Οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν σε όλες τις έγκυες γυναίκες με HIV στις Ηνωμένες Πολιτείες να λαμβάνουν θεραπεία για τον ιό. Αυτή η σύσταση γίνεται για την προστασία της υγείας τόσο της γυναίκας όσο και του εμβρύου της.

Εάν είστε έγκυος και έχετε HIV, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές θεραπείας σας.

Descovy και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Descovy είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεών σας ενώ χρησιμοποιείτε το Descovy.

Descovy και θηλασμός

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Descovy.

Η Emtricitabine, ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Descovy, περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν το tenofovir alafenamide, το άλλο δραστικό φάρμακο στο Descovy, το κάνει επίσης. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Descovy λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών και πιθανής ανάπτυξης αντοχής στον ιό HIV (ο ιός δεν είναι πλέον ευαίσθητος στο φάρμακο) σε ένα θηλάζον παιδί.

Αυτή η σύσταση ισχύει για άτομα που λαμβάνουν Descovy είτε για θεραπεία HIV είτε για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP).

Επιπλέον, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) προτείνουν στις γυναίκες των ΗΠΑ με HIV να μην θηλάζουν τα παιδιά τους. Το CDC κάνει αυτή τη σύσταση για να αποτρέψει τη μετάδοση του HIV από τη μητέρα στο παιδί που θηλάζει.

Κόστος Descovy

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Descovy μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη άδεια πριν εγκρίνετε την κάλυψη για το Descovy. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Descovy.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Descovy, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Descovy ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Gilead Sciences Inc., ο κατασκευαστής του Descovy, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Gilead Advancing Access. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε 800-226-2056 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Descovy

Θα πρέπει να πάρετε το Descovy σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Το Descovy πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Εάν παίρνετε το Descovy για προφύλαξη από τον ιό HIV πριν από την έκθεση (PrEP), θα πρέπει να το παίρνετε κάθε μέρα, όχι μόνο όταν πιστεύετε ότι ενδέχεται να εκτεθείτε στον ιό HIV.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Descovy με φαγητό

Το Descovy μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί το Descovy να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Ο κατασκευαστής του Descovy δεν έχει παράσχει πληροφορίες σχετικά με το αν είναι ασφαλές να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε δισκία Descovy. Εάν έχετε πρόβλημα κατάποσης δισκίων Descovy, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για να σας βοηθήσουν να πάρετε το φάρμακό σας.

Πώς λειτουργεί το Descovy

Το Descovy έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και παιδιά. Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP). Το HIV PrEP χρησιμοποιείται για να αποτρέψει κάποιον να προσβληθεί από τον ιό HIV από ένα θετικό στον HIV άτομο.

Τι κάνει ο HIV στο σώμα σας

Ο HIV είναι ένας ιός που μεταδίδεται μέσω αίματος και άλλων σωματικών υγρών. Μόλις ένα άτομο προσβληθεί από τον ιό HIV, ο ιός θα επιτεθεί σε ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού τους συστήματος. Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η φυσική άμυνα του οργανισμού σας ενάντια στις λοιμώξεις και τις ασθένειες.

Ο HIV στοχεύει κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζονται κύτταρα CD4 (ονομάζονται επίσης κύτταρα Τ). Τα κύτταρα CD4 είναι λευκά αιμοσφαίρια που βοηθούν στον συντονισμό της απόκρισης του ανοσοποιητικού σας συστήματος στη μόλυνση. Εάν ο HIV δεν αντιμετωπιστεί, ο αριθμός των κυττάρων CD4 θα μειωθεί. Αυτό μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Τελικά, ο αριθμός των κυττάρων CD4 μπορεί να μειωθεί σε επικίνδυνα χαμηλά επίπεδα, θέτοντας σε κίνδυνο για πιθανώς θανατηφόρες ασθένειες (που ονομάζονται ευκαιριακές λοιμώξεις). Αυτό συμβαίνει συνήθως όταν ένα άτομο διαγνωστεί με AIDS, το πιο σοβαρό στάδιο του HIV.

Ωστόσο, με τη θεραπεία, η ποσότητα του HIV στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί σε πολύ χαμηλά ή μη ανιχνεύσιμα επίπεδα. Εάν τα επίπεδα του HIV παραμένουν αρκετά χαμηλά, μπορείτε να ζήσετε μια μακρά, υγιή ζωή, με μικρό έως καθόλου κίνδυνο μετάδοσης του HIV σε κάποιον άλλο.

Πώς η Descovy καταπολεμά τον HIV

Το Descovy περιέχει δύο φάρμακα που είναι αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου (NRTIs). Αυτά τα φάρμακα αποτρέπουν τον πολλαπλασιασμό του ιού HIV (κάνοντας περισσότερο ιό). Το κάνουν αυτό αποκλείοντας ένα ένζυμο (ειδική πρωτεΐνη) που χρειάζεται ο ιός για να αντιγράψει το γενετικό του υλικό.

Επειδή ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί, δεν μπορεί να αναπτυχθεί και να εξαπλωθεί. Ως αποτέλεσμα, τα επίπεδα του HIV θα μειωθούν και ο αριθμός των CD4 κυττάρων σας θα αυξηθεί. Αυτό επιτρέπει στο ανοσοποιητικό σας σύστημα να καταπολεμά αποτελεσματικότερα τη μόλυνση.

Εάν παίρνετε το Descovy για να αποφύγετε τη μόλυνση από τον ιό HIV, το φάρμακο δρα σταματώντας τον ιό ακόμη και να αρχίσει να επιτίθεται στο ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Descovy αρχίζει να λειτουργεί στο σώμα σας μέσα σε λίγες ώρες μετά τη λήψη μιας δόσης. Εάν παίρνετε Descovy για προφύλαξη από τον ιό HIV πριν από την έκθεση (PrEP), αυτό βοηθά στην πρόληψη του HIV πολύ σύντομα μετά την έναρξη της λήψης του.

Εάν παίρνετε το Descovy για τη θεραπεία του HIV, μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή μήνες έως ότου μειωθούν τα επίπεδα HIV και οι αριθμοί των κυττάρων CD4 επανέλθουν στα συνηθισμένα επίπεδα.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Descovy

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Descovy.

Εάν έχω προβλήματα με τα νεφρά, μπορώ να πάρω το Descovy;

Πιθανώς. Εάν έχετε ήπια ή μέτρια νεφρικά προβλήματα, μπορείτε να πάρετε το Descovy, αλλά ο γιατρός σας πιθανότατα θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία πιο στενά από το συνηθισμένο. Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ενδέχεται να μην μπορείτε να πάρετε το Descovy. Συζητήστε με το γιατρό σας για την υγεία των νεφρών σας για να μάθετε εάν το Descovy είναι ασφαλές για εσάς.

Το Descovy θεραπεύει τον HIV;

Όχι, προς το παρόν δεν υπάρχει πραγματική θεραπεία για τον ιό HIV. Ορισμένα φάρμακα μπορούν να καταστέλλουν (χαμηλώσουν) τα επίπεδα του HIV στο αίμα σας σε μη ανιχνεύσιμες ποσότητες, αλλά δεν είναι ακόμη γνωστό εάν αυτό σημαίνει ότι ο ιός έχει εξαλειφθεί πλήρως.

Συνεχίστε να παίρνετε το Descovy για όσο διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, ακόμα κι αν τα επίπεδα του HIV σας είναι κατασταλμένα.

Εάν χρησιμοποιώ το Descovy για PrEP, τι άλλο μπορώ να κάνω για να προστατευτώ από τη μόλυνση από τον ιό HIV;

Το πιο σημαντικό, πρέπει να θυμάστε να παίρνετε το Descovy κάθε μέρα. Η έλλειψη δόσεων αυξάνει τον κίνδυνο να προσβληθείτε από τον ιό HIV.

Μπορείτε επίσης να προστατέψετε τον εαυτό σας χρησιμοποιώντας μεθόδους φραγμού (όπως προφυλακτικά) κάθε φορά που συμμετέχετε σε σεξουαλική δραστηριότητα. Χρησιμοποιήστε λιπαντικά με βάση το νερό ή σιλικόνη με προφυλακτικά για να αποτρέψετε την ολίσθηση ή το σπάσιμο.

Επισκεφτείτε τον ιστότοπο Centers for Disease Control and Prevention's Let’s Stop HIV Together για να μάθετε πώς μπορείτε να δοκιμάσετε τον HIV, να αποτρέψετε τον HIV και να αντιμετωπίσετε τον HIV.

Μπορεί το Descovy να χρησιμοποιηθεί για PrEP από γυναίκες cisgender;

Όχι, το Descovy δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση του HIV (PrEP) από γυναίκες cisgender. (Οι γυναίκες Cisgender είναι εκείνες που ταυτίζονται με την ταυτότητα φύλου που τους έχουν ανατεθεί κατά τη γέννηση. Με άλλα λόγια, οι γυναίκες cisgender είναι γυναίκες που αναγνωρίστηκαν από επαγγελματίες υγείας ως γυναίκες κατά τη γέννηση.)

Αυτή η έλλειψη έγκρισης οφείλεται στο γεγονός ότι ο Descovy δεν έχει δοκιμαστεί για την αποτελεσματικότητα του PrEP σε άτομα που γεννήθηκαν γυναίκες (εκχωρήθηκε γυναίκα κατά τη γέννηση) που κινδυνεύουν να προσβληθούν από τον ιό HIV μέσω κολπικής επαφής.

Εάν είστε άτομο που μπορεί να προσβληθεί από τον ιό HIV μέσω κολπικού σεξ, δεν είναι γνωστό εάν το Descovy θα σας προστατεύσει από τον ιό HIV. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο HIV. Μπορούν να προτείνουν τις πιο αποτελεσματικές επιλογές πρόληψης για εσάς.

Προφυλάξεις Descovy

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

• Επιδείνωση της ηπατίτιδας Β. Έχουν αναφερθεί σοβαρή επιδείνωση της ηπατίτιδας Β σε άτομα που έχουν μολυνθεί με τον ιό της ηπατίτιδας Β. Αυτό συνέβη μετά τη διακοπή της θεραπείας με emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate ή και τα δύο. Μπορεί επίσης να συμβεί με το Descovy. Εάν έχετε ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος σας για τουλάχιστον αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της λήψης Descovy ή άλλων φαρμάκων που περιέχουν emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate ή και τα δύο. Θα συστήσουν θεραπεία για την ηπατίτιδα Β εάν χρειαστεί.
• Αντοχή στη θεραπεία Descovy. Το Descovy πρέπει να λαμβάνεται μόνο για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) σε άτομα που έχουν επιβεβαιωθεί ότι είναι HIV-αρνητικά. Εάν πάρετε το Descovy για PrEP και έχετε HIV, μπορείτε να αναπτύξετε αντίσταση στο φάρμακο. Η αντίσταση στο Descovy είναι όταν ο HIV δεν είναι πλέον ευαίσθητος στο φάρμακο. Αυτό καθιστά το Descovy λιγότερο αποτελεσματικό ή δεν είναι πλέον αποτελεσματικό για εσάς. Ο γιατρός σας θα σας εξετάζει για HIV πριν ξεκινήσετε το Descovy και κάθε 3 μήνες ενώ παίρνετε το Descovy. Εάν έχετε HIV, θα σας προτείνουν μια διαφορετική θεραπεία για εσάς.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Descovy, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Descovy μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Προβλήματα στα νεφρά. Ο Descovy έχει προκαλέσει νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα στα νεφρά σε μερικούς ανθρώπους. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν προβλήματα στα νεφρά σας. Θα καθορίσουν εάν το Descovy είναι ασφαλές για εσάς.
• Προβλήματα στο ήπαρ. Τα δραστικά φάρμακα στο Descovy έχουν προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα σε μερικούς ανθρώπους. Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν προβλήματα στο ήπαρ. (Αυτό περιλαμβάνει την ηπατίτιδα Β. Δείτε την προειδοποίηση της FDA παραπάνω.) Θα καθορίσουν εάν το Descovy είναι ασφαλές για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Descovy είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα «Descovy και εγκυμοσύνη».
• Θηλασμός. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Descovy. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Descovy και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Descovy, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Descovy" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Descovy

Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο Descovy από ό, τι συνιστά ο γιατρός σας.

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση Descovy

Όταν λαμβάνετε το Descovy από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Descovy πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Descovy και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Descovy

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Descovy (emtricitabine / tenofovir alafenamide) έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για:

• θεραπεία του HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά βάρους τουλάχιστον 77 lb (35 kg), σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες
• θεραπεία του HIV-1 σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 55 lb (25 kg) και λιγότερο από 77 lb (35 kg) σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, εξαιρουμένων των αναστολέων πρωτεάσης που απαιτούν συγχορήγηση με αναστολέα του CYP3A4
• Προφύλαξη από τον ιό HIV (PrEP) σε ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 lb (35 kg) και κινδυνεύουν να προσβληθούν από HIV *

* Το Descovy δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση ως HIV PrEP σε άτομα που μπορούν να προσβληθούν από HIV μέσω δεκτικής κολπικής επαφής.

Μηχανισμός δράσης

Το Descovy περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: την emtricitabine και το tenofovir alafenamide. Κάθε φάρμακο ανήκει στην κατηγορία φαρμάκου του νουκλεοσιδικού αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).

Τα φάρμακα στην τάξη NRTI αναστέλλουν το ένζυμο αντίστροφης μεταγραφάσης, το οποίο απαιτείται για τη μετατροπή του HIV RNA σε DNA. Με τον αποκλεισμό αυτού του ενζύμου, η emtricitabine και το tenofovir alafenamide εμποδίζουν τον HIV να αναπαραχθεί.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η emtricitabine φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις σε 3 ώρες και δεσμεύεται λιγότερο από 4% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος. Δεν υπάρχει σημαντικός μεταβολισμός της emtricitabine. Η αποβολή πραγματοποιείται κυρίως μέσω νεφρικών μηχανισμών, με το 70% να απεκκρίνεται στα ούρα και το 13,7% να απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής της emtricitabine είναι 10 ώρες.

Το tenofovir alafenamide φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις σε 1 ώρα και συνδέεται περίπου με το 80% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος. Το tenofovir alafenamide μεταβολίζεται από καθεψίνη σε μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος, από κύτταρα καρβοξυλεστεράσης σε ηπατοκύτταρα και ελάχιστα από το CYP3A4. Οι αποβολές συμβαίνουν κυρίως από μεταβολικούς μηχανισμούς, με λιγότερο από 1% να απεκκρίνεται στα ούρα και 31,7% να απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 0,5 ώρες.

Αντενδείξεις

Το Descovy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) σε ασθενείς με άγνωστη ή θετική κατάσταση HIV-1. Ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποθήκευση

Το Descovy πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) στον αρχικό του περιέκτη.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.